EU godkänner Pfizers Litfulo (ritlecitinib) för behandling av ungdomar och vuxna med svår alopecia areata, fläckvist håravfall

Europeiska kommissionen har godkänt Pfizers Litfulo (Ritlecitinib) för behandling av svår alopecia areata hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre.

Alopecia areata är en autoimmun sjukdom som kan orsaka fläckvist håravfall. Sjukdomen utvecklas när immunsystemet attackerar kroppens hårsäckar, vilket gör att håret faller av. Man uppskattar att sjukdomen drabbar ungefär 2 procent av befolkningen någon gång i livet.

Litfulo är den första medicinen mot svår alopecia areata som fått marknadsgodkännande i EU för att behandla både vuxna och ungdomar från 12 års ålder.

– Det här godkännandet är en viktig milstolpe, särskilt för de ungdomar som lever med svår alopecia areata och håravfall. Tidigare har det inte funnits något behandlingsalternativ i EU för personer så unga som 12 år som lider av sjukdomen, säger Peter Nilsson, medicinsk rådgivare på Pfizer i Sverige.

Godkännandet från Europeiska kommissionen är baserat på data från fas 2b/3 studien ALLEGRO (NCT03732807), som har undersökt användningen av Litfulo hos patienter från 12-års ålder och uppåt.

Läs mer i vårt globala pressmeddelande på engelska.

Fakta: Det här är alopecia areata – fläckvist håravfall

• Socialstyrelsens siffror visar att ca 1 900 patienter lever med diagnosen alopecia areata och får behandling för sjukdomen i Sverige idag.¹ Men enligt Alopecia-förbundet drabbas betydligt fler och uppskattningar visar att ungefär 2 procent av befolkningen får sjukdomen någon gång.²
• Typiska symptom för alopecia areata är runda eller ovala fläckar på hjässan, men håravfallet kan drabba hela kroppen.
• För den som drabbats av alopecia areata, kan det dröja månader eller år innan håret växer tillbaka. Hårförlusten kan också vara permanent.
• Patienter med alopecia areata har ofta psykiska besvär och förhöjd självmordsrisk.³