Felaktiga provsvar i covid-19-tester

I Västerbotten kommer cirka 120 personer som genomfört egenprovtagning under veckorna 25-30 att få sitt tidigare angivna positiva provsvar tillbakadraget. Detta efter att två svenska laboratorier har upptäckt brister i ett CE-märkt test-kit för att påvisa pågående infektion med covid-19.

Felet har lett till att ca 3 700 personer provtagna med egenprovtagning i nio olika regioner, däribland Västerbotten, har fått sannolikt falska positiva svar. De har alltså felaktigt fått veta att de har en covid-19-infektion. För Västerbottens del gäller det cirka 120 prover från egenprovtagning som analyserats mellan den 15 juni till 26 juli.

Alla berörda kommer att senast på torsdagen den 27 augusti bli kontaktade om det som hänt och få sina provsvar tillbakadragna. Eftersom det gått flera veckor sedan de aktuella proven togs är det inte meningsfullt att ta ett nytt prov för den då misstänkta infektionen. Däremot kommer berörda att erbjudas ett kostnadsfritt antikroppstest. Ett antikroppstest kan i vissa fall påvisa genomgången covid-19. Har du testats för covid-19 och inte blivit kontaktad senast den torsdag 27 augusti så kan du alltså räkna med att ditt provsvar är korrekt.

Det rör sig om ett CE-märkt kommersiellt test-kit tillverkat i Kina av BGI Genomics som felaktigt har gett positiva provsvar i PCR-tester för pågående infektion med covid-19. På grund av felet har testmetoden inte kunnat skilja mellan låga nivåer av covid-19-virus och negativt prov.

I huvudsak är det personer som har haft milda symtom eller inte har känt av några symtom vid testtillfället som fått falskt positiva svar. Deras provsvar har nu korrigerats och de kommer bli informerade om att den förnyade bedömningen innebär att de sannolikt inte hade en pågående covid-19 infektion när provet togs.

Det felaktiga test-kitet har anmälts till Läkemedelsverket. Det har exporterats från Kina till många andra länder än Sverige. Folkhälsomyndigheten har informerat motsvarande myndigheter i Europa samt WHO om det inträffade.

En nationell telefonlinje kommer att öppna dit du kan vända dig med frågor om du eller någon i din närhet är berörd, telefonnumret finns i den information som skickas ut till alla som är berörda av de felaktiga svaren.

För övriga frågor hänvisas till 11313, är du sjuk och har frågor om vård, kontakta 1177.

Mer information
Stephan Stenmark
Smittskyddsläkare
Region Västerbotten
090-7851400

Presskontakt
Anja Knutsson
Kommunikatör
Region Västerbotten
070-685 72 33