CHMP ger ett positivt utlåtande för Atara Biotherapeutics EbvalloTM (tabelecleucel) för behandling av Epstein-Barrvirus-positiv post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom
EbvalloTM är på väg att bli den första godkända allogena T-cells terapin.
Det positiva utlåtandet baseras på resultat från den pivotala fas-3 ALLELE studien som visade en fördelaktig risk/nytta profil.
Godkännande av den Europeiska kommissionen förväntas under det fjärde kvartalet 2022
Södra SAN FRANCISCO, Calif. & CASTRES, Frankrike. 14 oktober, 2022 - Atarabio (Nasdaq: ATRA) och