Bristol Myers Squibb

22 Oktober 2021 14:58

NT-rådet rekommenderar Opdivo (nivolumab) i kombination med Cabometyx (kabozantinib) som ett alternativ vid behandling av avancerad njurcellscancer

NT-rådet beslutade 13 oktober 2021 att vid låg risk, samt i andra hand vid intermediär till hög risk, rekommendera Opdivo (nivolumab) i kombination med Cabometyx (kabozantinib) som ett alternativ vid behandling av avancerad njurcellscancer. Kombinationsbehandling ska endast erbjudas patienter i gott allmäntillstånd utan större komorbiditet.
Patienter i Sverige med njurcellscancer får nu tillgån

16 September 2021 16:34

Femårsdata från studien CheckMate -214 där Opdivo i kombination med Yervoy visar den längsta medianöverlevnaden som rapporterats i en fas III-studie hos patienter med tidigare obehandlad avancerad eller metastaserad njurcellscancer

Efter fem år sen start av behandlingen, levde nästan hälften av patienterna som behandlats med Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) i studien CheckMate -214. Opdivo i kombination med Yervoy visar fortsatt varaktiga responser med en ännu ej uppnådd mediantid efter fem års uppföljning av alla randomiserade patienter. Dessa resultat presenteras på årets virtuella ESMO-kongress, E

15 April 2021 15:39

Europeiska kommissionen godkänner Opdivo i kombination med Cabometyx som första linjens behandling av patienter med avancerad njurcellscancer

Bristol Myers Squibb meddelar att den Europeiska kommissionen har godkänt Opdivo (nivolumab) i kombination med Cabometyx (kabozantinib) som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer.

21 September 2020 10:50

Den pivotala fas III-studien CheckMate -9ER visar att Opdivo i kombination med Cabometyx ger signifikant överlevnadsfördel hos patienter med avancerad njurcellscancer

Opdivo (nivolumab) i kombination med Cabometyx (kabozantinib) visar i den pivotala fas III-studien CheckMate -9ER på förbättrad total överlevnad, samt en dubbelt så lång progressionsfri överlevnad och objektiv responsfrekvens, jämfört med sunitinib. Resultaten har valts ut för presentation vid ”Presidential Symposium” och ingick i det officiella pressprogrammet vid årets virtuella ESMO-kongress.

15 Februari 2019 11:13

Opdivo i kombination med Yervoy i låg dos visar fortsatt överlevnadsvinst vid 30 månaders uppföljning hos patienter med tidigare obehandlad avancerad njurcellscancer

Bristol-Myers Squibb (BMS) presenterar nya långtidsresultat från fas III-studien CheckMate -214. Dessa data visar att behandling med Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) i lågdos ger en fortsatt överlevnadsvinst hos patienter med tidigare obehandlad avancerad njurcellscancer (RCC) med intermediär eller dålig prognos.

25 Januari 2019 11:58

Europeiska kommissionen har godkänt Opdivo i kombination med Yervoy i lågdos som första linjens behandling av patienter med avancerad njurcellscancer med intermediär eller dålig prognos

Godkännandet är det första inom EU för en immunonkologisk kombinationsbehandling för patienter med tidigare obehandlad avancerad njurcellscancer. Godkänanndet baseras på resultat från fas III-studien CheckMate -214.

16 November 2018 13:18

CHMP rekommenderar ett godkännande för Opdivo i kombination med Yervoy i lågdos som första linjens behandling av patienter med avancerad njurcellscancer med intermediär eller dålig prognos

Rekommendationen baseras på resultat från fas III-studien CheckMate -214.

5 Juni 2018 11:27

Opdivo i kombination med Yervoy i lågdos (1mg/kg) visar signifikant förbättrad hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med avancerad njurcellscancer med intermediär och högrisk prognos i CheckMate -214

Två års uppföljning av fas III-studien CheckMate -214 visar att behandling med Opdivo (nivolumab) och Yervoy (ipilimumab) i lågdos som kombinationsbehandling ger en statistisk signifikant förbättrad hälsorelaterad livskvalitet jämfört med standardbehandling med Sutent (sunitinib).

2 Maj 2018 10:00

Europeiska kommissionen godkänner fyra veckors doseringsintervall för Opdivo vid behandling av avancerat malignt melanom och tidigare behandlad njurcellscancer

Opdivo (nivolumab) är den första och enda PD1-hämmare som är godkänd inom EU med ett doseringsintervall på fyra veckor. Dessutom är samtliga Opdivos indikationer vid behandling som monoterapi nu även godkända för behandling med fast dos 240 mg varannan vecka med en infusionstid på 30 minuter.

