Pressmeddelande - 23 Februari 2023 00:00

FDA beviljar Pfizers RSV-vaccinkandidat prioriterad granskning

FDA har fastställt augusti 2023 som måldatum. Om det godkänns blir RSVpreF det första vaccinet till gravida för att skydda mot sjukdom orsakad av RS-virus hos spädbarn från födseln upp till sex månaders ålder.
Nyligen accepterades även ansökan om påskyndad granskning för Pfizers vaccinkandidat mot RS-virus av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för äldre vuxna och gravida för att skydda spädbarn. Beslut väntas under andra halvåret 2023.
Ansökningarna för vaccination av gravida stöds av resultaten från den registreringsgrundande fas 3-studien MATISSE, som presenteras för CDC:s Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) samt vid ReSViNET Foundations Global Conference den 23 februari.

Pfizer är för närvarande det enda företaget med en vaccinkandidat för gravida i sen utvecklingsfas som hjälper till att skydda mot RS-virus.

Läs hela pressmeddelandet på engelska här

Ämnen

Kategorier

Som ett av världens ledande läkemedels-, egenvårds- och vaccinföretag vill vi på Pfizer bidra till att skapa fler år till livet och mer liv till åren. Vår vision i Sverige är att i samverkan upptäcka nya vägar för en världsledande svensk hälso- och sjukvård. Fokus för vår globala forskning och utveckling ligger inom områden där det finns ett stort behov av behandlingsalternativ t ex inom cancer, immunologi och inflammation, kardiovaskulära och metaboliska sjukdomar, smärta, sällsynta sjukdomar och vacciner. www.pfizer.se och www.pfizer.com

Kontakter

Ulrika Goossens

Presskontakt Kommunikationschef ulrika.goossens@pfizer.com 0768-892957

Relaterat innehåll

3 November 2022 07:17

Pfizer presenterar positiva toplinedata från fas 3-studie med vaccinkandidat mot RS-virus för spädbarn genom vaccinering av gravida kvinnor

Om det godkänns kan Pfizers vaccinkandidat mot RS-virus vara det första vaccinet som ges till gravida för att förhindra denna vanliga och potentiellt livshotande luftvägssjukdom hos spädbarn.

26 Augusti 2022 00:00

Pfizer presenterar positiva toplinedata från fas 3-studie bland äldre vuxna för vaccinkandidat mot RS-virus

Vaccineffekt på 85.7% observerades hos studiedeltagare med svårare sjukdom som var det primära effektmålet för nedre luftvägsinfektion definierad genom analys av tre eller flera RSV-associerade symtom.
Vaccinkandidaten tolererades väl utan några observerade säkerhetsproblem.
Baserat på resultaten av denna interimanalys av effekt avser Pfizer lämna in ansökan för godkännande under hösten 20

2 Juni 2023 11:24

FDA godkänner ABRYSVO, Pfizers vaccin mot RS-virus för äldre vuxna

Amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har godkänt ABRYSVO för förebyggande av nedre luftvägssjukdom orsakad av RS-virus (RSV) hos individer 60 år och äldre. FDA:s beslut baseras på data från en registreringsgrundande klinisk fas 3-studie med cirka 37 000 deltagare där vaccinet visades vara säkert och effektivt.

Var tredje tillfrågad uppger att de är oroliga för att små barn i deras närhet ska drabbas av RS-viruset. Foto: Johnérs bildbyrå

28 November 2023 08:21

Ny undersökning om RS-virus visar: Var tredje känner oro för små barn i sin närhet

RS-virus är ett smittsamt virus som drabbar främst de minsta barnen och äldre vuxna och kan orsaka akut luftvägsinfektion och leda till sjukhusinläggning. När förkylningssäsongen nu drar igång uppger var tredje person i svenska befolkningen att de är oroliga för att små barn i deras närhet ska drabbas av RS-viruset. Det visar en ny undersökning genomförd av Kantar Public på uppdrag av Pfizer.