Produktion av medicintekniska produkter och NPI – Hur man sparar tid och kostnader

En dåligt hanterad medicinteknisk NPI (New Product Introduction) är dyr, så att vara förberedd är en bra början. Vill du förbättra din befintliga enhet med en ny tillverkningspartner? Vill du kunna uppskatta eventuella dolda kostnader? Produktifiering och NPI är processen att förvandla din design till en produkt som kan tillverkas i volymer. När produkten i fråga är en medicinteknisk produkt är detta steg absolut nödvändigt. Alla medicintekniska produkter måste klara krävande regler både i själva produktifieringsfasen och som en tillverkningsbar produkt för att kunna komma in på marknaden. Framgång på marknaden kräver framgångsrik NPI.

Vår projektledare Pasi Komulainen har omfattande NPI-erfarenhet och det praktiska arbete det innebär, så han känner till processen och många av de dolda kostnader som oväntat kan komma upp för nya MedTech-företag. Han höll också ett föredrag om detta ämne i Medicon Valley Alliance frukostevenemang.

Jenni Tuulos, Head of Design Studio och Pasi Komulainen, Projektledare.

Vanliga utmaningar inom produktifiering och NPI

De första utmaningarna brukar dyka upp redan i designfasen. "Ibland kräver designen förändringar. Kanske vill du förbättra aspekter av din produkt, eller din erfarna partner kan se en möjlighet att förbättra designens tillverkningsbarhet. Förändringar kräver tid och resurser och att göra dem så tidigt som möjligt sparar kostnader", säger Pasi. När förändringarna är oväntade och kommer upp sent i produktifieringsprocessen tenderar kostnaderna att stiga avsevärt.

"Nya företag inom MedTech-området kanske inte inser att deras design inte är mogen ännu och går in i produktifieringsfasen i förtid. Dessa design kommer att vara långsamma och dyra eftersom de kräver många sena ändringar. Detta problem kan undvikas genom samarbete mellan design och tillverkning, så att en ny design inte kommer till produktifieringsfasen innan den är redo för det", säger Pasi på frågan hur man förhindrar sena ändringar i designen.

En annan ofta oväntad kostnad är att skaffa material. Du vill se till att du kan köpa kvalitetsmaterial och leverantörshanteringsprocessen är tydlig, så att du kan garantera att materialen uppfyller de strikta kraven för medicintekniska produkter. Till synes prisvärda material döljer vanligtvis kostnader när kvalitetsavvikelser upptäcks och tillverkningen fördröjs.

Nya utmaningar har också uppstått under de senaste åren. "Logistiken har blivit oförutsägbar. Kostnaderna och komponentpriserna stiger hela tiden. Kostnadskalkylen fastställs i början av projektet, men om produktifieringen tar för lång tid kan priserna ha gått upp innan inköp av komponenterna blir aktuellt. Därför är det viktigt att vara effektiv och ha en strömlinjeformad kommunikation mellan alla team", säger Pasi. "Ibland är fördröjningen bortom kontroll, och i dessa fall hjälper det att förbereda och justera för förändrade priser."

Slutligen behövs en varierad uppsättning kompetenser för att framgångsrikt slutföra produktifieringen, och många företag har sina intressen och expertis i endast en av få ansvarsområden.

"Till exempel kanske företag vill fokusera på funktionaliteten hos den medicintekniska produkten och optimera den. För att fokusera på det är det vanligtvis det bästa alternativet att outsourca den expertis som behövs för andra frågor som tillverkning", ger Pasi ett exempel. ”Många företag har också intressen i projektledning och har resurser för just det, men det finns en lång lista med andra kompetenser som behövs för en lyckad produktifiering, som kvalitet och regelverk, designkompetens och materialprojektledning. Innokas har byggt upp sin expertis genom år av att genomföra olika projekt och vår potentiella partner får fokusera på det ansvarsområde som de föredrar."

Partnering tidigt ger fördelar i produktifiering

De flesta av de utmaningar som nya MedTech-företag kan möta med produktifiering kan motverkas genom att samarbeta med en erfaren one-stop-shop, som kan erbjuda all den expertis som det nya företaget kanske inte har vid för tillfället. ”Mest tid och pengar sparas när en erfaren partner kopplas in så tidigt som möjligt. Alla misstag som kan göras går att förebygga, så framgång handlar om att snabbt reagera på förändringar och samarbeta", säger Pasi.

Företag som arbetar med oss uppskattar vår starka kvalitetshantering och vårt därmed kompatibla arbetssätt. Att återuppta produktionen efter designöverföring är enkelt och vi arbetar med en öppen bokmetod som gör alla projektkostnader transparenta för vår partner. Vi är intresserade av att höra om en design eller en produkt som du vill få igenom produktifieringsfasen. Kontakta oss för mer information om vår kontraktstillverkning och hur vi kan bli er kommande tillverkningspartner.