Tredubbla godkännanden för Restylane® i Kina

Galderma har fått tre nya godkännanden från NMPA, National Medical Products Administration of China, för Restylane^® Vital™,Restylane^® Lidocaine och Restylane^® Lyft™ Lidocaine. Godkännandena utvidgar den redan befintliga Restylane-portfolion i Kina.

Forskning visar att 74% av dagens konsumenter är oroliga för att huden ska se trött och matt ut. Och bland konsumenter som redan genomgår estetiska behandlingar, är det näst vanligaste behandlingsmålet att förbättra hudens kvalitet och utseende. Hyaluronsyra (HA) är en naturligt återfuktande och mjukgörande komponent i huden. Men med ålder, eller på grund av yttre påfrestningar, kan mängden hyaluronsyra minska och leda till att huden tappar en del av sin elasticitet och återfuktningsförmåga.

Marknadsledande Skinboosters på den kinesiska marknaden

Restylane Vital använder en patenterad HA-stabiliseringsteknik (NASHA™), vilket ger märkbara förbättringar av hudens utseende. Det återställer hudens naturliga sammansättning och stärker elasticiteten. Huden blir mjuk och återfuktad vilket får den att se fräsch och hälsosam ut. Produkten kommer att lanseras i Kina senare i år – och därmed vara startskottet för införandet av Galdermas ”Skinboosters” på den kinesiska marknaden. Skinboosters är en helt ny kategori inom estetiska behandlingar för trött och matt hy, produkterna har ett brett konsumenttilltal och stor kommersiell potential. Inom den nyetablerade kategorin kommer Restylane Skinboosters fortsätta att vara marknadsledande i flera länder.

Lidokain för en behagligare behandling

Restylane Lidocaine och Restylane Lyft Lidocaine innehåller lidokain. Det verkar som en integrerad lokalbedövning och ger patienten en mer behaglig behandling. Enligt kliniska studier ger Restylane Lidocaine omedelbar smärtlindring vid injektionstillfället utan att det påverkar den väletablerade säkerhetsprofilen för Restylane.

”Vi har världens bredaste sortiment av fillers. Och Restylane Vital, som ingår i vår kategori av Skinboosters, har funnits på den globala marknaden i över 15 år och har hittills använts i över 5,5 miljoner behandlingar”, säger Alexandre Brenman, Global chef för Estetik på Galderma. ”Med vårt starka arv av Restylane-produkter är vi mycket nöjda med att nu kunna erbjuda såväl Skinboosters som Restylane Lidocaine och Restylane Lyft Lidocaine i Kina.”

Bakom godkännandet står flera kliniska studier

Godkännandet av Restylane Vital är det första för importerande medicinska produkter i klass III med fokus på att förbättra hudens utseende i Kina. Godkännandet baserades på en randomiserad klinisk prövning där man jämfört Restylane Vital med en kontrollgrupp som inte fick någon behandling alls, och de som utvärderade effekten visste inte vilken grupp som fick behandlingen och inte. Studien syftade till att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Restylane Vital hos kinesiska personer. Man kunde se en statistiskt signifikant minskning av ålderstecken på händerna vid användandet av Restylane Vital jämfört med de som inte behandlades vid den primära slutpunkten.

Godkännandet av Restylane Lidocaine och Restylane Lyft Lidocaine baserades på två multicenterstudier. Försökspersonerna fick Restylane Lidocaine eller Restylane Lyft Lidocaine i det ena nasolabiala vecket, och en produkt utan lidokain, Restylane eller Restylane Lyft i det andra nasolabiala vecket. Produkterna tilldelades slumpmässigt och varken försökspersoner eller utvärderare visste vilken behandling som var vilken.

Studierna visade genomgående mindre smärta på den sida som behandlats med Restylane Lidocaine eller Restylane Lyft Lidocaine, samtidigt som produkterna bibehöll samma högklassiga effektivitet av rynkreduktion som uppnåtts med de ursprungliga Restylane- eller Restylane Lyft-produkterna. Restylane Lidocaine och Restylane Lyft Lidocaine med sin inbyggda smärtlindring kan leda till en mer positiv uppelvelse för patienten och förbättra effektiviteten för kunderna, eftersom lokal smärtlindring med kräm kräver närmare en timmes induktionstid för att ge full effekt.

En ljus framtid för estetiska behandligar

Olivia Brown, chef för Galderma i Kina säger: ”Den kinesiska estetikmarknaden kommer att fortsätta att utvecklas snabbt under de kommande tio åren. Den kommer att drivas av införandet av tekniskt avancerade produkter, minimalt invasiva behandlingar och fortsatt ökat konsumentbehov. De klara vinnarna är de som erbjuder säkra och särskiljande produkter, och överlägsna resultat som leder till ett livstidsvärde för patienter som genomgår upprepade behandligar.”

En innovation från Uppsala

Restylane framställdes i Uppsala och godkändes av FDA i USA 1996. Sedan dess har produkten lanserats i olika produktkategorier över hela världen. I Uppsala jobbar omkring 500 personer med utveckling, produktion och marknadsföring av Galdermas estetiska fillers. Där sitter även Galderma Nordics säljkontor för hela Galdermas produktportfölj. ”Det är fantastiskt roligt att vi har fått dessa godkännanden i Kina”, säger Helena Åsbrink, Galdermas Head of Operations i Uppsala. ”Vi har nyanställt närmare 40 personer för att kunna möta den globala ökningen, och det är förstås positivt för framtiden när även dessa Restylane produkter lanseras i Kina”

Om Skinboosters, Restylane® Vital™, Restylane® Lidocaine och Restylane® Lyft™ Lidocaine

De senaste 15 åren har Restylane® Skinboosters använts i 5,5 miljoner behandlingar, samtidigt som det totala Restylanesortimentet har använts i över 40 miljoner estetiska behandligar över hela världen. Besök www.galderna.com för att lära dig mer om Restylane-produkterna.

Restylane® Vital™ använder en HA-stabiliseringsteknik (NASHA™) som ger betydande förbättringar i hudens utseende i upp till 15 månader enligt en ny klinisk studie i Kina. Restylane Skinboosters är en mångsidig och effektiv lösning för hudproblem i ansikte, nacke, dekolletage och händer.

Restylane® Lidocaine and Restylane® Lyft™ Lidocaine innehåller lidokain som fungerar som en integrerad lokalbedövning. Det resulterar i en mer behaglig behandlingsupplevelse för patienten. Det finns en ökad efterfrågan på global nivå gällande produkter med inbyggd smärtlindring och Galdermas utökade produktportfölj är ett resultat av en växande trend.