Nyhetsarkiv

29 Maj 2024 16:17

Alla spädbarn kan ha nytta av förebyggande läkemedelsbehandling mot RSV-infektion

Idag kom läkemedelsverkets nya behandlingsrekommendationer där de tar sikte på färre allvarligt sjuka i RS-virus när säsongen drar i gång i höst. Alla spädbarn löper en ökad risk att insjukna i allvarlig RSV-infektion. Införande av profylax med Beyfortus (nirsevimab) till alla spädbarn skulle medföra minskad sjukdomsbörda med fördelar för samhället men också för individen och familjen.

6 Maj 2024 09:33

Beyfortus visar en 82% minskning av RSV-sjukhusvistelser hos spädbarn efter implementering i verkligheten - ny data publicerad i The Lancet

Första RSV-säsongen efter Beyfortus implementering visade att Beyfortus minskade RSV-sjukhusvistelser med 82% hos spädbarn under 6 månaders ålder, jämfört med spädbarn som inte fick någon RSV-intervention enligt de preliminära resultaten av en pågående studie som publicerats i The Lancet.

15 Maj 2023 08:00

Nirsevimab minskar RSV-orsakad sjukhusinläggning hos spädbarn med 83%

Fas 3b-studien bekräftar nirsevimabs höga och konsekventa effekt mot sjukhusinläggning av spädbarn på grund av RS-virus. Vid årsmötet för European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID) i Lissabon presenterades data från studien som styrker nirsevimabs förmåga att skydda mot RSV-relaterad sjukdom i de nedre luftvägarna. Fas 3b-studien HARMONIE bygger på

4 November 2022 09:01

Europeiska kommissionen godkänner Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RS-virus hos nyfödda och spädbarn

Beyfortus är det första och enda behandlingsalternativet som kan erbjuda skydd mot RS-virus (RSV) i en bred population av nyfödda och spädbarn. Det kliniska utvecklingsprogrammet bekräftar att Beyfortus minskar risken för behov av sjukvård eller sjukhusinläggning på grund av RSV-infektion.
Europeiska kommissionen har godkänt Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RS-virus hos nyfödda o

16 September 2022 11:32

EMA:s expertkommitté CHMP ger positivt förhandsbesked för godkännande av Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RSV sjukdom hos nyfödda och spädbarn

Rekommendationen är baserad på Beyfortus kliniska prövningsprogram som visat skydd mot nedre luftvägsinfektion orsakad av RSV efter en engångsdos inför RSV-säsong. Om det godkänns blir Beyfortus det första behandlingsalternativet som kan erbjuda ett skydd mot RSV i en bred population av nyfödda och spädbarn.
Europeiska läkemedelsmyndighetens expertkommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett

3 Mars 2022 12:13

Nirsevimab ger spädbarn signifikant skydd mot RSV enligt Fas III-studie

Nirsevimab minskade antalet vårdkrävande nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos friska spädbarn med 74.5 %. Nirsevimab är den första förebyggande behandlingen mot RSV under utveckling som med en enda dos kan skydda alla spädbarn mot RSV under RSV-säsongen. Fas III-resultat publicerades i The New England Journal of Medicine 3 mars 2022.
New England Journal of Medicine (NEJM) publicerade