SANOFI PASTEURS H5N1 PANDEMIVACCIN NEUTRALISERAR ÄVEN ANDRA FÖREKOMMANDE H5N1-VIRUS

Wien, Österrike – 18 oktober 2006 – Sanofi pasteur, som utgör vaccintillverkningsdelen av sanofi-aventis-koncernen, meddelar i dag att dess H5N1 pandemivaccin inducerar antikroppar som neutraliserar även andra förekommande H5N1-virus än de som ingår i den ursprungliga vaccinberedningen. Nyheten presenterades i Wien på ”2nd International Conference on Influenza Vaccines for the World”, och visar att kandidatvaccinet utgör en viktig del av beredskapen inför en influensapandemi. “Dessa positiva resultat visar att det är möjligt att erbjuda ett brett skydd i ett pandemivaccin genom bildandet av antikroppar som neutraliserar H5N1 från andra nyligen förekommande virus. Att kunna utöka repertoaren av antikroppssvar är ett viktigt steg i utvecklingen av influensapandemivacciner” säger Maria Zambon, MD, Deputy Director Virus Reference Division på Health Protection Agency i London, som har lett laboratoriearbetet. Analyser av blodprov från deltagare i den kliniska fas I-studie av pandemivacciner som 2005 genomfördes av sanofi pasteur, har visat att vaccinet även ger ett skydd mot nyare H5N1-virus. Efter vaccination utvecklade försökspersonerna serumantikroppar som kunde neutralisera olika H5N1-virus (A/turkey/Turkey/1/2005 wt (”wild-type”/vildtyp) och rg (”reverse genetic”/omvänd genetik) grupp 2 och A/Vietnam/1194/2004 wt och rg grupp 1). Det vaccin som testades innehöll A/Vietnam/1194/2004 rg-stammen. De nyare H5N1-virusen har orsakat infektion hos människor i flera europeiska länder under 2005 och 2006 och fortsätter att orsaka infektioner i delar av Sydostasien. Bland de försökspersoner som utvecklade antikroppar mot vaccinet uppnåddes liknande grad av korsneutralisering hos dem som hade fått vaccin med en större antigendos (30 µg), som hos dem som fått ett vaccin med en mindre antigendos (7,5 µg). Resultatet skilde sig heller inte mycket mellan de försökspersoner vars vaccin innehöll alum-adjuvans och de vars vaccin inte innehöll någon adjuvans (alum är en vanlig tillsats för att öka immunsvaret mot vaccinet). Möjligheten att med hjälp av en mindre dos antigen skydda mot olika influensavirusstammar är en viktig faktor för alla pandemivaccin, eftersom ett större antal doser då kan tillhandahållas så att så många människor som möjligt skyddas i händelse av en pandemi. Dessa nya resultat förstärker slutsatsen från den fas I-studie som publicerades i maj 2006 [1] och som visade att flerdosberedningar av kandidatvacciner mot H5N1 ger immunsvar både med och utan adjuvans. Resultaten uppfyller WHO’s efterfrågan om korsreaktivitet WHO (Världshälsoorganisationen) har tidigare efterfrågat undersökningar om korsreaktivitet och skydd mot olika grupper av influensavirus. De senaste resultaten från försök med sanofi pasteurs kandidatvaccin visar att det ger korsreaktivitet och skydd mot virus av olika grupper, en mycket viktig funktion i ett pandemivaccin [2]. De H5N1-virus som har isolerats från djur och människa sedan 2003 är uppdelade i två skilda genetiska grupper av närbesläktade virus. Grupp 1-virus har förekommit i Kambodja, Thailand och Vietnam och orsakade infektion hos människor i de länderna under 2004 och 2005. Grupp 2-virus förekom hos fåglar i Kina och Indonesien under 2003 och 2004. Under 2005 och 2006 spreds grupp 2-viruset västerut till Mellanöstern, Europa och Afrika [2]. Influensapandemi – en översikt Influensa orsakas av ett mycket smittsamt virus som sprids mellan människor främst genom att en infekterad person hostar eller nyser. En influensapandemi är en global epidemi av ett mycket elakartat virus som sedan kort tid smittar mellan människor, och som kan orsaka ökad sjuklighet och dödlighet. Enligt WHO (Världshälsoorganisationen) förväntas en kommande pandemi bara i industrialiserade länder orsaka mellan 1 och 2,3 miljoner sjukhusfall och 280 000 till 650 000 dödsfall. Effekten väntas bli ännu mer förödande i utvecklingsländer. Många länder har utvecklat nationella och transnationella planer för att minska verkningarna i händelse av en influensapandemi.