Kliniska data visar på fördelar vid behandling med Caprelsa, oavsett vilken RET-status patienten har. I enlighet med CHMPs krav, kommer AstraZeneca att utföra en studie för att få fram ytterligare data för att bekräfta fördelarna för patienter som är RET-negativa.
Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har godkänt särläkemedlet vandetanib i USA för behandling av medullär sköldkörtelcancer som inte går att operera eller har spritts till andra delar av kroppen.
Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har förlängt tiden för granskning av registreringsansökan (NDA) för AstraZenecas läkemedelskandidat vandetanib från den 7 januari till den 7 april 2011.
FDA:s rådgivande kommitté Oncologic Drugs Advisory Committee har gått igenom registreringsansökan (NDA) för AstraZenecas läkemedelskandidat vandetanib för behandling av patienter med lokalt framskriden eller metastaserad medullär sköldkörtelcancer som inte går att operera.
Den rådgivande kommittén ombads diskutera om indikationen skulle begränsas till patienter med progressiv symtomgivande med
Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA och motsvarande myndighet i EU, EMA, har mottagit AstraZenecas registreringsansökningar för vandetanib som nytt läkemedel för behandling av patienter med framskriden medullär sköldkörtelcancer. FDA har även beviljat påskyndad handläggning av ansökan och satt ett s k PDUFA-datum (Prescription Drug User Fee Act) till den 7 januari 2011.
Registreringsan
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom terapiområdena Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen.
Astraallén
151 85 Stockholm