Sanofi-aventis och DNDi samarbetar om nytt läkemedel mot sömnsjuka

Sanofi-aventis och non-profit-organisationen DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative) har ingått ett avtal om att utveckla, tillverka och distribuera fexinidazol, ett lovande nytt läkemedel för behandling av afrikansk trypanosomiasis, även kallad sömnsjuka. Detta är en dödlig sjukdom som utgör ett hot för 60 miljoner människor i Afrika söder om Sahara.

- DNDi grundades 2003 för att utveckla en ny generation läkemedel för bättre anpassade samt mer vältolererade och effektiva behandlingar av försummade sjukdomar, säger Dr Bernard Pécoul, arbetande styrelsemedlem i DNDi. Fexinidazol är den första substans som DNDi har tagit fram hela vägen från upptäckt till klinisk utveckling och är för närvarande den enda substans mot sömnsjuka som är under klinisk utveckling. Detta projekt är därför mycket lovande för patienter och läkare.

Den kliniska utvecklingen av fexinidazol kommer att inledas under första halvåret 2009. Fexinidazol är det enda nya potentiella läkemedel mot sömnsjuka som är under klinisk utveckling. Enligt avtalsvillkoren kommer DNDi att ansvara för den prekliniska, kliniska och farmaceutiska utvecklingen. Sanofi-aventis kommer att ansvara för den industriella utvecklingen, registreringen och tillverkningen av läkemedlet vid företagets tillverkningsanläggningar. Sanofi-aventis och DNDi är båda engagerade i att bekämpa sömnsjuka och har därför beslutat sig för att förena sina expert-kunskaper för att på icke-vinstdrivande premisser göra fexinidazol tillgängligt för alla patienter som har ett behov.

- Första gången vi samarbetade med DNDi var när vi utvecklade en kombinationsbehandling mot malaria med en fast dos av artesunat/amodiakin (ASAQ). Framgångarna med detta projekt visade hur innovativa modeller för läkemedelsutveckling kan användas för att bekämpa försummade sjukdomar, säger Dr Robert Sebbag, vice VD för divisionen Access to Medicines vid sanofi-aventis. Detta gjorde det naturligt att även inleda detta projekt som, när det är klart, kommer att förändra behandlingsmetoderna för sömnsjuka. Detta är en sjukdom som har vi försökt bekämpa i mer än åtta år under vårt partnerskap med WHO.

Sömnsjuka sprids genom bett av tsetse-flugan och är en av de tropiska sjukdomar som drabbar de fattigaste länderna. Sömnsjuka är ett stort folkhälsoproblem i Afrika söder om Sahara och det finns för närvarande inte någon enkel behandling för sjukdomen. De tillgängliga behandlingsalternativen tolereras sällan väl och är svåra att administrera, i synnerhet när sjukdomen är i framskridet stadium. Mot denna bakgrund skulle det innebära ett genombrott att få fram en ny behandling som är lika effektiv som befintliga behandlingar, har bättre tolerabilitet och kan administreras oralt.


Genom mer än två års undersökningar av olika substanser inom nitroimidazolgruppen har DNDi kunnat bekräfta att en av dessa substanser, fexinidazol, kan vara ett lovande potentiellt läkemedel mot sömnsjuka. Fexinidazol är en substans mot protozoer som kan användas oralt och ge ett mycket enklare behandlingsschema än befintliga behandlingar. Under 2007 och 2008 genomförde DNDi den prekliniska utvecklingen av fexinidazol med framgångsrikt resultat.


