Alfuzosin 10 mg OD (Xatral® OD) visar positiv effekt hos patienter med urinstopp

Behovet av BPH-relaterad kirurgi reduceras Resultaten av ALFAUR-studien (ALFuzosin in Acute Urinary Retention), som presenterades vid European Association of Urologys (EAU) kongress i Wien, visar att den uroselektiva alfa1-blockeraren alfuzosin 10 mg en gång dagligen (OD = once daily) kan ha en positiv effekt på behandlingen av män som lider av akut urinretention (AUR). Akut urinretention (urinstopp) är en plötslig oförmåga att urinera som ger en smärtsam uttänjning av urinblåsan. AUR kräver omedelbar behandling med kateter i urinröret och operation kan bli nödvändig. Akut urinretention, en plötslig oförmåga att urinera, är oftast en komplikation av kronisk benign prostatahyperplasi (godartad prostataförstoring). Vanligtvis klagar patienten över svår smärta och oförmåga att tömma blåsan ordentligt. Patienten bör få kateter för att minska smärtan och undvika risken att orsaka eller förvärra njursvikt. Det är mycket viktigt med omedelbar kateter i urinröret. Hos äldre män är risken för en episod akut urinretention påtagligt hög. Mer än en av tio män i 70-årsåldern kommer att uppleva akut urinretention inom fem år. Risken för män i 80-årsåldern är nästan en av tre. Män som har moderata till svåra symtom på AUR lider tre gånger så stor risk som män med milda symtom. ALFAUR involverade 363 patienter som kom in akut ALFAUR var en dubbelblind, placebokontrollerad studie som involverade 363 patienter med en första episod av AUR relaterad till benign prostatahyperplasi (BPH). ALFAUR-studien genomfördes i två faser 1. Akut fas Under den första fasen av studien randomiserades patienterna som skulle få alfuzosin 10 mg OD respektive placebo under en period på två till tre dagar från början av kateterdragningsförsök till ett försök utan kateter. Under denna fas av studien hade alfuzosin 10 mg OD en högre grad av lyckad tömning av urinblåsan efter att katetern tagits bort jämfört med placebo (61,9 % jämfört med 47,9 %, p=0,012). Alfuzosin 10 mg OD fördubblade nästan sannolikheten för lyckat försök utan kateter hos dessa patienter och dess välgörande effekt noterades framför allt hos patienter med en hög risk att misslyckas vid borttagandet av kateter, dvs. män över 65 år eller med en urinmängd på över 1 000 ml. 2. Uppföljande behandling Under den andra fasen av ALFAUR-studien randomiserades på nytt alla patienter som fick en lyckad tömning under den första fasen för att avgöra vilka som skulle få alfuzosin 10 mg OD eller placebo under ännu en period på sex månader då man skulle utvärdera om alfuzosin kunde reducera behovet av BPH-relaterad kirurgi orsakad av återkommande AUR eller symtomatisk försämring. Resultaten från denna fas av studien visade att: alfuzosin 10 mg OD som tagits under sex månader efter ett lyckat försök utan kateter minskar risken för BPH-kirurgi med nästan 30 % jämfört med placebo, detta resultat är ännu mer uttalat vid månad ett och tre (61 % respektive 53 % riskminskning; p=0,04). Svenska Läkemedelsverket har godkänt Alfuzosin 10 mg OD för båda dessa faser. – ALFAUR-försöket visar att alfuzosin, genom sin påverkan på riskfaktorer och muskelrelaxerande effekt, ger en snabbare borttagning av katetern hos patienter med AUR och att det också betydligt minskar återkomsten av AUR och behovet av BPH-relaterad kirurgi jämfört med placebo på medellång sikt. Detta är kliniskt betydelsefullt för läkare och ger patienterna hopp om bättre behandling, berättade S. Alan McNeill, MD, Department of Urology, Western General Hospital i Edinburgh, chefsforskare för ALFAUR-studien. – Baserat på resultaten från ALFAUR-studien kan män med akut urinretention nu förvänta sig ett minskat behov av BPH-relaterad kirurgi under akuta omständigheter som ökar mortaliteten och morbiditeten av ingreppet. I den pågående ALTESS-studien kommer vi att se om denna positiva effekt kan förhindra att en första episod av AUR uppstår hos BPH-patienter, berättar Steven A. Kaplan, MD, Given Foundation Professor of Urology och vice ordförande för College of Physicians and Surgeons på Columbia University, New York. ALFAUR-studien var möjlig att genomföra tack vare bidrag från Sanofi-Synthelabo Research. För mer information kontakta: Petter Olbe, produktchef, Sanofi-Synthelabo AB, tel 08-470 18 74, 070-260 30 95 Helena Tängdén, informationschef, Sanofi-Synthelabo AB, tel 08-470 18 52, 070-328 65 75