Gå direkt till innehåll

Kategorier: seroquel xr

Domstol i USA beslutar att formuleringspatentet för Seroquel XR® är giltigt och utsatt för patentintrång

Svensk översättning av pressmeddelande som skickades ut kl 8 i dag 30 mars
US District Court for the District of New Jersey har beslutat att formuleringspatentet som skyddar Seroquel XR® (quetiapin fumarat) tabletter med fördröjd frisättning, är giltigt. Domstolen beslutade också att företagen Anchen Pharmaceuticals, Inc., Osmotica Pharmaceutical Corporation, Torrent Pharmaceuticals Limited, To

Domstol i USA avslår begäran om preliminärt förbudsföreläggande mot FDA och avvisar AstraZenecas stämning med möjlighet att på nytt väcka frågan

Den 23 mars 2012 utfärdade US District Court for the District of Columbia ett beslut i AstraZenecas stämning mot den amerikanska registreringsmyndigheten FDA avseende slutligt marknadsgodkännande av generiskt quetiapin. Domstolen avslog företagets begäran om preliminärt förbudsföreläggande och avvisade stämningen med möjlighet att på nytt väcka frågan (”without prejudice”).

AstraZeneca lämnar in stämning mot FDA i USA avseende beslutet om förskrivningsinformation och exklusivitet för quetiapin-läkemedel

AstraZeneca har lämnat in en stämningsansökan till US District Court for the District of Columbia mot den amerikanska registreringsmyndigheten FDA. Stämningsansökan avser FDAs beslut den 7 mars 2012 att avslå AstraZenecas s k Citizen Petitions som avser Seroquel® (quetiapin fumarat) tabletter och Seroquel XR® (quetiapin fumarat) tabletter med långsam frisättning.

Om AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom terapiområdena Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen.