Kategorier: lungcancer

Femårsdata från CheckMate -9LA-studien visar att Opdivo plus Yervoy och kemoterapi förbättrar överlevnaden hos patienter med tidigare obehandlad, metastaserad icke-småcellig lungcancer jämfört med enbart kemoterapi

Bristol Myers Squibb meddelar idag resultat från 5-årsuppföljningen av fas 3-studien CheckMate –9LA som visar varaktiga, långsiktiga överlevnadsfördelar med Opdivo plus Yervoy (ipilimumab) i kombination med två cykler av kemoterapi, jämfört med enbart kemoterapi som första linjens behandling av patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer NSCLC.

NT-rådet rekommenderar Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling av patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer

NT-rådet rekommenderar Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling av patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer. Rekommendationen baseras på resultat från fas III-studien CheckMate-816 som visar att neoadjuvant behandling med Opdivo (nivolumab) i kombination med platinabaserad kemoterapi förbättrade EFS och pCR jämfört med enbart kemoterapi.

EU-kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling av patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer

EU-kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling av patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer. Opdivo är därmed det första EU-godkända neoadjuvanta immunterapibaserade behandlingsalternativet för patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer med PD-L1-uttryck ≥1 % och hög risk för återfall.

Fas III-studien CheckMate -816 visar att Opdivo i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling förbättrar händelsefri överlevnad hos patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer

CheckMate -816 är den första fas III-studien med en immunterapibaserad kombinationsbehandling som visat signifikant förbättrad händelsefri överlevnad (EFS) och patologiskt komplett respons som neoadjuvant behandling av icke-småcellig lungcancer. Dessa positiva resultat stärker den förbättrade effekten som visats för Opdivo (nivolumab) som behandling vid tidiga stadier av cancer i fyra fas III-st

Studien CheckMate -9LA visar att Opdivo i kombination med Yervoy och två cykler kemoterapi förbättrar den totala överlevnaden efter två år jämfört med enbart kemoterapi hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) och två cykler av kemoterapi, visar efter två år ge en bibehållen fördel avseende förlängd totalöverlevnad, förlängd progressionsfri överlevnad och ökad responsduration, jämfört med enbart kemoterapi Behandling med dubbel immunterapi gav klinisk nytta för viktiga subgrupper av patienter i studien, oavsett PD-L1-uttryck och histologi Resu

NT-rådet rekommenderar Opdivo i kombination med Yervoy och två cykler av kemoterapi som första linjens behandling av patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

NT-rådet beslutade den 12 februari 2021 att rekommendera Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) tillsammans med 2 cykler platinumdubblett kemoterapi för behandling i första linjen av patienter med metastaserande och/eller recidiverande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer inte är positiva för mutationer av EGFR eller ALK.
Patienter i Sverige med avancerad icke-småce

Europeiska kommissionen godkänner Opdivo i kombination med Yervoy och två cykler av kemoterapi som första linjens behandling av patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien CheckMate -9LA, som visar på en signifikant överlevnadsfördel för kombinationen Opdivo (nivolumab) och Yervoy (ipilimumab) tillsammans med två cykler av kemoterapi som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer, oavsett tumörens PD-L1-uttryck eller histologi.

​Studien CheckMate -9LA visar att Opdivo i kombination med Yervoy och begränsad kemoterapi signifikant förbättrar den totala överlevnaden jämfört med enbart kemoterapi hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) och två cykler av kemoterapi, visade vid interimsanalysen av studien CheckMate -9LA ge en förlängd överlevnad. En uppföljande analys efter ytterligare minst ett år visade på bibehållen fördel. Data presenteras på ASCO 2020. