Pressmeddelande - 26 November 2013 09:43

Ny Cochrane-rapport visar: Behandling med natalizumab och Rebif mer effektiv än Avonex för patienter med multipel skleros

En ny metarapport från Cochraneinstitutet baserad på 44 kliniska prövningar med sammanlagt 17 401 patienter visar att behandling med natalizumab eller Rebif (IFNß-1a) är överlägsen alla andra behandlingar för att förebygga återfall hos patienter med MS. Dessutom visar rapporten att både natalizumab och Rebif (IFNß-1a) på kort sikt har en skyddande effekt mot funktionsnedsättning.

– Betydelsen av denna analys ligger i att den samlar befintlig evidens och försöker att systematiskt utvärdera vår samlade kunskap. Man försöker att jämföra det vetenskapliga underlaget för de olika behandlingarna trots att det finns otillräckliga direkta jämförelser mellan de olika preparaten. Resultaten är intressanta och viktiga, speciellt som det finns allt fler behandlingsalternativ vid MS, säger Jan Hillert, professor på Neurologkliniken vid Karolinska Institutet och överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge.

Varje år diagnosticeras uppskattningsvis 500 svenskar med multipel skleros och cirka 17 000 lider av sjukdomen i Sverige. Det är svårt att förutsäga sjukdomens förlopp eftersom den varierar från patient till patient. Syftet med Cochranerapporten är att ge sjukvården vägledning i val av behandling.

Cochraneinstitutets sammanställning är den mest omfattande genomgången av MS-forskningen hittills. Det finns i dag en mängd olika sätt att behandla sjukdomen, till exempel med monoklonala antikroppar, immunosuppressiva eller immunomodulerande läkemedel. I rapporten rankas de olika behandlingarna utifrån effektivitet och risk-nytta.

En majoritet av studierna som ingår i rapporten är korttidsstudier med en median på 24 månader. Eftersom MS är en livslång sjukdom så betonar författarna till rapporten att det behövs fler kliniska studier som tittar på de långsiktiga effekterna av olika behandlingar. Dessutom nämns behovet av direkta head-to-head-jämförelser mellan vissa läkemedel som exempelvis natalizumab och Rebif (IFNß -1a).

Analysen av de 44 kliniska prövningar visar att natalizumab och Rebif (IFNß-1a) är effektivare än Avonex (IFNß-1a) för att förhindra återkommande skov under de första 24 månaderna av behandlingen. Dessutom framgår att behandling med natalizumab och Rebif (IFNß-1a) har en skyddande effekt mot framåtskridande funktionsnedsättning.

– Cochranerapporten stöder interferon beta i högdos som behandling vid en tidpunkt då nya behandlingar blir tillgängliga och vi riskerar att underskatta befintliga, dokumenterade och säkra behandlingar och i stället gå direkt på de nya läkemedlen. Det skulle vara att placera alla ägg i samma korg, riskfyllt i min mening, säger Jan Hillert.

Filippini G, Del Giovane C, Vacchi L, D’Amico R, Di Pietrantonj C, Beecher D, Salanti G. Immunomodulators and immunosuppressants for multiple sclerosis: a network meta-analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 6. Art. No.: CD008933. DOI: 10.1002/14651858.CD008933.pub2.

Faktablad

Cochrane-institutet

• Cochrane-samarbetet startade 1993 och är ett oberoende internationellt nätverk av forskare och institutioner som kritiskt granskar forskning och information om olika effekter av behandlingar. Nätverket består av mer än 28 000 frivilliga i mer än 100 länder.

• Resultaten presenteras sedan som systematiska översikter, så kallade Cochrane-recensioner, i Cochrane-biblioteket. Dessa uppdateras kontinuerligt med de senaste resultaten.

• De olika grupperna som ingår i Cochrane-samarbetet finansieras främst genom stiftelser och offentliga medel.

Cochrane-rapporten

• I metaanalysen ingår 44 studier fram till och med 2010 och omfattar 17 401 vuxna med multipel skleros.

• 11 läkemedel undersöktes: interferon beta - 1b (IFNß-1b) (Betaseron), IFNß-1a (Rebif och Avonex), glatirameracetat, natalizumab, mitoxantron, metotrexat, cyklofosfamid, azatioprin, immunglobuliner och kortisonbehandling under lång tid.

• Natalizumab och Rebif har visat vara sig de mest effektiva behandlingarna för skovvis förlöpande multipel skleros, genom att minska antalet skov under 24 månader.

