Bristol Myers Squibb

16 Maj 2024 17:50

Nya långtidsdata för Sotyktu (deukravacitinib) visar på bibehållen effekt och säkerhet vid måttlig till svår plackpsoriasis

Efter fyra års kontinuerlig behandling med Sotyktu bibehölls det kliniska svaret hos mer än sju av 10 patienter gällande Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 i långtidsuppföljningsstudien POETYK PSO
Inga nya säkerhetssignaler observerades vid år fyra i långtidsuppföljningsstudien POETYK PSO jämfört med den redan kända säkerhetsprofilen
Hela pressmeddelandet finns här: Bristol Myers Sq

12 Oktober 2023 11:59

Ny långtidsdata presenterad vid EADV visar bibehållen effekt och oförändrad säkerhetsprofil med Sotyktu (deukravacitinib) vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis i upp till tre år

Ny långtidsdata presenterad vid årets European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) kongress i Berlin, visar bibehållen effekt och oförändrad säkerhetsprofil med Sotyktu (deukravacitinib) vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis i upp till tre år.

22 September 2023 11:07

TLV beslutar att inkludera Sotyktu (deukravacitinib) i läkemedelsförmånen för behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis

TLV beslutar att inkludera Sotyktu (deukravacitinib) i läkemedelsförmånen för behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som fått otillräcklig effekt av konventionell och biologisk systemisk behandling, eller där detta inte är lämpligt. Läkemedlet, en tablettbehandling, blir därmed den första, selektiva, allosteriska TYK2-hämmaren med subvention i Sverige för behandling av sjukdom.

30 Januari 2023 08:00

Positivt CHMP utlåtande för Sotyktu (deukravacitinib), för behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs rådgivande kommitté, CHMP, rekommenderar att Sotyktu (deukravacitinib) från BMS, en tablettbehandling som tas en gång om dagen, godkänns för behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis i behov av systemisk behandling.

29 November 2021 13:57

Europeiska läkemedelsmyndigheten har accepterat Bristol Myers Squibbs ansökan om marknadsföringstillstånd för deucravacitinib för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis

Ansökan baseras på positiva resultat från de pivotala fas III-studierna POETYK-PSO. Europeiska läkemedelsmyndigheten accepterande innebär att ansökan är fullständig och att EMA:s centraliserade granskningsprocess kan påbörjas. Deucravacitinib är en oral, selektiv tyrosinkinas 2 (TYK2)-hämmare som, om den godkänns, blir det den första TYK2-hämmaren för behandling av någon sjukdom.
Bristol M

23 April 2021 16:46