19 September 2017 15:56

Kombinationen Opdivo och Yervoy visar på förbättrad överlevnad och varaktig respons hos patienter med tidigare obehandlad, avancerad eller metastaserande njurcellscancer i Fas 3 studien CheckMate -214

Opdivo (nivolumab) och Yervoy (ipilimumab) som kombinationsbehandling minskade risken för dödsfall med 37 procent jämfört med standardbehandling, sunitinib, hos intermediär- till högriskpatienter. Kombinationen förbättrade också total överlevnad för alla randomiserade patienter Opdivo tillsammans med Yervoy visade en objektiv svarsfrekvens på 42 procent hos intermediär- till högriskpatienter

5 April 2017 12:09

NT-rådets uppdaterade rekommendationer ger cancerpatienter fortsatt tillgång till PD1-hämmare

NT-rådet beslutade den 1 april 2017 att fortsätta rekommendera Opdivo (nivolumab) som ett av förstahandsalternativen vid behandling av patienter med malignt melanom, icke-småcellig lungcancer i andra linjen samt vid behandling av avancerad njurcellscancer i andra linjen. Dessutom är Opdivo sedan tidigare godkänt för behandling av patienter med klassiskt Hodgkins lymfom.

11 Oktober 2016 15:28

Uppdaterade resultat från en fas I-studie med Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) för patienter med metastaserad njurcellscancer

Varaktig respons sågs vid behandling med Opdivo i kombination med Yervoy i en uppdaterad analys av CheckMate -016. Bekräftad objektiv svarsfrekvens var 40,4 procent i båda kohorterna med kombinationsbehandlingen. Säkerhetsprofilen för kombinationsbehandling med Opdivo och Yervoy hos patienter med avancerad njurcellscancer var jämförbar med resultat från tidigare studier med denna kombination.

10 Juni 2016 11:52

Långtidsöverlevnad och bättre livskvalitet vid behandling med Opdivo® (nivolumab) hos patienter med avancerad njurcellscancer enligt nya data som presenterats på ASCO

Bristol-Myers Squibb har presenterat nya resultat avseende långtidsöverlevnad från två doseringsstudier, fas 1-studien CA209-003 (-003) och fas II-studien CA209-010 (-010), som utvärderat Opdivo hos patienter med tidigare behandlad avancerad njurcellscancer (RCC).

18 April 2016 15:30

Europeiska kommissionen har godkänt Bristol-Myers Squibbs Opdivo® (nivolumab) för behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer

Opdivo är den första och enda PD1-hämmaren som är godkänd för behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling.

29 Februari 2016 16:34

Bristol-Myers Squibb har fått ytterligare två positiva rekommendationer från CHMP för Opdivo® (nivolumab) för tidigare behandlade patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp och avancerad njurcellscancer

CHMP rekommenderar att den befintliga lungcancerindikationen för Opdivo (nivolumab) utvidgas till att även innefatta behandling av patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, oavsett PD-L1 uttryck, och som fått tidigare behandling.

9 November 2015 14:42

Europeiska läkemedelsmyndigheten har accepterat Bristol-Myers Squibbs ansökan om utvidgat godkännande för läkemedel för tidigare behandlade patienter med avancerad njurcellscancer

Ansökan baseras på överlevnadsdata från fas III-studien CheckMate -025 som i denna patientgrupp utvärderade överlevnad med Opdivo jämfört med everolimus (1).

2 Oktober 2015 09:17

Läkemedel visar överlevnadsvinst i en fas 3-studie jämfört med standardbehandling hos patienter med njurcellscancer som fått tidigare behandling

Mediantiden för totalöverlevnad var 25 månader för de patienter som behandlades med nivolumab, drygt fem månaders förbättring jämfört med everolimus, nuvarande standardbehandling för denna patientgrupp. Säkerhetsprofilen var jämförbar med resultat som rapporterats i tidigare kliniska utvecklingsprogram för nivolumab.

21 Maj 2014 12:06

Nya resultat inom immunonkologi presenteras på årets ASCO-kongress: Immuncheckpointhämmaren nivolumab, som ensam behandling eller i kombination med Yervoy (ipilimumab), visar antitumöraktivitet i studier på njurcancer

• I en fas II-studie med nivolumab (monoterapibehandling i flera olika doser), sågs en total respons på 20-22 % och en dosberoende ettårsöverlevnad på 63-72 % hos patienter som fått tidigare anti-angiogen behandling • I en fas Ib-studie med Yervoy & nivolumab i kombination sågs en total respons på 43-48 % och 24-veckors progressionsfri överlevnad var 64-65 % (behandlade & obehandlade patienter)

16 Maj 2013 14:13

Bristol-Myers Squibb förstärker sitt ledarskap inom immuno-onkologi med hjälp av data som presenteras på 2013 års American Society of Clinical Oncology (ASCO)

Data gällande Yervoy ® (ipilimumab) och nivolumab (PD-1-receptorblockerande antikropp under utveckling), kommer att uppmärksammas i sex muntliga presentationer och även presenteras på ASCOs eget pressmöte. En utökad uppföljning av en fas 1-studie med nivolumab, resultat från en fas 1-studie med nivolumab och Yervoy i kombination samt fem års överlevnadsdata från fyra stycken fas 2-studier med Ye

Kategorier: njurcancer