Om det godkänns kan Pfizers vaccinkandidat mot RS-virus vara det första vaccinet som ges till gravida för att förhindra denna vanliga och potentiellt livshotande luftvägssjukdom hos spädbarn.
Pfizer och BioNTech presenterar data från en fas 2/3 klinisk prövning som utvärderar säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet hos företagens bivalenta boostervaccin mot omikronvarianterna BA.4/BA.5
Pfizer rapporterar positiva top-line resultat från en fas 3-studie med spädbarn av företagets 20-valenta konjugerade pneumokockvaccinskandidat (20vPnC)
Pfizer rapporterar positiva top-line-resultat från den registreringsgrundande fas 3-studie som utvärderar säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet hos företagets 5-valenta meningokockvaccin (MenABCWY) i friska individer i ålder 10 till 25 år
De första deltagarna har nu gått in i en registreringsgrundande klinisk fas 3-studie för att utvärdera effekt, säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet hos Pfizers 4-valenta modifierade RNA (modRNA) influensavaccinkandidat hos cirka 25 000 friska vuxna i USA.
CHMP-rekommendationen baserad på gynnsamma data från omikronanpassade vaccin. Det omikronanpassade BA.4/5 vaccinet kombinerar 15 µg av Pfizer/BioNTechs ursprungliga covid-19 vaccin med 15 µg mRNA som riktar sig mot spikproteinet i omikrons BA.4/5-subvarianter. Vaccin tillgängligt för omedelbar leverans vid godkännande av EU-Kommissionen
Om det godkänns kommer doser av Comirnaty Original/Omikron BA.1 vara tillgängliga inom de närmaste dagarna för alla 27 EU-medlemsstater för starten av europeiska vaccinationskampanjer
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att pneumokockvaccinet Apexxnar ska ingå i läkemedelsförmånerna från och med den 26 augusti, 2022.1 TLV bedömer att vaccination med Apexxnar är kostnadseffektivt.
Vaccineffekt på 85.7% observerades hos studiedeltagare med svårare sjukdom som var det primära effektmålet för nedre luftvägsinfektion definierad genom analys av tre eller flera RSV-associerade symtom.
Vaccinkandidaten tolererades väl utan några observerade säkerhetsproblem.
Baserat på resultaten av denna interimanalys av effekt avser Pfizer lämna in ansökan för godkännande under hösten 20
Data visar att en serie med fyra doser av Pfizers 20-valenta konjugerade pneumokockvaccinkandidat (PCV20), skulle erbjuda den bredaste serotyptäckningen bland konjugerade pneumokockvaccin för spädbarn om den godkänns.
PCV20 framkallade robusta immunsvar mot alla 20 serotyper (uppfyllde statistiska non-inferioritykriterier för det primära målet efter dos 4).
PCV20 visade en liknande säke
Cirka 6 000 vuxna och barn från 5 år och uppåt kommer att inkluderas i fas 3-studien från områden där borrelia är vanligt förekommande i Europa och USA. Sverige är ett av de länder där studier genomförs.
Pfizer och BioNTech har delat data som utvärderar säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniciteten hos två omikronanpassade vaccinkandidater mot covid-19: En monovalent, som innehåller endast omikronspecifikt vaccin och en bivalent, som är en kombination av Pfizers-BioNTechs vaccin mot covid-19 och en vaccinkandidat som riktar sig mot spikproteinet i omikrons BA.1-variant.
Som ett av världens ledande läkemedels-, egenvårds- och vaccinföretag vill vi på Pfizer bidra till att skapa fler år till livet och mer liv till åren. Vår vision i Sverige är att i samverkan upptäcka nya vägar för en världsledande svensk hälso- och sjukvård. Fokus för vår globala forskning och utveckling ligger inom områden där det finns ett stort behov av behandlingsalternativ t ex inom cancer, immunologi och inflammation, kardiovaskulära och metaboliska sjukdomar, neurovetenskap och smärta, sällsynta
sjukdomar och vacciner.
Solnavägen 3H
113 63 Stockholm
Sverige
