Nytt hopp för svenska män - Taxotere® (docetaxel) förbättrar överlevnaden hos patienter med avancerad prostatacancer

Resultat från en klinisk fas III långtidsstudie (TAX 327) som presenterades vid ASCO Prostate Cancer Symposium bekräftar att överlevnaden ökar markant med Taxotere®-baserad behandling för patienter med metastatisk hormonrefraktär prostatacancer. - Denna uppdatering med längre uppföljning visar en förlängd överlevnadsvinst utöver den man ursprungligen såg och har nu klart nått den eftersträvansvärda 3-månadernivån. Resultaten visar också på en bättre effekt ju tidigare behandlingen sätts in och att det för vissa patientgrupper rör sig om ännu större överlevnadsvinster. Prostatacancer uppvisar alltså samma känslighet för cytostatika som andra cancerformer, säger Professor Anders Widmark, Onkologiska kliniken, Norrlands Universitetssjukhus. Den totala överlevnadsvinsten för patienter med metastatisk hormonrefraktär prostatacancer (mHRPC) som behandlas var tredje vecka med 75 mg/m2 Taxotere® (docetaxel)-prednison, är i medeltal 3 månader, jämfört med behandling med mitoxantron-prednison (19,3 månader vs 16,3 månader), vilket innebär en 21 % riskminskning att avlida för de patienter som får behandling med 75 mg/m2 Taxotere®-prednison var tredje vecka. De här resultaten stämmer väl överens med resultat från den ursprungliga undersökningen. Överlevnadsvinsten kan ses oberoende av patientens ålder, om cancersmärtor förekommer, patientens PSA-värde (prostataspecifikt antigen) vid start av behandlingen, samt performance status och livskvalitet enligt FACT-P vid baslinjen. Resultatet var höggradigt signifikant för patienter med högt baslinje-PSA (≥ 115 ng/ml: 17,5 månader jämfört med 12,8 månader), vid frånvaro av smärta (23,0 månader jämfört med 19,8 månader) samt för patienter med gott allmäntillstånd (≥ 90 %: 22,8 månader jämfört med 19,8 månader) och patienter med försämrad livskvalitet (FACT-P < 109: 18,3 månader jämfört med 12,4 månader). - Den här uppdateringen av TAX327-studien visar en statistiskt säkerställd förbättring av överlevnaden för alla patienter, och för de som inte upplever smärta eller som har höga PSA-nivåer, och bekräftar att behandling var tredje vecka med 75 mg/m2 Taxotere® plus prednison är den bästa behandlingen för patienter med metastatisk hormonrefraktär prostatacancer”, säger Dr Ian Tannock, MD, PhD, på Department of Medical Oncology and Hematology på Princess Margaret Hospital and University i Toronto och vice ordförande i TAX 327-studien. Om TAXOTERE® Taxotere® är för närvarande godkänt för fem olika cancertyper: bröstcancer, lungcancer, prostatacancer, magcancer och huvud-halscancer. Läs mer om indikationerna och studien på www.fass.se samt bifogat bakgrundsmaterial. Bakgrundsmaterial finns i bifogad PDF fil. För mer information: Michael Szeps , medicinsk rådgivare Onkologi sanofi-aventis Tel.: 070-236 97 31 michael.szeps@sanofi-aventis.com Peter Klint Produktchef Taxotere sanofi-aventis Tel.: 070-301 29 70 peter.klint@sanofi-aventis.com Professor Anders Widmark Onkologiska kliniken, Norrlands Universitetssjukhus. Tel.: 070-584 43 30 anders.widmark@onkologi.umu.se Om sanofi-aventis Sanofi-aventis är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Företaget har en forsknings- och utvecklingsorganisation i världsklass och en ledande position på sju viktiga behandlingsområden: kardiovaskulära sjukdomar, trombos, onkologi, ämnesomsättningssjukdomar, centrala nervsystemet, internmedicin och vacciner. Sanofi-aventis är listat i Paris (EURONEXT : SAN) och i New York (NYSE : SNY). www.sanofi-aventis.se