Pressmeddelande -
EMA:s expertkommitté CHMP ger positivt förhandsbesked för godkännande av Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RSV sjukdom hos nyfödda och spädbarn
- Rekommendationen är baserad på Beyfortus kliniska prövningsprogram som visat skydd mot nedre luftvägsinfektion orsakad av RSV efter en engångsdos inför RSV-säsong.
- Om det godkänns blir Beyfortus det första behandlingsalternativet som kan erbjuda ett skydd mot RSV i en bred population av nyfödda och spädbarn.
Europeiska läkemedelsmyndighetens expertkommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett positivt förhandsbesked för godkännande av Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RS-virus hos nyfödda och spädbarn inför deras första RS-virussäsong. Om det godkänns blir Beyfortus det första behandlingsalternativet som kan erbjuda ett skydd mot RS-virus i en bred population av nyfödda och spädbarn, inklusive barn som är fullgångna, prematurt födda eller har underliggande sjukdomar. Beyfortus utvecklas i samarbete mellan Sanofi och Astra Zeneca.
Om Beyfortus
Beyfortus är en långverkande monoklonal antikropp och har utvecklats för att erbjuda ett brett och direkt skydd för nyfödda och spädbarn mot RS-virus efter en dos. Monoklonala antikroppar kräver inte aktivering av immunsystemet för att hjälpa till att erbjuda snabbt och direkt skydd mot sjukdomar.1
Referenser
1. Centers for Disease Control and Prevention. Vaccines & Immunizations. August 18, 2017. https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/immunity-types.htm. Accessed September 2022.
MAT-SE-2200673-1.0-09/2022
Relaterade länkar
Ämnen
Kategorier
Vi är ett globalt läkemedelsföretag som genom vår innovation strävar efter att uppnå vetenskapliga mirakel för att förbättra människors liv. Våra medarbetare i över 100 länder arbetar för att transformera läkemedelsbehandling och därmed göra det som tidigare var omöjligt möjligt. Vi skapar läkemedelsbehandlingar och vacciner som förbättrar och räddar miljontals liv världen över, med hållbarhet och socialt ansvarstagande i fokus.
