Pressmeddelande - 2 Juni 2023 11:24

FDA godkänner ABRYSVO, Pfizers vaccin mot RS-virus för äldre vuxna

Amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har godkänt ABRYSVO för förebyggande av nedre luftvägssjukdom orsakad av RS-virus (RSV) hos individer 60 år och äldre. FDA:s beslut baseras på data från en registreringsgrundande klinisk fas 3-studie med cirka 37 000 deltagare där vaccinet visades vara säkert och effektivt.

RSV är ett smittsamt virus och en vanlig orsak till luftvägssjukdomar över hela världen. Viruset kan påverka lungorna och andningsvägarna hos en infekterad individ och potentiellt orsaka allvarlig sjukdom eller död. Svårighetsgraden av RSV-sjukdom kan öka med ålder och samsjukligheter som KOL, astma och hjärtsvikt.

ABRYSVO är ett vaccin utan adjuvans som består av två preF-proteiner utvalda för att optimera skyddet mot RSV A- och B-stammar. ABRYSVO möter behovet av att skydda äldre vuxna mot de potentiellt allvarliga konsekvenserna av RSV-sjukdom.

Vaccinkandidaten granskas för närvarande också av den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för användning hos både vuxna och gravida för att skydda spädbarn.

Läs hela pressmeddelandet på engelska här

Ämnen

Kategorier

Som ett av världens ledande läkemedels-, egenvårds- och vaccinföretag vill vi på Pfizer bidra till att skapa fler år till livet och mer liv till åren. Vår vision i Sverige är att i samverkan upptäcka nya vägar för en världsledande svensk hälso- och sjukvård. Fokus för vår globala forskning och utveckling ligger inom områden där det finns ett stort behov av behandlingsalternativ t ex inom cancer, immunologi och inflammation, kardiovaskulära och metaboliska sjukdomar, smärta, sällsynta sjukdomar och vacciner. www.pfizer.se och www.pfizer.com

Relaterat innehåll

23 Februari 2023 00:00

FDA beviljar Pfizers RSV-vaccinkandidat prioriterad granskning

Nyligen accepterades även ansökan om påskyndad granskning för Pfizers vaccinkandidat mot RS-virus av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för äldre vuxna och gravida för att skydda spädbarn. Beslut väntas under andra halvåret 2023.

Vaccin mot RS-virus blev nyligen godkänt i EU och därmed i Sverige. Foto: Johnér Bildbyrå

23 Oktober 2023 08:06

Nu inleds övervakningen av höstens säsong av RS-virus i Sverige – nytt vaccin finns godkänt

Från och med vecka 42 i oktober inleds Folkhälsomyndighetens säsongsövervakning av RS-viruset. Inför årets säsong har vaccin mot RS-virus fått godkänt i EU och därmed i Sverige.

Var tredje tillfrågad uppger att de är oroliga för att små barn i deras närhet ska drabbas av RS-viruset. Foto: Johnérs bildbyrå

28 November 2023 08:21

Ny undersökning om RS-virus visar: Var tredje känner oro för små barn i sin närhet

RS-virus är ett smittsamt virus som drabbar främst de minsta barnen och äldre vuxna och kan orsaka akut luftvägsinfektion och leda till sjukhusinläggning. När förkylningssäsongen nu drar igång uppger var tredje person i svenska befolkningen att de är oroliga för att små barn i deras närhet ska drabbas av RS-viruset. Det visar en ny undersökning genomförd av Kantar Public på uppdrag av Pfizer.

Godkännandet gör Pfizers RSV-vaccin ABRYSVO till det första och enda vaccinet som är godkänt i EU för immunisering av gravida för att skydda spädbarn omedelbart från födseln.

25 Augusti 2023 08:09

EU godkänner Pfizers vaccin mot RS-virus för spädbarn genom vaccination av gravida samt för äldre vuxna

Europeiska kommissionen har godkänt Pfizers vaccin mot RS-virus för spädbarn genom vaccination av gravida samt för äldre vuxna. Pfizers vaccin ABRYSVO är det första och enda vaccinet som är godkänt i EU för både äldre vuxna och för immunisering av gravida för att skydda spädbarn omedelbart från födseln upp till sex månaders ålder.

Breakthroughs that change patients' lives

Pfizer är ett av världens största läkemedelsföretag och vår stora drivkraft är att hjälpa människor till ett längre och friskare liv. Det gör vi genom att forska fram och tillverka nya läkemedel, i nära samverkan med akademi, hälso- och sjukvård och andra företag. Fokus för vår globala forskning och utveckling ligger inom områden där det finns ett stort behov av behandlingsalternativ som cancer, infektionssjukdomar, sällsynta sjukdomar och vacciner.