Nytt godkännande av FDA: Behandling för patienter med lokalt avancerad huvud-halscancer

FDA har godkänt cytostatika Taxotere® (med substansnamnet docetaxel) i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil, för behandling av lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud- och halsregionen innan patienterna genomgår strålning och kirurgi. Godkännandet baseras på den internationella, randomiserade och öppna fas III studien TAX 324 som visar på bättre överlevnadsresultat för patienter som ingick i Taxotere-gruppen. Total medianöverlevnad för patienter som behandlats med Taxotere var tre år. - Varje år insjuknar cirka 1000 personer i huvud-halscancer i Sverige. Huvud-halscancer är särskilt svår att behandla och det betyder mycket när det kommer nya data och behandlingar som hjälper patienter att leva längre, säger Michael Szeps, medicinsk rådgivare på sanofi-aventis och onkolog på Radiumhemmet. Mer än 640 000 människor över hela världen får varje år diagnosen huvud-halscancer. 350 000 personer dör varje år av sjukdomen. Huvud-halscancer utgörs av en stor grupp besläktade sjukdomar som oftast börjar i cellerna på slemhinnorna i huvud och hals, till exempel munnen, tungan, halsmandlarna, halsen och struphuvudet. Termen innefattar cancer i munhålan, spottkörtlarna, sinus paranasales och näshålan, svalget, struphuvudet och lymfkörtlarna i halsens övre del. Taxotere är ett cytostatika som tillhör en grupp av cellhämmande läkemedel (mitoshämmare) som kallas taxaner. Cellhämmande läkemedel förhindrar att cancercellerna delar sig eller växer och de kallas omväxlande för cytostatika, cellgift eller kemoterapi. Taxotere har sitt ursprung i barren från den europeiska idegranen Taxus Baccata men framställs på syntetisk väg. För mer information kontakta: Michael Szeps, medicinsk rådgivare onkologi, sanofi-aventis Tel.: 070-236 97 31, michael.szeps@sanofi-aventis.com För skriftlig bakgrundsinformation om den kliniska studien TAX 324 kontakta: Katariina Mellin, informatör Tel.: 08-634 50 02, katariina.mellin@sanofi-aventis.com Om sanofi-aventis Sanofi-aventis är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Företaget har en forsknings- och utvecklingsorganisation i världsklass och en ledande position på sju viktiga behandlingsområden: kardiovaskulära sjukdomar, trombos, onkologi, ämnesomsättningssjukdomar, centrala nervsystemet, internmedicin och vacciner. Sanofi-aventis är listat i Paris (EURONEXT : SAN) och i New York (NYSE : SNY). www.sanofi-aventis.se