NT-rådet rekommenderar att Nirsevimab används för att förebygga RSV-infektion hos svenska barn

Nirsevimab är den första behandlingen som i en engångsdos förebygger sjukdom i de nedre luftvägarna orsakad av RSV (respiratoriskt syncytialvirus).

NT-rådet rekommenderar regionerna inför säsongen höst/vinter 2025/2026:

- att nirsevimab bör användas för prevention av RSV-infektion till spädbarn som är 0–3 månader gamla under RSV-säsong samt till barn under 12 månaders ålder med tillstånd som ökar risken för allvarlig RSV-infektion.

Rekommendationen innebär att barn som föds under RSV säsongen och de som är yngre än tre månader när säsongen börjar, samt äldre spädbarn som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom kommer att erbjudas nirsevimab för prevention av RSV-infektion. Även barn upp till 24 månaders ålder som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under sin andra RSV-säsong kan erbjudas nirsevimab.

- Vi på Sanofi är glada över att svenska barn kommer att få behandling med nirsevimab mot RS-virus till hösten. Förebyggande behandling mot RS-virus kan skydda många barn och familjer från onödigt lidande och samtidigt avlasta sjukvården. Flera andra länder, däribland Finland, Spanien, Frankrike och USA, har de senaste säsongerna infört breda immuniseringsprogram med nirsevimab med positiva resultat, säger Per Öhlén, VD Sanofi AB.

- Detta är mycket goda nyheter för våra allra minsta och deras föräldrar, men även för sjukvården. För sjukvården är den stora vinsten med förebyggande av RS-virus att färre barn behöver söka vård akut. Under säsongens toppar kan trycket vara så högt på barnsjukhusen och barnmottagningarna att det blir svårt att ta hand om alla patienter. Det här är verktyg som kan förbättra och effektivisera barnsjukvården avsevärt, säger Niklas Arnberg, professor i virologi vid Umeå Universitet och Generalsekreterare för Virus- och pandemifonden.

Om RSV
RSV är ett mycket smittsamt säsongsvirus som kan leda till allvarlig luftvägssjukdom hos spädbarn.² Två av tre spädbarn smittas av RSV under sitt första levnadsår och nästan alla barn smittas innan de fyller två år.^2,3 RSV är den vanligaste orsaken till sjukdomar i de nedre luftvägarna, inklusive bronkiolit och lunginflammation, hos spädbarn.⁴ Det är också en ledande orsak till sjukhusvistelse hos spädbarn i hela världen, och de flesta sjukhusvistelser för RSV inträffar hos friska fullgångna barn.^5-8

Om nirsevimab
Nirsevimab är en långverkande human monoklonal antikropp som ges direkt till nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong, samt barn upp till 24 månaders ålder som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong, för att förebygga sjukdom i de nedre luftvägarna orsakad av RSV. Administrering av nirsevimab kan ske så att den sammanfaller med RSV-säsongen oavsett när på året barnet är fött.⁹

Om NT-rådet
Rådet för nya terapier, NT-rådet, är en expertgrupp med representanter för Sveriges regioner. NT-rådet har mandat att ge rekommendationer till landets regioner om användning av vissa nya läkemedel, oftast sådana som används på sjukhus. Målsättningen är en rättvis, jämlik och ändamålsenlig läkemedelsanvändning för alla patienter i hela landet där våra gemensamma resurser används på bästa sätt.¹⁰

Kontakt
Per Öhlén, VD: per.ohlen@sanofi.com, mobil: 070-363 69 37
Lena Svensson, Medicinskt ansvarig: lena.svensson@sanofi.com, mobil: 073-093 56 60

Om Sanofi
Vi är ett globalt läkemedelsföretag som genom vår innovation söker vetenskapliga mirakel för att förbättra människors liv. Våra medarbetare i över 100 länder arbetar för att transformera läkemedelsbehandling för att göra det som tidigare var omöjligt möjligt. Vi skapar läkemedelsbehandlingar och vacciner som förbättrar och räddar miljontals liv världen över, med hållbarhet och socialt ansvarstagande i fokus.

Referenser:

1. NT-rådets rekommendation: https://samverkanlakemedel.se/download/18.7292b2c31959113b7c5226e/1742223745954/Beyfortus%20nirsevimab%202025-03-17.pdf Hämtad mars 2025
2. U.S. Centers for Disease Control and Prevention. RSV in Infants and Young Children. https://www.cdc.gov/rsv/high-risk/infants-young-children.html. Hämtad mars 2025.
3. Walsh EE. Respiratory Syncytial Virus Infection: An Illness for All Ages. Clinics in Chest Medicine. 2017;38(1):29-36. https://doi.org/10.1016/j.ccm.2016.11.010.
4. R K. Respiratory Syncytial Virus Vaccines. Plotkin SA, Orenstein WA, Offitt PA, Edwards KM, eds Plotkin’s Vaccines 7th ed Philadelphia. 2018;7th ed. Philadelphia:943-9.
5. Leader S, Kohlhase K. Respiratory syncytial virus-coded pediatric hospitalizations, 1997 to 1999. The Pediatric infectious disease journal. 2002;21(7):629-32.
6. McLaurin KK, Farr AM, Wade SW, Diakun DR, Stewart DL. Respiratory syncytial virus hospitalization outcomes and costs of full-term and preterm infants. Journal of Perinatology: official journal of the California Perinatal Association. 2016;36(11):990-6.
7. Rha B, et al. Respiratory Syncytial Virus-Associated Hospitalizations Among Young Children: 2015-2016. Pediatrics. 2020;146:e20193611.
8. Arriola CS, et al. Estimated Burden of Community-Onset Respiratory Syncytial Virus-Associated Hospitalizations Among Children Aged <2 Years in the United States, 2014-15. J Pediatric Infect Dis Soc. 2020;9:587-595.
9. Beyfortus produktresumé, www.fass.se Hämtad mars 2025
10. Regionernas samverkansmodell för läkemedel, om NT-rådet: https://samverkanlakemedel.se/organisation---ordnat-inforande/nt-radet Hämtad mars 2025