AstraZeneca

8 Oktober 2012 10:00

AstraZeneca och Ardelyx i globalt licensavtal om utveckling av läkemedel för patienter med njursjukdomar

AstraZeneca och Ardelyx har skrivit avtal om global licens med ensamrätt gällande produkter från Ardelyx baserade på NHE3-hämmare. Här ingår huvudsubstansen RDX5791 som är klar för fas 2-prövning, vid behandling av komplikationer i samband med fullt utvecklad njursvikt (ESRD) och kronisk njursjukdom (CKD). NHE3 (Na-H-Exchange 3) är ett protein som krävs för upptag av natriumjoner (salt) i tarmen.<

9 Augusti 2012 13:59

ASTRAZENECA AND BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPLETE EXPANSION OF DIABETES ALLIANCE THROUGH BRISTOL-MYERS SQUIBB’S ACQUISITION OF AMYLIN PHARMACEUTICALS

9 August 2012
AstraZeneca and Bristol-Myers Squibb today announced that following the successful completion of the acquisition of Amylin Pharmaceuticals by Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca has made an initial payment of approximately $3.2 billion to Amylin Pharmaceuticals, now a wholly-owned subsidiary of Bristol-Myers Squibb. As previously disclosed, the payment is being made in connection w

2 Juli 2012 11:13

BRISTOL-MYERS SQUIBB AND ASTRAZENECA EXPAND DIABETES ALLIANCE THROUGH BRISTOL-MYERS SQUIBB’S ACQUISITION OF AMYLIN PHARMACEUTICALS

Strengthens leadership position of successful alliance in growing area of high unmet medical need Complements current portfolio creating a more comprehensive disease management platform with the addition of novel GLP-1 franchise Adds approved and marketed products for type 2 diabetes, including BYETTAÒ and BYDUREONÒ

11 Juni 2012 15:07

Nya data för dapagliflozin visar signifikant sänkning av blodsockernivån som tillägg till sitagliptin hos vuxna med typ 2-diabetes

AstraZeneca and Bristol-Myers Squibb har presenterat nya resultat från en klinisk fas III-studie som visar att dapagliflozin 10 mg uppvisar en signifikant sänkning av blodsockernivån (glykosylerat hemoglobin, HbA1c) jämfört med placebo under 24 veckor när substansen gavs tillsammans med befintlig sitagliptinbehandling (med eller utan metformin) hos vuxna patienter med typ 2-diabetes.

19 Januari 2012 08:17

AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb får ett Complete Response Letter från FDA för dapagliflozin

AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelar att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har utfärdat en begäran om ytterligare information, ett s k Complete Response Letter, avseende ansökan om nytt läkemedel (NDA) för dapagliflozin, en substans under utveckling för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna.

14 November 2011 11:14

Var tredje diabetiker anser sig inte delaktig i sin behandling

En ny enkätundersökning med drygt 2700 personer med typ 2-diabetes från sex olika diabetesföreningar i Sverige, visar att över 30% anser att de inte alls eller bara delvis känner sig delaktiga i den behandling vården gett dem. En majoritet av dessa, 70%, anger att de önskar en större delaktighet i behandlingsbesluten. Bättre information och dialog med vården ses som lösningen.

27 Oktober 2011 08:38

FDA flyttar fram tidpunkt för besked om dapagliflozin med tre månader

AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har flyttat fram tidpunkten för besked om dapagliflozin för behandling av typ 2-diabetes med tre månader. Det nya så kallade PDUFA-datumet (Prescription Drug User Fee Act) för dapagliflozin är den 28 januari 2012.
Som svar på FDAs begäran om ytterligare data för dapagliflozin lämnar Bristol-Myers Squibb

23 September 2011 14:33

Komboglyze™ (saxagliptin och metformin HCl IR) får positivt utlåtande för behandling av typ 2-diabetes inom EU från den rådgivande kommittén CHMP

CHMP:s positiva utlåtande för Komboglyze kommer nu att granskas av EU-kommissionen, som har ansvar för godkännande av läkemedel inom EU.

20 Juli 2011 08:02

FDA:s rådgivande kommitté har avgett rekommendation om dapagliflozin

Bristol-Myers Squibb Company och AstraZeneca meddelar resultatet från mötet i FDA:s rådgivande kommitté EMDAC (Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) avseende registreringsansökan för den nya substansen dapagliflozin.

27 Juni 2011 08:12

Dapagliflozin visade bibehållen glykemisk kontroll och viktreduktion i studie av typ 2-diabetes där metformin inte gett tillräcklig kontroll

Bristol-Myers Squibb Company och AstraZeneca tillkännagav idag resultaten från en undersökande 78-veckors långtidsuppföljning av en fas 3-studie som visade att dapagliflozin som tillägg till metformin under 102 veckor bibehöll en större genomsnittlig minskning av blodsockernivån (glykosylerat hemoglobin eller HbA1c) från utgångsvärdet hos patienter med typ 2-diabetes, vilka var otillräckligt kontr

8 Mars 2011 14:53

FDA och EMA prövar registreringsansökan för dapagliflozin för behandling av typ 2-diabetes

AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb Company meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett prövning av en registreringsansökan gällande dapagliflozin. En ny substans avsedd för behandling av vuxna med typ 2-diabetes. Ansökan om godkännande för marknadsföring av dapagliflozin har också mottagits av EU:s läkemedelsmyndighet, EMA.

4 Mars 2011 09:23

Onglyza blir det första läkemedlet i sin klass tillgängligt för behandling av typ 2-diabetiker med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion

AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb Company meddelade idag att EU-kommissionen har godkänt en uppdatering av läkemedelsinformationen för Onglyza (saxagliptin), för vuxna med typ 2-diabetes som har måttligt till svårt nedsatt njurfunktion. Den godkända doseringen för patientgruppen är en ny dosering om 2,5 mg en gång dagligen.

Nyhetsarkiv