NT-rådet rekommenderar Libtayo® (cemiplimab) för första linjens behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

• I valet mellan Libtayo och Keytruda ska Libtayo väljas i första hand motiverat av lägre pris
• För NSCLC är Libtayo indicerat som monoterapi i första linjen för både lokalt avancerad och metastaserad sjukdom
• Libtayo är nu godkänt för behandling av tre avancerade cancerdiagnoser

NT-rådets rekommendation till regionerna är:

"att immunterapi bör erbjudas i första linjen till vuxna patienter med metastaserad icke småcellig lungcancer som inte är positiva för mutationer i EGFR eller ALK.

• Libtayo eller Keytruda som monoterapi till patienter vars tumörer uttrycker PDL1 i ≥50 % av tumörcellerna (tumour proportion score (TPS) ≥50 %). I valet mellan Libtayo och Keytruda ska Libtayo väljas i första hand motiverat av lägre pris."

Libtayo är godkänt inom EU som monoterapi för första linjens behandling av vuxna patienter med NSCLC som uttrycker PD-L1 (i ≥ 50 % av tumörcellerna), utan EGFR, ALK- eller ROS1-avvikelser och som har:

• lokalt avancerad NSCLC men inte är kandidater för definitiv kemostrålbehandling eller
• metastaserad NSCLC

Libtayo är sedan tidigare godkänt inom EU och rekommenderat av NT-rådet för behandling av vuxna patienter med metastaserad eller lokalt avancerad kutan skivepitelcancer (mCSCC eller laCSCC) som inte är kandidater för kurativ kirurgi eller kurativ strålning. I juni fick dessutom Libtayo EU-godkännande för behandling av avancerad basalcellscancer (BCC).

Libtayo är en human monoklonal antikropp som binder till och hämmar PD-1 receptorn vilket leder till en aktivering av T-cellerna och immunförsvaret gentemot tumören.

Cemiplimab utvecklas i ett samarbete mellan Sanofi och Regeneron.

MAT-SE-2101022 (v 1.0) Nov 2021