Nya studieresultat bekräftar långsiktig klinisk nytta med Klexane® för patienter med akut kranskärlssyndrom

Ettårsresultaten från studierna ExTRACT-TIMI 25 och STEEPLE presenterades nyligen i samband med seminarier vid European Society of Cardiology-kongressen i Wien. De styrker nyttan av Klexane® jämfört med ofraktionerat heparin för patienter med akut ST-höjningsinfarkt (STEMI). Studien ExTRACT–TIMI 25 (Enoxaparin and Thrombolysis Reperfusion for Acute Myocardial Infarction Treatment, Thrombolysis in Myocardial Infarction - Study 25) visade efter ett år att bland fibrinolysbehandlade patienter med ST-höjningsinfarkt drabbades färre enoxaparinbehandlade patienter av död eller icke-fatal hjärtinfarkt (kombinerad effekt-variabel) än patienter som fått ofraktionerat heparin (UFH) (15.8% vs 17.0%). Den totala kliniska nyttan (alla dödsorsaker/icke-fatal hjärtinfarkt/nonfatal invalidiserande stroke) pekade också på en signifikant fördel för enoxaparin i jämförelse med UFH under ett års uppföljning (16.0% vs 17.3%). - Det var en mycket stor studie med konklusiva resultat efter 30 dagar. Att den statistiskt signifikanta kliniska nyttan kvarstår ett helt år efter behandlingen är ytterligare ett bevis på att strategin att använda enoxaparin som adjunktiv antikoagulantiabehandling för fibrinolys bland STEMI-patienter är adekvat, noterade ExTRACT TIMI 25-s chefsforskare Dr. Elliott Antman, M.D. och chefsforskare för TIMI Study Group, Samuel A. Levine, chef för kardiologienheten vid Brigham and Women’s Hospital, medicinprofessor vid Harvard Medical School, samt chefsforskare i ExTRACT-TIMI 25-studien. ExTRACT TIMI 25 var en stor randomiserad studie vars resultat har legat till grund för den globala ansökan med efterföljande godkännanden från FDA och flera europeiska länder av den nya indikationen för Lovenox® för behandling av patienter med akut ST-höjningsinfarkt. Ansökan om godkännande har under våren också inlämnats in till det svenska Läkemedels-verket. STEEPLE (SafeTy and Efficacy of Enoxaparin in Percutaneous Coronary Intervention Patients)-studiens ettårsuppföljning visar att antalet dödsfall samt stora blödningar totalt efter ett år låg på 3,1% för Klexane® 0,5 mg/kg, 3,4% för Klexane® 0,75 mg/kg, 3,3% vid en kombination av de två Klexane®-doseringarna och 4,7% för UFH. Dr Gilles Montalescot, professor i kardiologi vid kardiologiinstitutet på Hôpital de la Pitié Salpétrière, Institut du Coeur, Paris, Frankrike samt medlem i STEEPLE:s styrkommitte, kommenterar resultaten på följande sätt: - Den signifikanta minskningen av stora blödningar och liknande effekter i jämförelse med UFH bekräftar att Klexane® är ett lämplig antikoagulantium för elektiv PCI. Bakgrundsinformation finns i bifogad PDF fil. För mer information: Margareta Olsson Birgersson, medicinsk chef, sanofi-aventis: 0705-68 75 22 Sven-Åke Lööv, medicinsk rådgivare, sanofi-aventis: 0706-85 12 69 Om sanofi-aventis Sanofi-aventis är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Företaget har en forsknings- och utvecklingsorganisation i världsklass och en ledande position på sju viktiga behandlingsområden: kardiovaskulära sjukdomar, trombos, onkologi, ämnesomsättningssjukdomar, centrala nervsystemet, internmedicin och vacciner. Sanofi-aventis är listat i Paris (EURONEXT : SAN) och i New York (NYSE : SNY). www.sanofi-aventis.se