• De två läkemedlen har dessutom visat sig ha en skyddande effekt mot framåtskridande funktionsnedsättning vid tvåårsuppföljning.

Rebif

• Rebif tillhör en grupp av läkemedel som kallas interferoner och är naturliga substanser som överför information mellan celler. Interferoner produceras i kroppen och spelar en viktig roll i immunsystemet. De hjälper till att begränsa de skador på det centrala nervsystemet som uppstår i samband med multipel skleros.

• Rebif är ett mycket rent, lösligt protein som liknar det naturliga interferon beta som produceras i kroppen.

• Rebif används för behandling av multipel skleros men är inte botande. Läkemedlet har däremot visat sig minska antalet skov, mildra återfallen samt fördröja framåtskridande funktionsnedsättning. Rebif kan också användas redan när det finns skälig misstanke om att patienten håller på att utveckla multipel skleros.

Multipel skleros: förekomst, prognos och behandling

• Cirka 17 000 svenskar har MS och uppskattningsvis 500 får diagnosen årligen. Diagnos ställs genom klinisk undersökning, neurologisk undersökning, MRI eller ryggvätskeprov.[i]

• Sjukdomen uppstår vanligen mellan åldrarna 20 - 50 och drabbar dubbelt så många kvinnor som män

• Förekomsten av MS är högre i norra Europa och Nordamerika än i resten av världen.

• MS drabbar människor väldigt individuellt vilket gör det svårt att förutsäga sjukdomsförlopp eller att göra prognos.[ii]

• MS är en obotlig sjukdom men det finns olika typer av läkemedel som kan bromsa sjukdomsförloppet.[iii]

Om multipel skleros

• MS är en kronisk sjukdom som förstör det centrala nervsystemet som består av storhjärnan och lillhjärnan, hjärnstammen och ryggmärgen.[iv]

• MS är en autoimmun sjukdom där kroppens immunförsvar angriper och skadar sina egna nerver.

• Sjukdomen förekommer i skov med olika symptom beroende på vilka delar av det centrala nervsystemet som är drabbat. Det kan till exempel vara synrubbningar, förlamning eller emotionella störningar. Koncentrations- och minnessvårigheter kan också förekomma.[v]

• Ett skov kan pågå från en dag upp till flera månader, och efteråt kan symtomen försvinna helt eller delvis.[vi] Medan vissa människor endast drabbas av ett par skov och kan leva ett normalt liv, så kan andra bli gravt handikappade inom ett par år.[vii]

Fyra typer av multipel skleros:

• Minst 85 procent får till en början diagnosen skovvis förlöpande multipel skleros. Det gör den till den vanligaste formen av MS. Det kan hända att det går flera år mellan skoven och att sjukdomen knappt gör sig påmind däremellan.[viii] Men ju längre tid som går desto mer permanent skada kommer sjukdomen att orsaka vilket leder till ökad funktionsnedsättning.

• Sekundär progressiv multipel skleros (SPMS) är ett senare skede av skovvis förlöpande MS. I genomsnitt kommer denna typ av skleros uppträda 10 till 12 år efter de första skoven. Med tiden blir sjukdomstecknen och påverkan på allmäntillståndet allt mer uppenbara.[ix]

• 10 till 15 procent av patienterna utvecklar primär progressiv multipel skleros, som är en mindre vanlig form av MS. Personer med primär progressiv multipel skleros har vanligtvis inga skov innan de hamnar i det sista sjukdomsstadiet. Primär progressiv multipel skleros utvecklas gradvis med fortlöpande funktionsnedsättning.[x]

• Cirka 20 procent av alla patienter med multipel skleros har godartad multipel skleros. Detta brukar inte leda till symtom som påverkar prestandan avsevärt. Patienter upplever ofta inte någon signifikant försämring efter 10 års sjukdom.[xi]

För mer information kontakta:

Viveka Åberg, MD, Nordic Medical Director, Merck Serono

Tel. +46 8 562 445 13

Mail: viveka.aberg@merckgroup.com

Prof Jan Hillert, Neurologkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

tel. +46 8 5248 00 00 vxl

Mail: jan.hillert@ki.se

[i] Basisbog i Medicin og Kirurgi p. 694

[ii] Scleroseforeningen: http://scleroseforeningen.dk/hvad-er-sclerose-0

[iii] Scleroseforeningen: http://scleroseforeningen.dk/medicinsk-behandling-af-sclerose

[iv] Scleroseforeningen: http://scleroseforeningen.dk/hvad-er-sclerose-0

[v] Scleroseforeningen: http://scleroseforeningen.dk/hvad-er-sclerose-0