Kategorier: malignt melanom

Bristol Myers Squibb meddelar att LAG-3-blockerande antikroppen relatlimab och nivolumab visar signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad jämfört med Opdivo vid tidigare obehandlad metastaserande eller icke-resektabelt malignt melanom

Första fas III-data som presenteras från en studie som utvärderar en LAG-3-blockerande antikropp Fast doskombination av relatlimab och nivolumab visade statistiskt signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad jämfört med Opdivo som monoterapi Studien visar att hämning av LAG-3 tillsammans med PD-1 bidrar till förbättrade utfall för patienter Resultaten presenteras i en muntlig presentati

Opdivo och Yervoy i kombination visar förbättrad långtidsöverlevnad efter fem år hos patienter med avancerat malignt melanom

• Efter fem år levde 52 procent av patienterna som behandlats med Opdivo och Yervoy i kombination. • 74 procent av patienterna som behandlats med kombinationen Opdivo och Yervoy och som levde efter fem år behövde fortsatt ingen behandling. • Resultaten presenteras från den hittills längsta uppföljningen av en immunonkologisk kombinationsbehandling i en randomiserad fas III-studie.

Yervoy (ipilimumab) förlänger överlevnaden för tidigare opererade patienter med malignt melanom i stadium III

Yervoy minskade risken för dödsfall jämfört med placebo med 28 procent, enligt de första resultaten av överlevnadsdata från fas III-studien CA184-029. Risken för utveckling av fjärrmetastaser minskade med 24 procent jämfört med placebo. Fördelen i återfallsfri överlevnad och säkerhetsprofilen var vid denna uppföljning jämförbar med resultaten som rapporterades i den första primära analysen.

Europeiska kommissionen har godkänt den första och enda kombinationen av två immunonkologiska läkemedel, Bristol-Myers Squibbs Opdivo® (nivolumab) i kombination med Yervoy® (ipilimumab), för behandling av avancerat malignt melanom

Opdivo i kombination med Yervoy är nu godkänt för behandling av metastaserande eller inoperabelt malignt melanom hos vuxna patienter, oavsett BRAF-mutation-status. Godkännandet av denna nya kombinationsbehandling för patienter med avancerat malignt melanom visar på potentialen med att rikta behandlingen mot distinkta och kompletterande signalvägar inom immunsystemet.

Europeiska kommissionen godkänner Bristol-Myers Squibbs Opdivo (nivolumab), den första PD-1 checkpointhämmare som godkänts i Europa, för både obehandlade och tidigare behandlade patienter med avancerat melanom

Godkännandet baseras på fas 3-studierna CheckMate -066 och CheckMate -037. I båda studierna gavs Opdivo i en enhetlig och väldokumenterad dos. CheckMate -066 visar klart förbättrad totalöverlevnad vid behandling med Opdivo jämfört med dacarbazin hos obehandlade patienter. CheckMate -037 visar förbättrad respons vid behandling med Opdivo jämfört med kemoterapi hos tidigare behandlade patienter.

ASCO 2015: Bristol-Myers Squibb presenterar resultat från fas III-studien CheckMate -067 som visar förbättrad överlevnad vid behandling med nivolumab+Yervoy (ipilimumab) samt nivolumab som monoterapi.....

• Både behandling med nivolumab+Yervoy samt enbart nivolumab visar förbättrad progressionsfri överlevnad och förbättrad objektiv svarsfrekvens jämfört med Yervoy som monoterapi. • Behandling med nivolumab+Yervoy visade störst nytta jämfört med nivolumab som monoterapi hos patienter som hade lågt eller inget uttryck (<5%) av PD-L1 (programmed death ligand-1).

Första PD1-hämmaren som visat överlevnadsvinst i en fas III-studie som jämför läkemedel med kemoterapi hos tidigare obehandlade patienter med avancerat melanom

Opdivo visade bättre totalöverlevnad jämfört med kemoterapi (dakarbazin). Ettårsöverlevnaden för Opdivo var 73 % att jämföra med 42 % för dakarbazin, vilket för Opdivo minskade risken att avlida i sjukdomen med 58 % (Hazard ratio for death, HR: 0,42, p<0,0001). Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) var också signifikant högre för Opdivo än för dakarbazin (40 % respektive 14 %) varav and

Nya resultat inom immunonkologi presenteras på årets ASCO-kongress: Två- och treårsöverlevnadsdata från en studie med nivolumab på avancerat malignt melanom

Av de patienter som deltog i studien och som tidigare fått flera behandlingar utan önskvärd effekt, och nu fick nivolumab som monoterapi, var tvåårsöverlevnaden 48 % och treårsöverlevnaden 41 % oavsett dos av nivolumab. Typ, frekvens och allvarlighetsgrad av behandlingsrelaterade biverkningar var överensstämmande med vad som setts i tidigare studier för dessa patienter.

Bristol-Myers Squibb presenterar resultat från en fas 1-studie på patienter med avancerat melanom

53% av patienterna som behandlades med 1 mg/kg nivolumab och 3 mg/kg Yervoy (n= 9 av 17), samma dos som används i fas III-studien, erhöll en minskning av tumörbördan på minst 80 % inom 12 veckor.  Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3-4 erhölls av 53 % av patienterna som fick kombinationsbehandling, och erhölls av 18 % av patienterna som fick sekventiell behandling. Data som publicerades

Bristol-Myers Squibb förstärker sitt ledarskap inom immuno-onkologi med hjälp av data som presenteras på 2013 års American Society of Clinical Oncology (ASCO)

Data gällande Yervoy ® (ipilimumab) och nivolumab (PD-1-receptorblockerande antikropp under utveckling), kommer att uppmärksammas i sex muntliga presentationer och även presenteras på ASCOs eget pressmöte. En utökad uppföljning av en fas 1-studie med nivolumab, resultat från en fas 1-studie med nivolumab och Yervoy i kombination samt fem års överlevnadsdata från fyra stycken fas 2-studier med Ye

Visa mer

Vår vision är att förändra patienters liv genom forskning och vetenskap

Bristol Myers Squibb är ett globalt biopharmaföretag som verkar för att upptäcka, utveckla och tillhandahålla innovativa mediciner som hjälper patienter att övervinna allvarliga sjukdomar.

För mer information: www.bms.com/se
X: @BMSSverige
LinkedIn: #BMSsverige

Bristol Myers Squibb

Hemvärnsgatan 9
171 54 Solna

bms.com/se
www.immunonkologi.se
Precisionspodden - en podd om precisionsmedicin
Tidningen Horizont
BMS Horizontpodden
BMS Horizontbloggen
BMS i Almedalen
Cykeleventet – Country 2 Country 4 Cancer
BMS plattform för kliniska prövningar