Pressmeddelande -
Inbjudan till Farmakovigilansdagar 2012
Läkemedelsverket inbjuder till farmakovigilansdagar 4-5 juni 2012. Tema för dagarna är nya farmakovigilanslagstiftningen och signaldetektering.
Datum: Måndag 4 juni-tisdag 5 juni 2012
Tid: 09.00-17.00
Plats: Uppsala Konsert & Kongress, sal B
Pris: 2700 kr + moms för anmälningar gjorda via formuläret senast 2012-05-16. I priset ingår för- och eftermiddagskaffe samt lunch. Avgiften faktureras.
Anmäl dig via anmälningsformuläret (länk nedan) - senast 16 maj 2012. Ange eventuell matallergi, önskan om specialkost.
Har du önskemål om specifika frågor som ska tas upp inom de olika programpunkterna är du välkommen att skicka in dem i förväg.
Program för dagarna
Måndag 4 juni
- Inledning av Läkemedelsverkets generaldirektör Christina Åkerman
- Vad hände under 2011 på LV - Signalscoop
- Generellt om nya Farmakovigilanslagstiftningen
- Nytt direktiv och nya författningar
- LIF - förberedelser och funderingar
- SWEDEN BIO - förberedelser och funderingar
- Post Authorisation Safety Studies (PASS)
- PRAC - ny EMA kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
- Risk Management Systems
- Periodic Safety Update Reports
- Frågestund
Tisdag 5 juni
- Skyndsamt unionsförfarande (safety referrals)
- Additional monitoring
- Säkerhetskommunikation
- Hur berörs (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel av nya farmakovigilanslagstiftningen?
- Biverkningsrapportering
- System Master File / DDPS
- Farmakovigilansinspektioner
- Övergångsbestämmelser
- "Implementing measures"
- Frågestund
- Avslut av GD Christina Åkerman
Anmälan
Anmälan till Farmakovigilansdagen 2012
Ämnen
- Hälsa, sjukvård, läkemedel
Kategorier
- biverkningar
- utbildning
- kurs
- seminarie
- ukk
- uppsala
- lagstiftning
- signaldetektering
- swedenbio
- lif
- additional monitoring
- farmakovigilans
- läkemedelssäkerhet
- läkemedel
- mediciner
- naturläkemedel
- växtbaserade läkemedel
- ema
- regelverk
- direktiv
- lvfs
- biverkningsstatistik
- swedis
- chmp
- prac
- phvwp
- eu
- eudravigilance
- kommunikation
- medical products agency
Regioner
- Uppsala
Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter samt kosmetiska och hygieniska produkter. Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.
