Nytt läkemedel effektivt mot spridd bröstcancer

Nya data visar att läkemedlet Afinitor fördröjer sjukdomsutveckling hos kvinnor med spridd hormonpositiv bröstcancer med nästan åtta månader. Det visar en ny 18-månadersanalys som presenteras vid världens största cancerkongress ASCO som nu pågår i Chicago.
– Afinitor stoppar tumörtillväxten under mer än dubbelt så lång tid. Det har enormt stor betydelse för kvinnor med spridd bröstcancer, säger överläkare Henrik Lindman, Akademiska sjukhuset i Uppsala.

I Sverige får ungefär 1 500 kvinnor om året spridd bröstcancer med fjärrmetastaser i skelett, lever och lungor. Majoriteten av dem har tumörer som växer av kvinnligt könshormon. Tabletter, så kallad antihormonell behandling, är fundamentet i behandlingen, men i stort sett alla utvecklar så småningom motståndskraft – resistens – mot läkemedlen.  

Resistensutvecklingen förknippas med ett protein som påverkar tillväxten av blodkärl i tumörer, men också ämnesomsättningen i cancerceller och deras möjligheter att dela sig. Läkemedlet Afinitor blockerar detta protein.

Nu visar en studie att kvinnor som behandlas med Afinitor i kombination med antihormonell behandling lever mer än dubbelt så länge utan tumörtillväxt, jämfört med dem som enbart får antihormonell behandling. En ny 18-månadersanalys visar hela 7,8 månaders så kallad progressionsfri överlevnad, medan motsvarande tid för jämförelsegruppen var 3,2 månader.

– Det finns ett stort behov av nya behandlingar för kvinnor som drabbas av spridd bröstcancer. Och det här är ett genombrott. Vi borde ha ett nationellt register för spridd bröstcancer för att öka kunskapen och utveckla vården i hela landet, säger Henrik Lindman, överläkare på Akademiska sjukhuset.

– Flera svenska kvinnor får redan behandling med Afinitor inom ramen för kliniska studier, säger Bo Björkstrand, medicinsk chef på Novartis Onkologi.

Ansökan om EU-godkännande
Novartis har ansökt om EU-godkännande av Afinitor (everolimus) för behandling av spridd bröstcancer, och godkännande förväntas i höst.

Everolimus är redan godkänt för behandling av patienter från tre års ålder som har en ovanlig hjärntumör (SEGA). Läkemedlet är också godkänt för spridd njurcancer och neuroendokrina tumörer i bukspottskörteln. Afinitor studeras för en rad olika cancerformer i ett mycket omfattande forskningsprogram.

Fakta om BOLERO-2
BOLERO-2 är en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad fas III-studie, där Afinitor (everolimus) i kombination med exemestan jämförs med placebo plus exemestan för kvinnor efter klimakteriet med östrogenreceptorpositiv lokalt avancerad eller spridd bröstcancer vars sjukdom har fortsatt att utvecklas trots behandling med icke-steroidala aromatashämmare (letrozol eller anastrozol).

I BOLERO-2 deltar drygt 700 kvinnor på 189 sjukhus världen över. Studiedeltagarna randomiserades (2:1) till behandling med antingen everolimus 10 mg per dag plus exemestan 25 mg per dag, eller placebo (overksamma tabletter) plus exemestan 25 mg/dag. Det primära målet är progressionsfri överlevnad. Sekundära mål är total överlevnad, responsfrekvens, biverkningar, livskvalitet och klinisk nytta.

Källa: US National Institutes of Health Everolimus in Combination With Exemestane in the Treatment of Postmenopausal Women With Estrogen Receptor Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Are Refractory to Letrozole or Anastrozole (BOLERO-2). http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00863655

Film – så blockerar Afinitor cancerceller (mTOR-hämning):
http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/novartis_onkologi/video/view/saa-fungerar-mtor-haemmare-3247

Nyhetsgrafik – så fungerar mTOR-hämning av cancerceller: http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/novartis_onkologi/image/view/saa-fungerar-mtor-haemmare-44205

För mer information om Afinitor (everolimus), se www.fass.se

Presskontakt:
Henrik Lindman, överläkare, Akademiska sjukhuset, 070-688 48 78
Bo Björkstrand, medicinsk chef, Novartis Onkologi, 070-889 33 97