TAXOTERE® GODKÄNNS FÖR huvud-halscancer i Europa

-- Behandling med Taxotere minskar risken för dödsfall med 28 procent hos patienter med inoperabel, lokalt framskriden huvud-halscancer -- TAXOTERE (docetaxel) har idag fått sk ”positive opinion” från den europeiska läkemedels-myndigheten EMEA i kombination med aktuell standardbehandling (cisplatin och 5-fluorouracil) som induktionsbehandling av patienter med inoperabel, avancerad skivepitel-cancer i huvud och hals regionen, i EU. Registreringen beräknas ske på den svenska marknaden i januari 2007. Varje år får mer än 640 000 människor över hela världen diagnosen huvud-halscancer. Mer än 350 000 personer dör varje år av sjukdomen. Huvud-halscancer utgörs av en stor grupp besläktade sjukdomar som oftast börjar i mun-, eller näshåla, bihålor, svalg, och struphuvud. – För närvarande finns det väldigt få behandlingsalternativ för patienter med huvud-halscancer, säger Jan B. Vermorken, med. dr., PhD, chef för canceravdelningen på universitetssjukhuset i Antwerpen och chef för EORTC-sektionen för huvud-halscancer samt huvudansvarig prövare för EORTC 24971/TAX 323-studien. Studien är den första som identifierar en neoadjuvant kemo-terapibehandling som förlänger livslängden hos patienter med inoperabel huvud-halscancer. Ett EU-godkännande kan ge läkarna ett nytt behandlingsalternativ, fortsätter han. Ansökan bygger på data från fas III-studien EORTC 24971/TAX 323, där 358 patienter ingick. I studien utvärderades fördelarna med ovanstående TAXOTERE-baserade kombination vid inoperabel, avancerad huvud-halscancer. I denna studie är induktionsbehandling (även kallat neoadjuvant behandling) det första steget i att behandla sjukdomen, före strålbehandling eller operation. Patienter som behandlades med den TAXOTERE-baserade behandlingen (TAXOTERE, cisplatin och 5-fluorouracil) före operation eller strålning hade en signifikant längre total median-överlevnad jämfört med en standardbehandling med cisplatin och 5-fluorouracil. Risken för dödsfall minskade med 28 procent: 18,6 kontra 14,5 månader (p=0,0128). Hos patienterna som fick den TAXOTERE-baserade behandlingen var även tiden till sjukdomsprogress signifikant längre: 11,4 månader jämfört med 8,3 månader (p=0,015) hos patienter som fick standardbehandling. Resultaten i TAXOTERE-armen är också associerade med en bättre biverkningsprofil och dessutom fick dessa patienter en bättre sväljnings- och talfunktion. – Introduktion av TAXOTERE kommer att förbättra överlevnaden och öka livskvalitén för denna patientgrupp, säger Michael Szeps onkolog och medical adviser på sanofi-aventis. För frågor kring Taxotere: Astrid Torstensson, Produktchef Taxotere®, tfn.: 070-217 98 85. Michael Szeps, Medical adviser onkologi, tfn.: 070-236 97 31. Om sanofi-aventis Sanofi-aventis är världens tredje största läkemedelsföretag och det största i Europa. Företaget har en forsknings- och utvecklingsorganisation i världsklass och en ledande position på sju viktiga behandlingsområden: kardiovaskulära sjukdomar, trombos, onkologi, ämnesomsättningssjukdomar, centrala nervsystemet, internmedicin och vacciner. Sanofi-aventis är listat i Paris (EURONEXT : SAN) och i New York (NYSE : SNY). www.sanofi-aventis.se