Sanofi presenterar resultat från världens största och längsta randomiserade studie inkluderande personer med tidig typ 2-diabetes och förstadier till typ 2-diabetes

Stockholm – 12 juni 2012 – I Sverige har ca 400 000 människor diabetes och den dominerande formen är typ 2-diabetes. Den internationella studien ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) har undersökt om det går att förhindra eller skjuta upp kardiovaskulära händelser som kan följa av typ 2-diabetes och om man kan förhindra utvecklingen av typ 2-diabetes hos personer som riskerar få denna sjukdom, genom att behandla med Lantus® (insulin glargin) på ett tidigare stadium än vad som görs idag.

Resultaten från ORIGIN visade att Lantus® hade en neutral inverkan på det kardiovaskulära utfallet jämfört med standardbehandling under studieperioden. Resultaten visade också att behandling med Lantus® hos patienter som riskerar att få typ 2-diabetes fördröjer utvecklingen av denna sjukdom, samt att det inte fanns något samband mellan användning av Lantus® och insjuknande i cancer. Resultaten från studien presenterades vid American Diabetes Association 72nd Scientific Sessions, och har också publicerats online i New England Journal of Medicine (NEJM).

ORIGIN
ORIGIN var en sex år lång randomiserad klinisk studie utformad för att undersöka om det går att förhindra eller skjuta upp kardiovaskulära händelser, genom att tidigt behandla med insulin glargin istället för standardbehandling. I studien deltog mer än 12 500 personer med tidig typ 2-diabetes eller förstadier till typ 2-diabetes, och ökad risk för kardiovaskulära händelser. 463 av studiedeltagarna kom från Sverige. 

6264 deltagare i studien randomiserades till att få insulin glargin som titrerades för att uppnå normala fasteblodsockervärden. Det som primärt studerades var kardiovaskulär död eller icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke, samt kardiovaskulär död eller icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke eller revaskularisering, eller sjukhusinläggning för hjärtsvikt.

−     ORIGIN är en stor och väl genomförd studie, som ger viktig och tydlig information om några frågor av betydelse för praktiserande läkare inom det aktuella området. Lantus (insulin glargin) är efter ORIGIN det bäst studerade glukossänkande läkemedlet, säger Lars Rydén, Senior Professor på Karolinska Universitetssjukhuset och en av huvudprövarna för studien.

Resultat
Studien visade att behandling med insulin glargin hade en neutral inverkan på det kardiovaskulära utfallet jämfört med standardbehandling under studieperioden. Studien undersökte också om tillskott av omega-3 fettsyror kan påverka de kardiovaskulära händelserna vilket inte var fallet under studieperioden. 

Resultaten visade vidare att behandling med insulin glargin hos patienter med förstadier till typ 2-diabetes (IFG eller IGT) minskade risken för utveckling till typ 2-diabetes med 28% (HR: 0,72, p = 0,006). Det fanns inte något samband mellan användning av insulin glargin och insjuknande i cancer (HR: 1,00, p = 0,97, NS).

−     ORIGIN ger ett tydligt svar vad beträffar den omdiskuterade risken att insulin skulle kunna trigga cancerutveckling. Lantus är inte förknippad med en sådan risk, säger Lars Rydén.

Hypoglykemier var ovanliga i studien. Hos patienter som randomiserades till behandling med insulin glargin var frekvensen av allvarliga hypoglykemier 0,01 episoder per patientår av exponering jämfört med 0,003 episoder per patientår för standardbehandling.

−     ORIGIN visar att man kan normalisera fasteglukos hos patienter med tidig diabetes utan någon betydelsefull risk under förutsättning av noggrann dostitrering av ett insulin med förutsägbar effekt (Lantus). ORIGIN stärker min uppfattning att man inte skall vänta med insulinterapi om det är svårt att kontrollera blodsockret med tablettbaserad behandling, säger Lars Rydén.

Mer information och resultat från ORIGIN finns tillgängligt på www.origintrial.com.

Om diabetes
Diabetes är ett samlingsnamn för flera olika sjukdomar som har gemensamt att sockerhalten i blodet är för hög. Hormonet insulin är kroppens sätt att reglera blodsockernivån. Vid typ 1-diabetes producerar kroppen i princip inget eget insulin längre, till skillnad från typ 2-diabetes då kroppen fortfarande framställer insulin, men i otillräcklig mängd. I Sverige lever ungefär 3-4% av befolkningen eller ca 400 000 människor med diabetes i någon form. Detta gör diabetes till en av våra folksjukdomar. Idag lever över 310 miljoner personer runt om i världen med diabetes. För mer information om diabetes och insulin, besök gärna www.insulin.se. 

Kontakt:
Mattias Sigurd, Medicinsk Rådgivare, mattias.sigurd@sanofi.com, 08-634 54 23