Crocebo Bio introducerar en ny, specifik medicinsk behandling mot tandlossningssjukdom

Crocebo Bio introducerar en ny, specifik medicinsk behandling mot tandlossningssjukdom

Crocebo Bio lanserar just nu Decapinol, ett nytt evidensbaserat behandlingsalternativ för hjälp vid behandling av gingivit (tandköttsinflammation) och förebyggande av parodontit (tandlossningssjukdom). Terapin baseras på banbrytande svensk forskning och har en unik verkningsmekanism.

Gingivit och dess förlängning parodontit är vanliga kliniska sjukdomar som orsakar stort lidande och stora kostnader, och på allvar hotar patientens hälsa och livskvalitet. Decapinol möjliggör effektiv och skonsam hjälp vid behandling i tandköttssjukdomens alla faser, både på mottagningen och som egenvård i hemmet mellan mottagningsbesöken.

Produkten Decapinol är avsett för lokal terapi och bygger en skyddande barriär mot tandköttsinflammation, gingivit. Decapinol har en unik verkningsmekanism som förhindrar bakteriell vidhäftning till epitel och dentalytor, och till skillnad från klorhexidinprodukter och sköljvätskor baserade på alkohol är Decapinol utvecklad för långtidsanvändning.

Decapinol har licensierats in från det brittiska läkemedelsbolaget Sinclair Pharmaceuticals, för marknadsföring och försäljning på den svenska respektive danska marknaden.

Under det närmaste året kommer Crocebo Bio att lansera ytterligare sex produkter på marknader i Norden.

Kontaktpersoner

Vd, Christer Cederborg

E-post: cce@crocebobio.com

Tel: +46 70 353 54 80

Bakgrundsinformation

Kliniskt behov

Trots världsledande svensk tandvård förekommer tandlossningssjukdomen kronisk parodontit med vävnadsförlust hos upp till 40 % av vuxna, alltid i kombination med tandköttsinflammation, gingivit¹. Tillgängliga antimikrobiella behandlingsmetoder har inte kunnat avhjälpa detta, och exogena bakterier anses heller inte var den primära orsaken. Istället anses tandlossningssjukdomen vara en endogen infektion orsakad av en ekologisk obalans i munhålans mikroflora. Profylax och terapi bör därför riktas mot alla medverkande faktorer, däribland eliminering av gingival inflammation och djupa tandköttsfickor, borttagande av plack, dietkontroll, jämte god egenmunvård som kontinuerlig plackprofylax mellan mottagningsbesöken.

Tandlossning

Tandlossningssjukdom brukar delas in i en tidig fas då tandköttet inflammeras (gingivit) och en senare fas då inflammationen trängt ner till tandens stödjevävnader (parodontit). Den slutliga manifestationen är tandlossning. Redan vid en ytlig inflammation med blödande, svullet tandkött påverkas människors självkänsla, sociala funktionsnivå, livskvalitet och hälsa. Sjukdomsprocessen börjar med att bakterier fäster på tandkött och tänder. Om de inte skyndsamt borstas bort bildas plack som orsakar inflammation. Gingivit drabbar någon gång ca 80 % av vuxna och kronisk inflammation i tandfäste och omgivande käkben (parodontit) förekommer hos upp till 40 % av vuxna¹. Tandlossningssjukdomarna är folksjukdomar som växer i Sverige, trots världsledande tandvård och tillgång till klorhexidin, diverse munvatten, specialtandkrämer m.m. Här finns därför utrymme för nya, innovativa lösningar till gagn för många människor som idag har svårt att få effektiv hjälp. Under decennier har forskare strävat efter att utveckla en effektiv och skonsam långtidsterapi mot gingivit, precis som fluor mot karies. Decapinol är den första produkten i en helt ny generation munvårdsmedel som har flera fördelar jämfört med befintliga och traditionella produkter såsom klorhexidin och alkoholbaserade munvatten.

Svenska forskare har dessutom kunnat notera ett samband mellan förlust av egna tänder p.g.a. tandlossning och ökad dödlighet².  I en svensk studie med 7 700 deltagare som följts under 12 år fann man att personer som hade färre än tio egna tänder hade en mer än sju gånger så hög dödlighet i hjärtinfarkt, jämfört med dem som hade 26 eller fler egna tänder².

Decapinol

Efter omfattande prekliniska studier i framförallt Sverige, samt ett kliniskt Fas III program har Decapinol nu registrerats i både EU och USA. Med åtta dubbelblinda, randomiserade och kontrollerade studier i Sverige och övriga Europa samt en öppen 12­månadersstudie vilar Decapinol redan från start på en solid vetenskaplig grund.

