Norska Stortinget tar historiskt beslut om subvention av Brilique

Den norska riksdagen, Stortinget, har tagit ett unikt beslut genom att ge ett nytt läkemedel subvention utanför ordinarie budgetprocess. Detta har aldrig tidigare hänt och är en följd av att hjärt/kärl-läkemedlet Brilique visat starka data och kan rädda liv. Därmed är Brilique godkänt och subventionerat i hela norden.

Statens Legemiddelsverk, den norska motsvarigheten till svenska Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket, fastställde tidigare i höstas att Brilique uppfyller alla kriterier för förhandsgodkänd subvention. Mot denna bakgrund valde den norska regeringen att rekommendera Stortinget att redan nu besluta om subvention. Legemiddelsverkets utvärdering blev klar först efter att den norska statsbudgeten för 2012 lagts fram och normalt skulle därför beslut om subvention få vänta tills nästa års budgetprocess.

Beslutet innebär att norska patienter nu får tillgång till behandling med Brilique och att norska Folketrygden från och med januari 2012 står för kostnaderna vid förskrivning av Brilique till patienter med hjärtinfarkt. 

Helse- och Omsorgsministern Anne-Grete Strøm-Erichsen sade i ett pressmeddelande från Norska Helse- och Omsorgsdepartementet inför beslutet:

”Det är viktigt för den norska regeringen att nya och bra läkemedel snabbt tas i bruk och ticagrelor bidrar till att många patienter får en bättre behandling.”

Därför lades förslaget om förhandssubvention fram i ett tilläggsärende till Stortinget i slutet av november och beslutet togs tisdagen den 6 december.

-       Beslutet som tagits av Norska Stortinget är unikt. Det är första gången någonsin som ett läkemedel prioriteras på detta vis. Brilique har en omfattande dokumentation som visar att behandlingen räddar liv hos patienter med akut kranskärlssjukdom, och minskar risken för återinsjuknande i hjärtinfarkt, den vanligaste dödsorsaken i västvärlden, däribland Norge, säger Leif Lohm, medicinsk chef, AstraZeneca Nordic.

Omkring 3 500 personer dör årligen i Norge till följd av akut kranskärlsjukdom. Det är därmed den vanligaste dödsorsaken i Norge. De som överlever en akut kranskärlssjukdom löper mycket stor risk att drabbas av en efterföljande hjärtinfarkt med potentiellt dödlig utgång. Brilique förebygger uppkomsten av nya blodproppar som kan hindra blodets cirkulation i kroppen, och minskar därmed risken för nya hjärt/kärlhändelser, exempelvis hjärtinfarkt.

Brilique har nu fått generell subvention i 12 länder varav fem i Norden.

Om Brilique (ticagrelor tabletter)
Brilique (ticagrelor) är det första godkända läkemedlet i en ny klass av trombocythämmande läkemedel för behandling av akut kranskärlssjukdom som ges i tablettform.

Trombocyter är små cirkulerande blodkroppar som hjälper blodet att koagulera. Trombocythämmare verkar genom att avbryta den process som gör att blodplättarna klumpar ihop sig. Brilique är en direktverkande antagonist mot receptorn för P2Y12 och tillhör en kemisk klass som kallas cyklopentyltriazolopyrimidiner (CPTP). Brilique är den första orala antagonisten mot ADP-receptorn som binder reversibelt.

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA godkände i december 2010 Brilique, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), för prevention av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med akut kranskärlssjukdom (instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt, NSTEMI eller ST-höjningsinfarkt, STEMI) inklusive patienter som behandlas medicinskt och patienter som behandlas med perkutan koronarintervention (PCI) eller kranskärlskirurgi (CABG). PLATO-studien (A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes) var en stor läkemedelsstudie i fas III som utgjorde grunden för EU-godkännandet.

Brilique har för närvarande fått förmånsstatus i 12 länder och är godkänt i 53 länder, inklusive EU, under varumärkesnamnet Brilique och i USA, Brasilien, Kanada och Australien, under varumärkesnamnet Brilinta.

Om akut kranskärlssjukdom
Akut kranskärlssjukdom är en sammanfattande beteckning på medicinska tillstånd som orsakas av att hjärtmuskelns blodförsörjning är kraftigt reducerad. Dessa tillstånd sträcker

sig från instabil angina (kärlkramp och ihållande smärtor i bröstet som kan föregå en hjärtinfarkt) till hjärtinfarkt:

• STEMI (hjärtinfarkt med ST-höjning), en typ av infarkt som orsakas av att ett kranskärl helt blockeras av en blodpropp, vilket medför att den hjärtmuskel som normalt försörjs av detta kärl börjar dö.
• Instabil angina/NSTEMI (instabil angina/hjärtinfarkt utan ST-höjning) är en typ av akut kranskärlssjukdom som innebär att ett kranskärl förträngs av en blodpropp så att den del av hjärtmuskeln som försörjs av detta kärl börjar dö eller löper hög risk att dö.

Kontaktpersoner:
Kristian Sjöholm, Nordisk PR-ansvarig, tel: 073-335 14 26
Ann-Leena Mikiver, presschef AstraZeneca Sverige, tel: 08-553 260 20