Nytt innovativt samarbete för att få fram ny antibiotika

EU:s forskningsinitiativ IMI och ledande läkemedelsföretag har enats om att satsa sammanlagt 224 MEUR för utveckling av antibiotika mot bakteriella infektioner och nyskapande informationsutbyte.

AstraZeneca och GlaxoSmithKline välkomnar en ny satsning på antibiotikaforskning i Europa, där läkemedels- och bioteknologiföretag kommer att arbeta tillsammans med offentliga aktörer för att möta det växande hotet med antibiotikaresistens och övervinna några av de allvarliga hindren för utveckling av verksamma antibiotika.

Syftet med det föreslagna forskningsprogrammet är att förstärka den vetenskapliga kunskapen om antibiotikaresistens, att utveckla och verkställa kliniska prövningar och att genomföra klinisk utveckling av nya läkemedelskandidater. Programmet ingår i EU-kommissionens åtgärdsplan mot det växande hotet med antibiotikaresistens (Action Plan Against the Rising Threats from Antimicrobial Resistance), som presenterades i november förra året. 

Bakgrunden är tillkomsten av nya resistenta bakteriestammar, samtidigt som portföljen av nya antibiotika under utveckling enligt WHO kan beskrivas som "praktiskt taget tom". Det innovativa nya forskningsprogrammet, NewDrugs4BadBugs, ska stimulera sökandet efter och utvecklingen av nya antibiotika. 

Programmet stöds av Innovative Medicines Initiative (IMI), den största europeiska satsning som gjorts gemensamt av offentliga och privata aktörer. De första projekten finansieras med en gemensam budget på 223,7 MEUR, varav 109 MEUR kommer från IMI och 114,7 MEUR genom insatser från deltagande läkemedels- och bioteknologiföretag. GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Janssen, Sanofi och Basilea Pharmaceutica kommer att samarbeta med akademiska institutioner och andra experter kring olika aspekter av resistens och för att stimulera ny antibiotikaforskning. Fler projekt inom programmet kan komma att lanseras senare under året, med ytterligare ekonomiskt stöd. 

Antibiotikaresistens utvecklas till ett allt allvarligare globalt hot mot folkhälsan. Många av de medicinska framsteg som gjort under senare år, exempelvis cellgiftsbehandling mot cancer och organtransplantation, förutsätter att det finns verksamma antibiotika. Trots detta behov och det växande antalet bakteriestammar som är resistenta mot befintliga antibiotika har forskningsintensiteten avtagit under de senaste 15 åren, och endast ett fåtal företag är aktiva inom området. Orsakerna är svårigheten att hitta nya läkemedel som är verksamma mot bakterierna, komplex lagstiftning och svaga kommersiella drivkrafter för investeringar på området och för finansiering av framtida forskning och utveckling. 

Martin Mackay, global forskningschef vid AstraZeneca, säger: "Den stadiga ökningen av antibiotikaresistenta bakterier utgör ett direkt och akut hot mot folkhälsan. Utan en arsenal av verksamma antibiotika går det inte att bedriva modern sjukvård. Bakterier utvecklar resistens lika snabbt eller snabbare än vi får fram läkemedel för infektionsbekämpning. Utvecklingen av nya antibiotika har hållits tillbaka av en kombination av vetenskapliga, juridiska och ekonomiska faktorer.  Nu är det dags att tackla problemet från ett annat håll, genom att utbyta information och kunskap mellan offentliga och privata aktörer. Den här typen av samarbete är av avgörande betydelse om vi ska kunna påskynda utvecklingen av dessa läkemedel för att förbättra patienternas hälsa." 

Patrick Vallance, President för Pharmaceuticals R&D vid GlaxoSmithKline, säger: "Ökningen av antalet infektioner med bakterier som MRSA är känd sedan länge, men idag tar vi ett steg för att kunna möta detta hot. Det här en ny typ av samarbete och en vilja att göra ändringar och anpassning för att hitta nya lösningar. GSK har mer än 40-års erfarenhet inom antibiotikautveckling, och vi är fortfarande aktiva inom detta forskningsområde. Vi vill tillföra innovativ kraft och kompetens, och tillsammans med de olika kunskaper och resurser som de övriga deltagarna i partnerskapet bidrar med skapar detta nya samarbete en reell möjlighet både att tillgodose behoven hos dagens patienter och att möta framtida potentiella hot.” 

