EU-kommissionen har godkänt Bavencio som monoterapi för första linjens underhållsbehandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC) vars sjukdom inte har progredierat med platinabaserad induktionskemoterapi.
NT-rådet rekommenderar checkpointhämmaren BAVENCIO (avelumab), en PD-L1-hämmare, i kombination med axitinib, en tyrosinkinashämmare (VEGFR-hämmare) som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer (RCC).
Den första patienten har behandlats i Fas 3 studien CIFFREO, som ska utvärdera effekt och säkerhet hos PF-06939926, en genterapikandidat under utveckling, hos pojkar med Duchennes muskeldystrofi (DMD). CIFFREO-studien förväntas omfatta 99 pojkar mellan 4 och 7 år inom öppenvården, på 55 platser i 15 länder. Den första patienten har nu fått sin första dos i Barcelona, Spanien.
Pfizer och BioNTech meddelade idag att EU-kommissionen har gett villkorat godkännande till Pfizer och BioNTech för COMIRNATY™ (även känt som BNT162b2), för vaccination mot COVID-19 orsakat av SARS-CoV-2 för personer 16 år och äldre.
Idag 14 december gav CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) ett positivt utlåtande gällande Bavencio som monoterapi för första linjens underhållsbehandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC) vars sjukdom inte har progredierat med platinabaserad induktionskemoterapi.
Den första deltagaren har nu startat behandling i Fas 3-studien BASIS, som utvärderar marstacimab (PF-06741086), en anti-tissue factor pathway inhibitor (anti-TFPI) för behandling av personer med svår hemofili A eller B, med eller utan inhibitorer.
Behandling med LORVIQUA gav 72% minskad risk för progression eller död. Datan visade också att det sekundära effektmåttet - intrakraniellt tumörrespons, förbättrades väsentligt med LORVIQUA.
I dagarna lanserades en ny webbsida om sjukdomen ATTR-amyloidos. Det är en sällsynt men allvarlig sjukdom som förekommer i två varianter (ärftlig eller åldersrelaterad) och kan drabba flera olika organ. På den nya webbsidan som riktar sig till patienter finns information om sjukdomen, behandlingsalternativ och vart man kan vända sig för stöd.
Förutom dagens ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har företagen sedan tidigare inlett så kallad ”rolling reviews” på flera ställen i världen inklusive EU och planerar att skicka in ansökningar omgående också till andra tillsynsmyndigheter Baserat på nuvarande prognoser förväntar sig företagen att globalt producera upp till 50 miljoner doser 2020 och upp till 1,3 miljarder doser u
Den primära effektanalysen visar att vaccinkandidaten BNT162b2 har en effekt på 95% mot covid-19, 28 dagar efter den första dosen, tolererades väl i alla grupper i studien med fler än 43 000 deltagare, och inga allvarliga säkerhetssignaler observerades. Pfizer och BioNTech planerar att ansöka om godkännande för vaccinet hos FDA och andra regulatoriska myndigheter runt om i världen inom några dagar
Pfizer har presenterat positiva resultat från en Fas 3-studie som utvärderar säkerhet och effekt av tofacitinib hos vuxna med aktiv ankyloserande spondylit (AS).
Pfizer och BioNTech i avtal med EU om 200 miljoner doser av företagens mRNA-vaccin mot SARS-CoV-2
Som ett av världens ledande läkemedels-, egenvårds- och vaccinföretag vill vi på Pfizer bidra till att skapa fler år till livet och mer liv till åren. Vår vision i Sverige är att i samverkan upptäcka nya vägar för en världsledande svensk hälso- och sjukvård. Fokus för vår globala forskning och utveckling ligger inom områden där det finns ett stort behov av behandlingsalternativ t ex inom cancer, immunologi och inflammation, kardiovaskulära och metaboliska sjukdomar, neurovetenskap och smärta, sällsynta
sjukdomar och vacciner.
Solnavägen 3H
113 63 Stockholm
Sverige
