Studie visar: KSM66 förbättrar sömnkvalitén och ger normaliserade kortisolnivåer

Stress, oro och dålig sömnkvalitet påverkar människor oberoende av social och kulturell tillhörighet. KSM66 ingår i flera studier där effekt på stress, oro, koncentrationsförmåga, uthållighet och sexuell funktion har påvisats. I denna studie jämförs två olika doser av KSM66 med placebo*.

Studiens deltagare bestod av 60 män och kvinnor i åldern 18 – 55 år. Studien pågick i 8 veckor, där deltagarna erhöll 2x300 mg KSM66 (normaldos), 2x125 mg KSM66 (låg dos) eller placebo. Kapslarna var identiska till utseende, lukt, vikt och smak. Samtliga deltagare upplevde hög stressnivå vid studiens start.

De studerade parametrarna var

• Stress (Perceived Stress Scale (PSS))
• Ångest (Hamilton Anxiety scale (HAM-A))
• Sömn (Quality of sleep assessment (Anova))
• Serum kortisol

Resultat

• Stress: Studien visar att KSM66, både låg dos (250 mg) och normal dos (600 mg), ger ökad motståndskraft mot stress, och att effekten är dosberoende. Skillnaden i effekt var stor mellan placebo och normaldos. Signifikansen p<0,0001 visar en tydlig effekt samt att sannolikheten att resultatet är en slump anses vara mindre än en på tusen. Motsvarande signifikans för den låga dosen var p<0,05.
• Serum Kortisol: Studien uppvisade en mycket tydlig effekt på kortisol, kroppens stresshormon. Båda doserna uppvisade en modulerande effekt på kortisol, med överlägsen effekt vid intag av 2 kapslar per dag och förbättring med 30%.
• Ångest och oro: Oro och ångest kan vara ett resultat av stress, men är ett djupare och mer komplicerat tillstånd, som även härrör till obalans ibland annat kroppens signalsubstanser. Detta förklarar varför intag av lägre dos KSM66 inte gav signifikant effekt. Däremot visade 2 kapslar per dag (normal dos) en tydlig effekt. Även här var signifikansen hög, med signifikant på p<0,0001.
• Sömn: Både intag av 250 mg och 600 mg visar en förbättring av sömnkvalité jämfört med placebo. Den normala dosen påvisade en klar förbättring med närmare 50%.
• Biverkningar: Inga biverkningar rapporterades i KSM66-gruppen

Slutsats
Studien bekräftar att kosttillskottet KSM66 har en tydlig effekt på kroppens HPA-axel, det system som reglerar kroppens stressrespons. Studien visar också att den kliniskt använda dosen med 600 mg är en effektiv dos som tolereras väl. Det är värt att notera att effekt på ångest och oro är ett resultat av att KSM66 ökar kroppens motståndskraft mot stress. Detta är också ett av de hälsopåståenden som är godkända att användas för KSM66.

*Jaysing Salve, Sucheta Pate, Khokan Debnath, Deepak Langade: Adaptogenic and Anxiolytic Effects of Ashwagandha Root Extract in Healthy Adults: A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Clinical Study. 2019 Salve et al. Cureus 11(12): e6466. DOI 10.7759/cureus.6466

Fakta KSM66
Den första studien utförd på KSM66 publicerades 2012. Sedan dess har ytterligare 21 dubbelblinda, randomiserade och placebokontrollerade studier genomförts, varav 13 är publicerade. Resterande studier förväntas publiceras under 2020/2021. Studierna påvisar att KSM66 är ett kosttillskott som har god effekt vid oro, ångest, träning, sexuell dysfunktion, dålig spermamobilitet, nedsatt minne, PMS, klimakteriebesvär och obalans i sköldkörteln. Alla dessa områden är väldokumenterade inom ayurvedisk medicin. Samtliga ovanstående indikationsområden har en sak gemensamt, att de beror på/eller förvärras av stress. KSM66 ökar kroppens motståndskraft mot stress genom att normalisera kroppens stressystem (HPA-axeln). När binjurarna får vila, normaliseras mängden stresshormon och kroppen börjar återhämta sig. En positiv spiral påbörjas som påverkar cellenergi, ämnesomsättning och hormonproduktion.

KSM66 är ett av världens mest certifierade kosttillskott, med 29 certifikat inom bland annat renhet, spårbarhet, miljöarbete, kvalitet och antidoping.

Ansvar för miljö och människor
Ashwagandha som ingår i KSM66 odlas på egna, ekologiskt gårdar i Rajastan och tillverkas på egna ekologiska produktionsanläggningar. Produktionsledets drygt 200 anställda är huvudsakligen kvinnor, som förutom avtalsmässiga löner, även har fri skolgång och sjukvård för hela familjen.

EFSA-claims
Tillåtna hälsopåståenden för KSM, enligt EFSA är följande:

KSM-66, fullspektrumextrakt av Ashwagandha bidrar till ökad stresstålighet, fysisk och mental kapacitet, känslomässig balans, återhämtning och ork. Dessutom stödjer Ashwagandha mannens sexuella funktion och kvinnans reproduktiva organ samt bidrar till uthållighet och muskelmassa vid träning

Urval av publicerade studier

• Efficacy and Tolerability of Ashwagandha Root Extract in the Elderly for Improvement of General Well-being and Sleep. Kelgane S B, Salve J, Sampara P, et al. (February 23, 2020): A Prospective, Randomized,Double-blind, Placebo-controlled Study. Cureus 12(2): e7083. DOI 10.7759/cureus.7083DOI: 10.7759/cureus.7083
• Efficacy and Safety of Ashwagandha (Withania somnifera) Root Extract in Insomnia and Anxiety: A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study. Langade D, Kanchi S, Salve J, et al. (September 28, 2019). Cureus 11(9): e5797. DOI 10.7759/cureus.5797
• Body Weight Management in Adults Under Chronic Stress Through Treatment With Ashwagandha Root Extract: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial Choudhary, D., Bhattacharyya, S., & Joshi, K. (2017). Journal of evidence-based complementary & alternative medicine, 22(1), 96-106. pub med
• Efficacy and Safety of Ashwagandha (Withania somnifera (L.) Dunal) Root Extract in Improving Memory and Cognitive Functions Choudhary, D., Bhattacharyya, S., & Bose, S. (2017). Journal of Dietary Supplements, 1-14. Chicago.
• Efficacy of Ashwagandha (Withania somnifera [L.] Dunal) in improving cardiorespiratory endurance in healthy athletic adults Choudhary, B., Shetty, A., & Langade, D. G. (2015). Ayu, 36(1), 63
• Examining the effect of Withania somnifera supplementation on muscle strength and recovery: a randomized controlled trial Wankhede, S., Langade, D., Joshi, K., Sinha, S. R., & Bhattacharyya, S. (2015). Journal of the International Society of Sports Nutrition, 12(1), 43. pub med
• A prospective, randomized double-blind, placebo-controlled study of safety and efficacy of a high-concentration full-spectrum extract of Ashwagandha root in reducing stress and anxiety in adults. Chandrasekhar, K., Kapoor, J., & Anishetty, S. (2012). Indian journal of psychological medicine, 34(3), 255.