Det föreslagna forskningsprogrammet kommer inledningsvis att inriktas på tre centrala områden: 

Fortsatt arbete med nya antibiotika under utveckling
Här finansieras ny forskning som gäller redan kända antibiotikakandidater, i form av kliniska prövningar och förbättringar av hur kliniska prövningar ska utformas.

GlaxoSmithKline har ett antibiotikum under utveckling, GSK1322322, mot infektioner i andningsvägarna och huden orsakade av multiresistent MRSA (methicillin resistant Staphylococcus aureus). Denna produkt befinner sig i fas II och kommer att ingå i det nya forskningsprogrammet. Något senare kommer, beroende på utfallet av pågående undersökningar, en produkt från AstraZeneca, MEDI4893, att omfattas av programmet. Detta är en ny monoklonal antikropp i ett tidigt utvecklingsstadium, riktad mot ett toxin som bildas av Staphylococcus aureus. En annan produkt är AZD9773, som utvecklas för behandling av svår sepsis (blodförgiftning) och septisk chock i samband med okontrollerad bakteriell tillväxt. (AstraZeneca har även utanför detta samarbete Zinforo mot MRSA inlämnad för EU-godkännande). 

Informationsutbyte
Samarbetet grundas på utbyte av data och kunskaper i en tidigare oprövad omfattning. Förhoppningen är att en ny plattform för kunskapsutbyte och resursdelning mellan många aktörer ska växa fram, för att öka chanserna till framgång i arbetet med att utveckla nästa generation av antibiotika.

Ett nytt informationsnav kommer att möjliggöra utbyte av kunskaper och data mellan deltagarna inom hela den del av det vetenskapliga samfundet som arbetar med antibiotikaforskning. På detta sätt sprids kännedom om fram- och motgångar i arbetet med antibiotika vilket leder till en fördjupad förståelse av mekanismerna bakom antibiotikaresistens. Man uppnår en minskning av onödigt dubbelarbete och ökad effektivitet i forskningen. Antibiotikaforskningen stimuleras både under programmets livslängd och för framtiden. 

Deltagarna kommer att dela med sig av utformningen av kliniska prövningar och de resultat som uppnåtts, så att framtida kliniska prövningar kan ge bättre och effektivare forskning. Ett nätverk för kliniska studier kommer att skapas, där aktuella antibiotikakandidater utvärderas, i ett samarbete mellan kliniskt verksamma forskare och forskare som söker nya effektiva substanser.

Fortsatt forskning och sökandet efter nya antibiotika
En stor utmaning är att bekämpa infektioner med gramnegativa bakterier på grund av dessa bakteriers speciella försvarsmekanismer. Det finns endast ett fåtal behandlingsalternativ och utvecklingsinsatserna på detta område är svaga. Det nya forskningsprogrammet strävar efter att hitta fler sätt att konstruera antibiotika som kan vara verksamma mot gramnegativa bakterier, öka förståelsen av dessa bakteriers försvarsmekanismer, och använda denna kunskap för att finna nya substanser.

Nyckeln till framgång för NewDrugs4BadBugs kommer att vara de gemensamma insatserna från många offentliga aktörer på olika håll i Europa. Offentliga institutioner och forskningsinstanser, kliniska forskare och experter uppmanas lära sig mer om det nya forskningsprogrammet genom att delta i olika arrangemang. Se www.imi.europa.eu.   

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar och inflammation, cancer samt infektionssjukdomar. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com. 

Kontaktpersoner
Ann-Leena Mikiver, presschef, tel: 08-553 26020, mob: 070-742 88 36
Karl Hård, Investor Relations, tel: +44 207 604 8123, mob: +44 7789 654 364

Se bakgrund om IMI och GSK i vår engelska release på www.astrazeneca.com