SOOLANTRA® (IVERMEKTIN) NU GODKÄNT FÖR BEHANDLING AV ROSACEAPATIENTER

Galderma, ett ledande globalt läkemedelsföretag specialiserat på dermatologi, har meddelat att Läkemedelsverket har beviljat godkännande för försäljning i Sverige för Soolantra® (ivermektin) 10 mg/g gel. Indikationen är daglig topikal behandling av inflammatoriska lesioner av papulopustulös rosacea hos vuxna patienter.(1)

Galderma Nordic är glada över att återigen komma med en ny behandling mot rosacea. 2014 lanserade vi Mirvaso (brimonidin) som är den första läkemedelsbehandlingen specifikt mot rodnaden vid rosacea. Nu följer vi upp den innovationen med ytterligare hopp för alla de som lider av utslag vid rosacea genom att lansera Soolantra, säger Charlotta Lind, Marketing Manager Prescription på Galderma Nordic.

Marknadsföringsgodkännandet av Soolantra® baserades på tre fas 3-studier som inkluderade över 2.300 patienter. Två 12-veckors placebokontrollerade studier visade att Soolantra® var överlägsen placebo inom 4 veckor. (2) I en 16-veckors studie där Soolantra jämfördes med metronidazol (0.75%) gel visade sig Soolantra® vara överlägsen vid första mätpunkt (3 veckor) till och med 16 veckor. Efter 16 veckors behandling med Soolantra® hade antalet inflammatoriska lesioner minskat i genomsnitt med 83 % från utgångsvärdet. (3)

Verkningsmekanismen för Soolantra® är inte helt känd, men ivermektin, den aktiva ingrediensen, har i studier visat sig ha såväl antiinflammatorisk som antiparasitär verkan. (1)

Som hudläkare träffar jag många patienter med rosacea. Symptomen vid rosacea varierar med både rodnad och akneliknande utslag i ansiktet, vilket leder till stort lidande för den drabbade. En av de svåraste sakerna att informera patienten om är att rosacea är kroniskt återkommande. Det innebär att patienten därför många gånger behöver behandla sina besvär till och från och vanligen under långa perioder. Många patienter är frustrerade då alla inte blir hjälpta av de behandlingar som finns tillgängliga idag. Därför är det väldigt glädjande att det nu kommer ett nytt behandlingsalternativ som jag som läkare kan erbjuda mina rosaceapatienter, säger Petra Kjellman, legitimerad läkare och specialist i dermatologi på Diagnostiskt Centrum Hud i Stockholm.

Om rosacea

Rosacea är en vanligt förekommande, inflammatorisk kronisk hudsjukdom som drabbar uppskattningsvis 2-10 % av befolkningen.(4) Främst drabbas ljushyade människor (5) i åldern 30-50 år. Kvinnor är drabbade i 2-3 gånger högre utsträckning än män.(6)

Symptomen vid rosacea är många och varierar från person till person. De flesta drabbas av mer eller mindre ihållande rodnad i ansiktet, flushing, små synliga blodkärl eller små akneliknande knottror i ansiktet (papler och pustler).(7) Andra vanliga symptom inkluderar stickande, brännande känsla i ansiktet och i vissa fall kan ögonen bli röda, torra och kliande. (8) Symptomen kan komma och gå, blossa upp i några veckor eller månader för att sedan klinga av.

Även om den underliggande orsaken till sjukdomen är omdebatterad, så finns en rad kända försämringsfaktorer för rosacea, såsom sol, varma eller kalla miljöer, kryddstark mat, varma drycker, alkohol, vissa hudvårdsprodukter, motion och stress. Demodex, ett i normala fall harmlöst kvalster, kan ses i ökat antal i huden hos människor med rosacea. Demodex roll är fortfarande oklar. (2) Exakt vad som triggar rosacea är mycket individuellt.

Obehandlad rosacea kan förvärras med tiden. Personer som misstänker att de har rosacea bör besöka sin allmänläkare för en diagnos och diskussion kring vilken sorts behandling som är rätt för just dem. Då rosacea är en väldigt synlig sjukdom är den känd för att orsaka osäkerhet och depression hos vissa patienter vilket i sin tur kan leda till frustration och negativ inverkan på deras sociala liv. Även om rosacea inte går att bota, finns det effektiv läkemedelsbehandling som kan bidra till att få symptomen under kontroll.

Om Soolantra® (ivermektin)

Soolantra® 10 mg/g gel är indikerad för topikal behandling av inflammatoriska lesioner i huden vid rosacea 1 gång dagligen. Behandlingen har visats ge signifikant bättre effekt efter två veckors daglig applicering jämfört mot placebo. Verkningsmekanismen för Soolantra® är inte helt känd, men ivermektin, den aktiva ingrediensen, har visat sig ha såväl antiinflammatorisk som antiparasitär verkan.

Referenser

(1) Soolantra® SPC

(2) Stein Gold L. et al. Efficacy and Safety of Ivermectin 1% Cream in Treatment of Papulopustular Rosacea: Results of Two Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled Pivotal Studies. J Drugs Dermatol. 2014; 13(3):316-323.

(3) Taieb A. et al. Superiority of ivermectin 1% cream over metronidazole 0.75% cream in treating inflammatory lesions of rosacea: a randomized, investigator-blinded trial. Br J Dermatol. 2015 Apr;172(4):1103-10.

(4) Lehmann PM. Rosacea. Epidemiology, pathogenesis, clinical presentation, and treatment. Dtsch Arztebl 2007;104(24):A 1741-6.

(5) Romanowicz M et al. Healthcare utilization and costs of patients with rosacea in an insured population. J Drugs Dermatol 2008. 7;1: 41-9.

(6) Blount BW and Pelletier AL. Rosacea: A common, yet commonly overlooked, condition. Am Fam Physicians 2002;66:435-40.

(7) Rosacea – http://www.internetmedicin.se/page.aspx?id=509

(8) Rosacea - http://www.1177.se/Fakta-och-rad/Sjukdomar/Rosacea/