Alla spädbarn kan ha nytta av förebyggande läkemedelsbehandling mot RSV-infektion

Stockholm, 29 maj, 2024. Idag kom läkemedelsverkets nya behandlingsrekommendationer där de tar sikte på färre allvarligt sjuka i RS-virus när säsongen drar i gång i höst.

– Alla barn kan ha nytta av profylaktisk läkemedelsbehandling mot RS‍-‍virusinfektion. I första hand ska spädbarn med störst risk för allvarlig RSV‍-‍sjukdom prioriteras, följt av de yngsta spädbarnen. Om fler barn kan få profylaktisk behandling kan sjukdomsbördan i samhället minska, säger Anna Jonsson på Läkemedelsverket.^1,2

Alla spädbarn löper en ökad risk att insjukna i allvarlig RSV-infektion. Införande av profylax med Beyfortus (nirsevimab) till alla spädbarn skulle medföra minskad sjukdomsbörda med fördelar för samhället men också för individen och familjen. En minskad belastning på sjukvården under infektionssäsong skulle göra den planerade sjukvården mer effektiv och förutsägbar då barn med RSV-infektioner utgör en stor patientgrupp under vintersäsongen.

Läkemedelsverket rekommenderar olika riskgrupper i prioritetsordning vid en eventuell begränsning i tillgång till nirsevimab, men vid en god tillgång rekommenderas en bred användning till alla spädbarn.

Sanofi är positiva till de nya rekommendationerna som tydligt visar på vikten av att skydda alla barn mot RSV säger Per Öhlén, VD Sanofi AB.

- Jag kan samtidigt bekräfta att tillgången till Beyfortus är god inför årets RSV-säsong. Detta innebär att det nu kommer att finnas möjlighet att skydda alla nyfödda barn i Sverige mot RSV. Vi på Sanofi ser fram emot en fortsatt god dialog med NT-rådet och svensk sjukvård för att säkerställa ett avtal för Sverige inför den kommande RSV säsongen.

Om RSV
RSV är ett mycket smittsamt säsongsvirus som kan leda till allvarlig luftvägssjukdom hos spädbarn.³ Två av tre spädbarn smittas av RSV under sitt första levnadsår och nästan alla barn smittas innan de fyller två år.^3,4 RSV är den vanligaste orsaken till sjukdomar i de nedre luftvägarna, inklusive bronkiolit och lunginflammation, hos spädbarn.⁵ Det är också en ledande orsak till sjukhusvistelse hos spädbarn i hela världen, och de flesta sjukhusvistelser för RSV inträffar hos friska fullgångna barn.^6-9

Om Beyfortus
Beyfortus (nirsevimab) är den första immuniseringen som är avsedd att skydda alla spädbarn mot RSV under deras första RSV-säsong, inklusive de som föds friska och fullgångna eller prematurt samt de med specifika hälsotillstånd som gör dem extra sårbara för RSV-sjukdom.

Beyfortus är en långverkande human monoklonal antikropp som ges direkt till nyfödda och spädbarn som en engångsdos och ger ett snabbt skydd för att förebygga sjukdom i de nedre luftvägarna orsakad av RSV utan att immunsystemet behöver aktiveras. Administrering av Beyfortus kan schemaläggas så att den sammanfaller med RSV-säsongen.

Beyfortus har under RSV-säsongen 2023-2024 införts i breda immuniseringsprogram i bland annat USA, Spanien, Frankrike och Luxemburg.

Sanofi har som ambition att alla barn i Sverige ska skyddas mot RSV så snart som möjligt. Beyfortus är under övervägning just nu av NT-rådet som en del av processen för ordnat införande.

Kontakt
Per Öhlén, VD: per.ohlen@sanofi.com
Lena Svensson, Medicinskt ansvarig: lena.svensson@sanofi.com

Referenser:

1. Ny behandlingsrekommendation för RS‍-‍virus | Läkemedelsverket (lakemedelsverket.se)
2. Behandlingsrekommendation Läkemedel vid infektion med respiratoriskt syncytievirus (RSV) (lakemedelsverket.se)
3. U.S. Centers for Disease Control and Prevention. RSV in Infants and Young Children. https://www.cdc.gov/rsv/high-risk/infants-young-children.html. Accessed August 2023.
4. Walsh EE. Respiratory Syncytial Virus Infection: An Illness for All Ages. Clinics in Chest Medicine. 2017;38(1):29-36. https://doi.org/10.1016/j.ccm.2016.11.010.
5. R K. Respiratory Syncytial Virus Vaccines. Plotkin SA, Orenstein WA, Offitt PA, Edwards KM, eds Plotkin’s Vaccines 7th ed Philadelphia. 2018;7th ed. Philadelphia:943-9.
6. Leader S, Kohlhase K. Respiratory syncytial virus-coded pediatric hospitalizations, 1997 to 1999. The Pediatric infectious disease journal. 2002;21(7):629-32.
7. McLaurin KK, Farr AM, Wade SW, Diakun DR, Stewart DL. Respiratory syncytial virus hospitalization outcomes and costs of full-term and preterm infants. Journal of Perinatology: official journal of the California Perinatal Association. 2016;36(11):990-6.
8. Rha B, et al. Respiratory Syncytial Virus-Associated Hospitalizations Among Young Children: 2015-2016. Pediatrics. 2020;146:e20193611.
9. Arriola CS, et al. Estimated Burden of Community-Onset Respiratory Syncytial Virus-Associated Hospitalizations Among Children Aged <2 Years in the United States, 2014-15. J Pediatric Infect Dis Soc. 2020;9:587-595.