Det första och enda tillgängliga nässpray-vaccinet i Europa som är aktivt mot fyra influensastammar
AstraZeneca meddelar i dag att EU-kommissionen har beviljat marknadsgodkännande för FluenzTM Tetra. Fluenz Tetra är ett vaccin i form av nässpray som innehåller fyra levande försvagade influensastammar, för förebyggande av säsongsinfluensa hos barn och tonåringar från 24 månader upp till 18 år. E
Säsongsinfluensavaccinet Fluenz finns nu tillgängligt för svenska barn. Vaccinet ges som en nässpray och kliniska studier har visat att Fluenz är 30-50 procent mer effektivt att minska influensasjukdom bland barn jämfört med traditionella influensavaccin. Nässprey är smidigt för både för barnet som ska vaccineras och vårdpersonal, järmört med en spruta i armen.
Medimmune, AstraZenecas verksamhet inom biologiska läkemedel, har fått godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för FluMist® Quadrivalent (levande influensavaccin, nässpray) som förebyggande behandling mot influensa. FluMist® Quadrivalent är det första kvadrivalenta (mot fyra olika virusstammar) vaccinet som godkänts av FDA.
Vi är mycket glada över att Fluenz™ godkänts för användning i Europa. Influensa är en betydande medicinsk och ekonomisk belastning i Europa och övriga världen. Vi hoppas att tillgången till detta nya influensavaccin i form av nässpray, med en ny verkningsmekanism, kommer att minska spridningen av influensa.
EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP har avgett ett positivt utlåtande avseende registreringsansökan (MAA) för Fluenz influensavaccin (Live Attenuated, Nasal), ett levande försvagat influensavaccin (LAIV) för tillförsel via näsan, för att förebygga säsongsinfluensa. CHMP:s utlåtande avser marknadsföring av produkten i Europa för användning på barn i åldrarna 24 månader till under 18 år.
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom terapiområdena Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen.
Astraallén
151 85 Stockholm