Kategorier: psoriasis

Nya treårsdata för BIMZELX®▼ (bimekizumab) visar bibehållen fullständig hudutläkning vid måttlig till svår plackpsoriasis

Treårsresultat från den oblindade uppföljningsstudien BE BRIGHT presenterades på EADV 2022. Resultaten visar att effekten med avseende på PASI 100 och hälsorelaterad livskvalitet kvarstod i upp till tre år hos fler än åtta av tio patienter som fick en fullständig hudutläkning, PASI 100, med bimekizumab vid vecka 16. Poolade säkerhetsdata för bimekizumab vid upp till tre års behandling från fas 2/

AAD 2022: Nya långtidsdata avseende fullständig hudutläkning för BIMZELX®▼ (bimekizumab) vid måttlig till svår plackpsoriasis

Resultat från elva abstracts avseende effekt för BIMZELX®▼ (bimekizumab) vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis presenterades på AAD 2022. Poolade långtidsdata från fem fas 3/3b-studier visar att effekten kvarstod över 2 år hos mer än åtta av tio patienter som fick en fullständig hudutläkning med bimekizumab vid vecka 16, och som deltog i de oblindade uppföljningsstudierna. Resultat f

TLV-beslut: Nytt läkemedel för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

TLV beslutar om subvention för BIMZELX®▼ (bimekizumab) BIMZELX®▼ är godkänt av EMA för behandling vid måttlig till svår plackpsoriasis. Läkemedlet är framtaget för att selektivt hämma både IL-17A och IL-17F.
Stockholm– 17 december 2021 – UCB, ett globalt biofarmaföretag, meddelar att TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket) har beslutat att BIMZELX® (bimekizumab) ska ingå

New BIMZELX®▼ (bimekizumab) two-year data in moderate to severe plaque psoriasis presented at the 30th European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress

Interim results from the BE BRIGHT open-label extension study showed clinical responses observed in bimekizumab-treated patients during the first 16 weeks of BE SURE were sustained through to two years of treatment with continuous maintenance dosing* Clinical responses observed in patients switching from adalimumab to bimekizumab were also sustained through to two years, with response rates simil

Europeiska kommissionen godkänner BIMZELX®▼som behandling av vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis

BIMZELX®▼ (bimekizumab) är den första godkända behandlingen vid måttlig till svår plackpsoriasis som är framtagen för att selektivt hämma både IL-17A och IL-17F. EU-kommissionen godkännande är det första marknadsföringstillståndet för UCBs nya läkemedelsbehandling vid psoriasis globalt. Godkännandet baseras på resultaten från de tre fas 3-studier där bimekizumab visade signifikant högre grad av f

UCB får positivt utlåtande från CHMP för bimekizumab vid behandling av vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis

Det positiva utlåtandet från CHMP baseras på resultaten från de tre fas 3-studier där bimekizumab visat signifikant högre grad av fullständig hudutläkning, jämfört med placebo, ustekinumab eller adalimumab. Om EU-kommissionen formellt godkänner bimekizumab, blir det den första godkända behandlingen av vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis som är framtagen för att selektivt hämma bå

The New England Journal of Medicine publicerade resultatet av två fas 3-studier med bimekizumab vid måttlig till svår plackpsoriasis

Fullständiga data och resultat från fas 3-studierna BE RADIANT och BE SURE och som jämför effekt och säkerhet för bimekizumab med sekukinumab respektive adalimumab är publicerade. Resultaten från BE RADIANT presenterades även som en muntlig late-breaking presentation på AAD VMX 2021. I BE RADIANT visade bimekizumab signifikant högre grad fullständig hudutläkning, PASI 100, jämfört med sekukinumab

Bimekizumab Phase 3 Data Shows Superior Skin Clearance Over Humira® in Moderate-to-Severe Psoriasis Patients

Data from the Phase 3 BE SURE study demonstrated that patients treated with investigational IL-17A and IL-17F inhibitor bimekizumab achieved significantly higher PASI 90 and PASI 100 skin clearance rates, compared to Humira® (adalimumab), at week 16, which were maintained up to one year with both four and eight week dosing Skin clearance rates rapidly increased in patients who switched from adali

UCB Presents Nine Abstracts at EADV 2020, Showcasing Ongoing Commitment to Dermatology

First results from the Phase 3 BE SURE study will be presented showing superior skin clearance with bimekizumab compared to Humira® (adalimumab) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis Two oral presentations from the Phase 3 BE VIVID study show consistent levels of skin clearance with bimekizumab irrespective of patient demographics, disease characteristics and prior treatment experi

​Bimekizumab visar signifikant bättre fullständig hudutläkning jämfört med Cosentyx®

Fas 3-studien BE RADIANT nådde det primära effektmåttet och samtliga rankade sekundära effektmått. Bimekizumab visade statistisk signifikans mot Cosentyx® (sekukinumab) i att uppnå PASI 100 vid vecka 16 och PASI 100 vid vecka 48. Inga nya säkerhetssignaler observerades för bimekizumab. Dessa positiva resultat bekräftar effekten sett vid behandling med bimekizumab i tre tidigare psoriasisstudier.

Fas 3-data för bimekizumab visar bättre hudläkning jämfört med placebo och Stelara® vid vecka 16 hos vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis

Resultat från fas 3-studierna BE VIVID och BE READY, presenterade på dermatologikongressen AAD 2020, visar att patienter med psoriasis som behandlades med bimekizumab uppnådde signifikant förbättrad hudläkning vid vecka 16, ett snabbt behandlingssvar efter en dos samt bibehållen effekt upp till ett år. Resultaten visar på vikten av att selektiv blockera IL-17F, utöver IL-17A, med bimekizumab.

Bimekizumab fas 3-psoriasisstudie uppnår signifikant högre effekt jämfört med Humira

Den tredje fas 3-psoriasisstudien med positiva resultat, BE SURE, som jämför bimekizumab med Humira (adalimumab) som behandling av vuxna med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis nådde samtliga primära och rankade sekundära effektmått. UCB kommer ansöka till regulatoriska myndigheter om godkännande för bimekizumab som behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis i mitten av 2020.

Bimekizumab fas 3-psoriasisstudie når alla effektmått och uppnår signifikant högre effekt jämfört med placebo och ustekinumab

Fas 3-studien BE VIVID som utvärderar bimekizumab hos vuxna med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis nådde samtliga primära och rankade sekundära effektmått. Bimekizumab visade statistisk signifikant förbättring i att uppnå hudläkning och sjukdomsförbättring vid vecka 16, jämfört med placebo och ustekinumab. Resultaten är de första från det pågående fas 3-utvecklingsprogrammet för bimekizumab.

UCB är ett globalt läkemedelsföretag inom biomedicin

UCB ett globalt biopharmaföretag fokuserat på forskning och utveckling av innovativa läkemedel för att förbättra livet för människor som lever med svåra immunologiska eller neurologiska sjukdomar.

UCB Pharma

Mäster Samuelsgatan 60, vån 8
111 21 Stockholm
040-29 49 00

www.ucb.com