Pressmeddelande -
En ny förbättrad formulering av Scandinavian Bioharmas ETEC-vaccinkandidat testas nu i en jämförande immunogenicitets studie
En förbättrad och mer användarvänlig formulering av världens mest avancerade ETEC-vaccinkandidat, ETVAX®, har utvecklats för att möta kommersiella krav inför en lansering. Vi vill säkerställa att den nya formuleringen ger upphov till immunsvar som inte är sämre än den tidigare testade formuleringen av vaccinet. Detta görs i en fas II dubbelblind, randomiserad studie.
Denna vecka har den första patienten inkluderats i studien, som förutom immunogenicitet också kommer att utvärdera säkerheten för den nya formuleringen. Studien, som genomförs vid Clinical Trial Center (CTC) vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg, omfattar totalt 280 friska frivilliga i åldern 18-50 år. Hälften av de frivilliga kommer att vaccineras med den nya förbättrade formuleringen av vaccinet och hälften med den tidigare testade formuleringen.
"Den nya användarvänliga formuleringen är avgörande för en framgångsrik kommersiell lansering. Det är viktigt att vi försäkrar oss om att den förbättrade formuleringen är lika immunogen innan vi påbörjar vår fas III-studie på resenärer. Den förbättrade formuleringen är ett stort genombrott och ett resultat av flera års hårt arbete”, säger Nils Carlin, Chief Scientific Officer för Scandinavian Biopharma.
Om du är intresserad av att lära dig mer om studien, läs gärna
https://www.sahlgrenska.se/forskning/delta-i-forskning/forskningsstudie-om-vaccin-mot-etec/
Ämnen
Kategorier
Om Scandinavian Biopharma
Scandinavian Biopharma är ett forskningsbaserat biotechföretag. Tillsammans med forskare vid Göteborgs universitet och den internationella hälsoorganisationen PATH utvecklar Scandinavian Biopharma ett nytt ETEC-vaccin för barn och vuxna i endemiska länder och resenärer till högriskdestinationer. Vi på Scandinavian Biopharma är fast beslutna att hjälpa människor i hela världen till ett bättre och längre liv.
Utvecklingsprogrammet finansieras huvudsakligen av EDCTP, som stöds av Horizon 2020, EU:s ramprogram för forskning och innovation, samt PATH och Amerikanska Armén (USAMMDA).
Scandinavian Biopharma har också en omfattande distributionsverksamhet i Europa med ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel, med fokus på vacciner och immunoglobuliner.
Om ETEC
Enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) är en av de främsta orsakerna till diarrésjukdom. Infektionen sprids ofta via kontaminerat vatten eller mat. I låg- och medelinkomstländer inträffar ungefär 1,7 miljarder diarréfall per år hos barn under fem år. ETEC står för en stor andel av dessa fall och leder till ca 400 000 dödsfall årligen. Diarréepisoder i små barn är även förknippat med en ökad risk för undernäring. Undernäringen påverkar barnets fysiska och kognitiva utveckling och kan avgöra ett barns framtida inlärningsförmåga, utbildningsnivå samt framtida inkomster. Den kan också leda till en ökad risk att drabbas av andra allvarliga infektionssjukdomar.
ETEC är även den vanligaste orsaken till ”turistdiarré” som årligen drabbar ca 35 miljoner resenärer, militärer och vårdpersonal som reser till tropiska och subtropiska regioner.
Om ETVAX®
Det finns i dagsläget inte något vaccin mot ETEC och ETVAX® är det enda vaccinet mot ETEC i sen klinisk utvecklingsfas. De kliniska studierna har bekräftat en utmärkt säkerhetsprofil, ett starkt immunsvar och lovande skyddsdata. Ett vaccin mot ETEC skulle fylla ett stort medicinskt behov framför allt hos barn i låg- och medelinkomstländer och resenärer.
