EMA godkänner dostarlimab i kombination med cytostatika för behandling av alla vuxna patienter med avancerad eller återkommande endometriecancer baserat på RUBY-studien
Det utökade godkännandet inkluderar MMRp/MSS-tumörer, som utgör majoriteten av fallen av endometriecancer.
Beslutet baseras på statistiskt signifikanta data för progressionsfri överlevnad och total överlevnad från fas III-studien RUBY. Medianvärdet för Overall Survival (OS) var 44,6 månader för Jemperli i kombination med kemoterapi jämfört med 28,2 månader för kemoterapi enbart1.
-EMA:s utök