Digital Therapeutics (DTx) - ger patienterna mer makt

Vi vet alla att vår värld fortsätter att bli allt mer digitaliserad. Men visste du också att detta sker parallellt med en förändring inom vården? Patienter som tidigare var mer passiva när de fick medicinsk behandling får nu allt större inflytande och blir allt mer aktiva i sin vård. Detta beror till stor del på våra framsteg inom teknik och digital terapi (även känd som DTx). Genom dessa blir alternativen för patientvård mer tillgängliga och rättvisa.

Men innan vi går vidare in på det intressanta ämnet, låt oss bli lite mer bekanta med DTx.

Vad är DTx? Är de samma sak som hälsoappar?

I Europa är DTx i samma familj som programvara för medicintekniska produkter. DTx ger en medicinsk fördel för enskilda patienter och måste ha kliniska bevis för effekt, säkerhet och kvalitet. Wellness-appar, å andra sidan, har inga medicinska eller kliniska fördelar och de får inte heller göra sådana påståenden i något av sina marknadsföringsmaterial.

Reglering och marknadstillträde för DTx

Mjukvaruapplikationer med kliniska fördelar omfattas av reglerna för medicintekniska produkter på många marknadsområden. I Europa omfattas DTx av EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR) eller förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR) och måste CE-märkas.

• Regelverket kring DTx kan verka betungande och svårt, men med rätt inställning kan du få det att fungera till din fördel.
• Ett effektivt kvalitetsledningssystem hjälper dig att ta fram de dokument som krävs för att följa regelverket.

En väldefinierad process för mjukvaruutveckling stöder agil utveckling och iterationer. Tydliga riktlinjer för dokumentation och verktyg för automatiserad bevisgenerering kan till exempel göra det lättare att upprätthålla spårbarheten.

Genom att integrera kvalitet och spårbarhet i din DTx-utveckling kan du få affärsmässiga fördelar genom färre SW-fel och ökat förtroende hos användarna. Det kan också finnas konkurrensfördelar med att utveckla en DTx i stället för en hälsoapp: de är berättigade till ersättning i vissa länder, t.ex. Tyskland (DiGA), Frankrike, Belgien, Schweiz, USA och Australien. Ersättningsramarna fortsätter att utvecklas, vilket innebär att vi kan förvänta oss att fler länder kommer att ansluta sig till listan.

DTx: En game-changer för hemsjukvård?

DTx erbjuder ett sätt att övervaka och behandla patienter utanför sjukvården, vilket gör att patienterna kan behandlas i lugn och ro i sina egna hem. Förutom den ökade bekvämligheten gör detta också att behandlingen via DTx kan nå befolkningsgrupper som kanske inte har tillgång till personliga tjänster, till exempel de som bor i avlägsna områden eller som har begränsad rörlighet. Sammantaget förbättrar detta tillgängligheten och jämlikheten i behandlingen.

Det finns också en kostnadsfördel med att flytta vården från vårdinrättningarna. När behandlingar och övervakning sker via appen, i samarbete med eller under överinseende av en vårdgivare, kan det leda till färre besök på sjukhus eller vårdcentraler. Detta kan minska belastningen på sjukvårdsresurserna och samtidigt förbättra livskvaliteten för åldrande befolkningar och personer med kroniska sjukdomar.

DTx innebär spännande möjligheter att förbättra patientvården, möjliggöra patientinflytande och minska belastningen på hälso- och sjukvårdssystemen. Om du håller på att utveckla en DTx, eller är intresserad av att göra det, skulle våra experter på Innokas gärna diskutera dina alternativ och hjälpa dig att planera vägen till framgång!