***


Om sömnsjuka (afrikansk trypanosomiasis)
Afrikansk trypanosomiasis, även kallat sömnsjuka, är en dödlig sjukdom som utgör ett hot för 60 miljoner människor i Afrika söder om Sahara. Sjukdomen drabbar främst vuxna personer i länder med stora ekonomiska och sociala problem. Den berör även människor i konfliktdrabbade, fattiga och avlägsna områden samt landsbygdsområden som också hotas av malaria. Afrikansk trypanosomiasis sprids genom tsetse-flugan och orsakas av två underarter av den protozoiska kinetoplastidparasiten Trypanosoma brucei: T. b. gambiense (Västafrika), T. b. rhodesiense (Östafrika). Afrikansk trypanosomiasis av typen T.b. gambiense utgör ungefär 97 % av de rapporterade fallen i 24 endemiska länder. Denna form av sjukdomen är mer kronisk än rhodesiense. Sjukdomens första stadium - den hemolymfatiska fasen - diagnostiseras sällan eftersom den ger ospecifika symtom. Sjukdomens sena meningoencefalitiska stadium (kallas afrikansk trypanosomiasis i andra stadiet) kännetecknas av allvarliga neurologiska och beteendemässiga symtom, bland annat svåra sömnstörningar som övergår i koma. Utan behandling är afrikansk trypanosomiasis i andra stadiet alltid dödligt. Under 2002 uppskattade WHO att summan av antalet förlorade levnadsår och förlorade produktiva levnadsår (DALY) uppgick till 1,5 miljoner. En annan studie har även visat att sjukdomsbördan på varje drabbat hushåll skulle kunna motsvara fem månadsinkomster.


Om partnerskapet mellan WHO och sanofi-aventis för att bekämpa försummade sjukdomar
I oktober 2006 förnyade sanofi-aventis sitt avtal med WHO och inledde ett nytt femårigt samarbete för att bekämpa några av världens mest försummade sjukdomar. Detta tioåriga samarbete med WHO innebär att sanofi-aventis arbetar för att eliminera sömnsjuka, göra läkemedel tillgängliga (pentamidin, melarsoprol och eflornitin) och ge direkt ekonomiskt stöd till WHO:s insatser för att öka screeningen samt diagnostisera och behandla sjukdomen på ett tidigt stadium för att uppnå bästa möjliga resultat.
(http://www.who.int/neglected_diseases/)


Om DNDi
DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative) är ett oberoende, icke vinstdrivande produktutvecklingssamarbete som bedriver forskning om och utvecklar nya och förbättrade behandlingar mot försummade sjukdomar som leishmaniasis, afrikansk trypanosomiasis (sömnsjuka), Chagas sjukdom och malaria. DNDi grundades 2003 av den humanitära organisationen Médecins Sans Frontières (MSF) tillsammans med fem forskningsinstitutioner i Brasilien, Frankrike, Indien, Kenya och Malaysia. DNDi bildades för att åtgärda bristen på behandling mot försummade sjukdomar och har utvecklat den största forsknings- och utvecklingsportföljen för kinetoplastidsjukdomar och har redan gjort två behandlingar mot malaria tillgängliga: "ASAQ" 2007 med sanofi-aventis och "ASMQ" 2008 med Farmanguinhos i Brasilien. I december 2008 offentliggjorde DNDi, Epicentre och MSF lovande kliniska fas III-data för NECT (kombinationsbehandling med eflornitin och nifurtimox) som visar att NECT är en säker, effektiv behandling av afrikansk trypanosomiasis i framskridet stadium. Följande donatorer har gett stöd till DNDi:s fexinidazolprojekt: Department for International Development (DFID) i Storbritannien, Deutsche Gesellschaft für Technische Zusammenarbeit (GTZ) på uppdrag av den tyska regeringen, Médecins Sans Frontières/Läkare utan gränser, utrikesministeriet i Frankrike och den spanska instansen Agency of International Cooperation for Development (AECID). Mer information finns på www.dndi.org.

Kontaktpersoner:
Dr. Robert Sebbag, sanofi-aventis
Tel. : +33 1 41 24 57 78
Mobil: +33 6 08 17 21 83
E-post: robert.sebbag@sanofi-aventis.com

Mireille Cayreyre, sanofi-aventis
Tel. : +33 1 41 24 57 94
Mobil: +33 6 08 18 88 18
E-post: mireille.cayreyre@sanofi-aventis.com

Dr. Bernard Pécoul, DNDi
Tel. : +41 (0) 22 906 92 30 eller 32
Mobil: +41 79 219 65 60
E-post: bpecoul@dndi.org

Om sanofi-aventis
Sanofi-aventis är ett ledande globalt läkemedelsföretag som upptäcker, utvecklar och distribuerar behandlingslösningar som syftar till att förbättra människors liv. Sanofi-aventis är börsnoterat i Paris (EURONEXT: SAN) och i New York (NYSE: SNY). www.sanofi-aventis.se