ASTRAZENECA OCH ATHEROGENICS TILLKÄNNAGER LICENSAVTAL OM ETT NYTT LÄKEMEDEL MOT ATEROSKLEROS, AGI-1067

AstraZeneca meddelade idag att ett licensavtal träffats med AtheroGenics, Inc, gällande global utveckling och kommersialisering av AtheroGenics substans för behandling av kärlinflammationer, AGI-1067. AGI-1067 är ett oralt läkemedel under utveckling, avsett för behandling av ateroskleros, den sjukdomsprocess som ligger bakom hjärtattack och stroke. Produkten prövas nu kliniskt i fas III i studien ARISE (Aggressive Reduction of Inflammation Stops Events). Det nya avtalet innebär att AtheroGenics får en direkt ersättning på 50 MUSD, och efterhand som vissa delmål uppnås, till exempel framgångsrika resultat från ARISE-studien, kommer ytterligare upp till 300 MUSD att betalas ut. Avtalet innefattar också försäljningsrelaterade delmål, som om de uppfylls berättigar AtheroGenics till ytterligare ersättningar på upp till 650 MUSD. Sammanlagt kommer AtheroGenics att kunna erhålla upp till 1 miljard USD, om produkten blir framgångsrik på marknaden. Vidare ger avtalet AtheroGenics en ökande royalty på försäljningen av produkten, en klausul som avspeglar att AGI-1067 befinner sig i ett sent utvecklingsskede och har stor marknadspotential. "Samarbetet med AtheroGenics är ett viktigt steg i AstraZenecas planer på en förstärkning av portföljen inom området hjärt/kärlsjukdomar", kommenterar dr John Patterson, Executive Director, Development vid AstraZeneca. "Vi tror att AtheroGenics beslut att licensiera ut AGI-1067 är positivt för båda parter, genom att AstraZeneca får ensamrätt till ett läkemedel med stor marknadspotential till en rimlig utgångskostnad, medan AtheroGenics har mycket att vinna på en framgångsrik marknadsbearbetning. AGI-1067 ger goda möjligheter att ytterligare stärka vår ställning bland de ledande företagen inom området hjärt/kärlsjukdomar." "Vi är glada för samarbetet med AstraZeneca, som är världsledande inom läkemedel mot bl a hjärt/kärlsjukdomar", sade dr Russell M. Medford, vd för AtheroGenics. "Fördelarna med detta samarbete når betydligt längre än den direkta ekonomiska ersättningen, genom att AtheroGenics får möjlighet att utnyttja AstraZenecas specialistkunskaper när vi bygger upp vår egen organisation för försäljning och marknadsföring, på vägen mot nästa fas i vår utveckling. Vi och AstraZeneca ser båda fram mot resultaten av den pågående kliniska studien ARISE, som kommer att ha avgörande betydelse för hur samarbetet utvecklas." Samarbetet kommer också att ge AtheroGenics ytterligare resurser för att inleda övergången från ett rent forsknings- och utvecklingsföretag till ett kommersiellt bolag. AstraZeneca kommer under en period på minst tre år att bekosta uppbyggnaden och ledningen av en säljstyrka om 125 personer inom AtheroGenics, med uppgift att marknadsföra både AGI-1067 och en av AstraZenecas andra produkter inom hjärt/kärlområdet i USA. AtheroGenics behåller ansvaret för den pågående kliniska fas III-studien ARISE, och för registreringsansökan i USA. AstraZeneca tar hela ansvaret för de förberedande åtgärderna inför introduktionen av produkten, vilka inleds omedelbart, och kommer att samordna alla aspekter av marknadsföring, försäljning och distribution av AGI-1067 på global nivå. AstraZeneca ansvarar också för registreringsansökningar på marknader utanför USA. Båda parter bidrar med vetenskaplig och kommersiell expertis till projektet. ARISE initierades 2003 efter framgångsrika studier av AGI-1067 i fas II, som indikerade att produkten medförde tillbakagång av aterosklerotisk plack. ARISE är en multinationell, dubbelblind, placebokontrollerad studie med syftet att klargöra om AGI-1067 kan komplettera dagens standardbehandling till nytta för patienter med sjukdom i hjärtats kranskärl. I studien medverkar över 6000 patienter från över 250 hjärtkliniker i USA, Kanada, Storbritannien och Sydafrika. Studien mäter effekterna av behandling med AGI-1067 på flera olika sjukdomsparametrar, inklusive dödsfall i kranskärlssjukdom, hjärtinfarkter, stroke samt sjukhusvård på grund av instabil angina. Resultaten från ARISE-studien beräknas kunna redovisas under andra halvåret 2006. Det samarbete som tillkännages idag förutsätter ett godkännande enligt antitrust¬lagstiftningen i Hart-Scott-Rodino Act. Kontaktpersoner media: Staffan Ternby, 08-553 261 07 Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034 Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033 Investor Relations: Staffan Ternby, 08-553 261 07 Mina Blair, Tel: +44 (0) 207 304 5084 Jonathan Hunt, Tel: +44 (0) 207 304 5087 Om AGI-1067 AGI-1067 är en ny oral substans som utvecklats för att selektivt blockera den inflammatoriska process som är aktiv vid ateroskleros. AGI-1067 blockerar signalvägar inom de endotelceller som bygger upp kärlväggarnas insida, och hämmar därigenom produktionen av VCAM-1 och andra molekyler som är aktiva vid inflammatoriska processer. VCAM-1 binder inflammatoriska celler till endotel¬cellernas utsida, vilket utlöser den kroniska inflammation som i slutänden ger upphov till ateroskleros. Om AtheroGenics AtheroGenics verksamhet inriktas på att upptäcka, utveckla och kommersialisera nya läkemedel för behandling av kroniska inflammationssjukdomar, bland annat hjärt/kärlsjukdom (ateroskleros), ledgångsreumatism och astma. Bolaget har för närvarande två substanser i klinisk utvecklingsfas. AtheroGenics ledande produkt, AGI-1067, är en produkt för oral tillförsel vid behandling av ateroskleros som just nu genomgår den avgörande studien ARISE i fas III av den kliniska utvecklingen. AGI-1096 är en ny oral produkt som befinner sig i fas I, och är avsedd att användas för förebyggande av bortstötning av transplanterade organ. Utvecklingen bedrivs gemensamt med Astellas. AtheroGenics har också ett prekliniskt utvecklings¬program rörande ledgångsreumatism och astma, där man utnyttjar sin egen teknologi protectant® för skydd av blodkärlen. Mer information om AtheroGenics återfinns på www.atherogenics.com. Om AstraZeneca AstraZeneca är ett ledande internationellt läkemedelsföretag. Verksamheten inriktas främst på forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel. Företaget räknas till de största läkemedelsföretagen i världen med en försäljning på 21,4 miljarder US-dollar och har en ledande ställning inom behandlingsområdena mage/tarm, hjärta/kärl, infektion, neurovetenskap, onkologi samt andningsvägar och inflammation. AstraZeneca ingår i Dow Jones Sustainability Index (Global) och i FTSE4Good Index. Ytterligare information finns på www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se