NT-rådets rekommendation till regionerna är att Bavencio® bör användas vid underhållsbehandling i första linjen av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC) som inte progredierat efter 4-6 cykler platinabaserad kemoterapi. NT-rådet bedömer att behandlingen är kostnadseffektiv.
EU-kommissionen har godkänt Bavencio som monoterapi för första linjens underhållsbehandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC) vars sjukdom inte har progredierat med platinabaserad induktionskemoterapi.
I studien JAVELIN Bladder 100 (N=700), hade patienter som behandlades med BAVENCIO som första linjens underhållsbehandling en statistiskt signifik
Idag gav CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) ett positivt yttrande gällande Bavencio som monoterapi för första linjens underhållsbehandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC). Nu kommer det positiva utlåtandet granskas av Europeiska Kommissionen och ett godkännande väntas i början av år 2021.
Interimsanalys visar att fas III-studien JAVELIN Bladder 100 uppfyllde det primära effektmåttet att förlänga den totala överlevnaden (OS) som en första linjens underhållsbehandling jämfört med standardbehandling1 BAVENCIO är den första immunonkologiska behandlingen som signifikant förlänger OS i lokalt avancerad eller metastaserande urotelial cancer (UC) i den första linjen i en fas III-studie
Merck är ett ledande läkemedelsföretag inom cancerbehandling, multipel skleros och hormonstimulerande medel för fertilitet. Merck ägnar sig åt innovativ forskning, inriktad på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra små molekyler eller biologiska läkemedel för att hjälpa patienter på områden där det finns stora behov för förbättring.