Decapinols kliniska effektivitet och säkerhet har undersökts i kliniska studier med 2 till 52 veckors användning. Till skillnad från klorhexidinprodukter och sköljvätskor baserade på alkohol är Decapinol utvecklad för långtidsanvändning. Resultaten av det kliniska prövningsprogrammet sammanfattas i en metaanalys publicerad i den ansedda tidskriften Journal of Clinical Periodontology³. Analysen bekräftade att Decapinol var högsignifikant effektivare än placebo (p=0,00001) när det gällde att reducera plack och gingivit, oavsett om sköljningen monitorerades av tandvårdspersonal eller sköttes av patienterna själva.

Intelligent verkningsmekanism, baserad på banbrytande svensk forskning^5-7

Decapinol är den första och enda produkten i kampen mot gingivit som använder sig av en ny innovativ farmakologisk princip: en unik molekyl (katjonisk surfaktant) som förändrar salivfilmens ytspänning⁴.

När nyckelsubstansen i Decapinol (delmopinol) blandas med salivfilmen i munnen bildas en barriär som hindrar bakterierna från att binda sig på tandytorna och tandköttet. Därmed blir det också svårare för dem att föröka sig och återuppbygga plack mellan tandborstningarna⁴.

Decapinol tränger också in i det plack som redan har bildats och gör det instabilt så att det lättare kan borstas bort. Decapinol kan inte ersätta en god munhygien, men tillsammans med noggrann daglig rengöring blir effekten signifikant jämfört med placebo (0,00001)^3.

Sammanfattning av verkningsmekanism

1. Bildar en barriär mot bakteriers vidhäftning på tand­ och gingivalytorna (pelliklet)³
2. Förhindrar bakteriers kolonisering³
3. Destabiliserar befintligt plackmatrix genom att interagera med glukaner och lösa upp plackets sammanbindande delar, vilket gör det enklare att avlägsna mekaniskt^5­7

Decapinol destabiliserar befintligt plack så att det lättare kan avlägsnas med t.ex. tandborste.

Crocebo Bio AB

Crocebo Bio är ett nytt snabbväxande Life Science-företag med säte i Stockholm, Sverige som förvärvar, licensierar och distribuerar läkemedelsnära medicintekniska konsumentprodukter och läkemedel inom expansiva och lönsamma segment på den nordiska marknaden. Företaget grundades i januari 2010 och lanserar under det närmaste året ytterligare sex produkter (www.crocebobio.com).

Sinclair Pharmaceuticals Ltd

Sinclair Pharmaceuticals är ett internationellt läkemedelsföretag med huvudkontor i Godalming, Surrey, Storbritannien. Företaget grundades 1971 och är idag ett växande företag med egen operativ verksamhet i Frankrike, Italien, Tyskland och Spanien, samt ett omfattande nätverk av partners i utvalda tillväxtmarknader i olika delar av världen (www.sinclairpharma.com).

Kontaktuppgifter

Huvudkontor

Crocebo Bio AB
Varuvägen 9, 5tr

125 30 Älvsjö

E-post: info@crocebobio.com

Tel: +46 8 647 70 70

Internet: www.crocebobio.com

External Affairs & Investor Relations Director, Anders Krögerström

E-post: akr@crocebobio.com

Tel: +46 70 755 83 86

Business Development Director, Peter Borelius

E-post: pbo@crocebobio.com

Tel: +46 70 214 86 82

Vd, Christer Cederborg

E-post: cce@crocebobio.com

Tel: +46 70 353 54 80

Varumärkesinformation

Decapinol® är ett varumärke från Sinclair Pharmaceuticals Limited. Tillverkare: Sinclair Pharma Srl, Viale Restelli 29, 20124 Milano, Italien. Tillhandahålls i Sverige och Danmark av Crocebo Bio AB, Varuvägen 9, 125 30 Älvsjö.

Referenser

1. SBU - Kronisk parodontit – prevention, diagnostik och behandling. 2004.

2. Netdoktor. Högre dödlighet med få egna tänder. 2010-04-12. netdoktor.se

3. Addy M, et al. J Clin Periodontol 2007; 34:58-65.

4. Produktresumé Decapinol.

5. Klinge B, Matsson L, Attström R, Edwardsson S, Sjödin T. J Clin Periodontol 1996; 23:543-7.

6. Rundegren J, Arnebrant T. Caries Res 1992; 26:281-5.

7. Rundegren J, Simonsson T, Petersson L, Hansson E. J Dent Res 1992; 71:1792-6.