Webinarium: Utveckling av kombinations- och läkemedelsnära produkter - utmaningar och möjligheter

Det här webinaret är för dig som jobbar med kombinations- eller läkemedelsnära produkter och behöver strategisk input. Vi fokuserar på vad som är nytt i det regulatoriska landskapet och hur du kan navigera det i både USA och EU.

Ur innehållet

• Vad har förändrats för kombinations- och läkemedelsnära produkter efter MDR?
• När och varför du behöver en Notified Body Opinion (NBOp), och när du behöver uppdatera den.
• Strategi för hur du väljer rätt notified body.
• Ledtider, aktiviteter och resurser att ha i åtanke under utvecklingsprojektet.
• Klassificering av läkemedelsnära produkter, exempel från verkligheten.

Expert är Anna-Karin Alm som är vd för SDS MedteQ (se hemsida)