Genzyme announced today enrollment of the first patient in a multicenter Phase II clinical trial to evaluate Genzyme’s investigational infusion therapy vatelizumab in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS). The trial, called EMPIRE, is designed to assess the efficacy of vatelizumab vs. placebo in RRMS patients.
I genomsnitt 70 procent av patienterna uppvisar fortfarande förbättrad eller fortsatt stabil funktionsförmåga vid uppföljningen två år efter den två-åriga grundstudien. Den stora majoriteten av de som behandlades med Lemtrada (alemtuzumab) behövde ingen ytterligare behandling under totalt fyra års studietid.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har omprövat sitt tidigare beslut kring MS-läkemedlet Aubagio (teriflunomid) och nu bestämt att det ska ingå i läkemedelsförmånen. TLV har på Genzymes begäran omprövat ett beslut från 8 maj i år, då subvention avslogs, bland annat mot bakgrund av att frågan om en begränsad subvention inte prövades vid beslutstillfället.
Uppföljningsstudie med bland annat MRI-data visar bestående effekt av Lemtrada (alemtuzumab) på sjukdomsaktivitet. Effekten bibehölls även efter de två år långa pivotala studierna. Ungefär 80 procent av patienterna som behandlades med Lemtrada behövde inte en tredje behandling det första året av uppföljningen.
NLT-gruppen rekommenderar landstingen att använda Lemtrada (alemtuzumab) för behandling av aktiv skovvis förlöpande MS. Lemtrada blev godkänt för användning inom EU i september 2013 och är det första utvalda läkemedel som ingår i ett pilotprojekt med en ny gemensam process för ordnat införande.
Cambridge, Massachusetts – 17 september 2013 – Genzyme, ett bolag i Sanofikoncernen (EURONEXT: SAN och NYSE: SNY) meddelade idag att den Europeiska kommissionen har gett marknadsföringstillstånd för Lemtrada™. Detta kommer kort tid efter godkännandet för Aubagio® som tillkännagavs den 30:e augusti. Företaget har som målsättning att snart börja lansera båda produkterna inom EU.
Data som presenterades visar också att 70 procent av patienterna fick en förbättrad eller stabiliserad kognition efter behandling med Copaxone®. Data presenterade vid det 63:e årsmötet för American Academy of Neurology (AAN) i Honolulu på Hawaii.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA) presenterade under AAN preliminära data från två studier, Coptimize och QualiCop.
Den globala C
Sanofi-aventis announced today the results from the two year phase III TEMSO study of teriflunomide, a novel oral disease modifier investigated for the treatment of relapsing multiple sclerosis (RMS). In this study, both doses of teriflunomide (7 and 14mg) significantly reduced annualized relapse rate (primary study endpoint) by 31% vs. placebo (p≤0.0005).
I juli var många samlade till årets Almedalsvecka. Sanofi-aventis arrangerade fyra seminarier om aktuella frågor i hälsa och samhälle. I vår webb-tv har Du möjlighet att i korta tv-reportage få en sammanfattning av seminarierna.
Sanofi är ett globalt, innovativt läkemedelsföretag
Franzéngatan 6
112 51 Stockholm
Sverige
