AstraZeneca presented (at ASCO in the evening of June 5) results from a third interim analysis of Study 19 that suggest an improvement in overall survival (OS) for patients with ovarian cancer treated with olaparib maintenance therapy following platinum-based chemotherapy. This was a secondary endpoint of the trial.
AstraZeneca meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har accepterat ansökan för marknadsföring (MAA) av olaparib, en poly ADP-ribose polymerase (PARP) hämmare som utvecklas för underhållsbehandling av patienter med återfall i BRCA-muterad, platinakänslig, serös äggstockscancer. Olaparib har potential att bli den första PARP-hämmaren som blir tillgänglig för patienter med den hä
Som en följd av att detta program startar, kommer en nedskrivning före skatt med 285 MUSD att återföras och tillgången tas upp igen i vår balansräkning under tredje kvartalet 2013. Återförandet av denna nedskrivning kommer att undantas från resultatet av kärnverksamheten.
AstraZeneca meddelar att läkemedelssubstansen olaparib inte kommer att gå vidare till fas III för underhållsbehandling av serös äggstockscancer. Dessutom meddelar AstraZeneca att den andra RENAISSANCE-studien i fas III av TC-5214 för patienter med egentlig depression, inte uppfyllde det primära effektmåttet.
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom terapiområdena Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen.
Astraallén
151 85 Stockholm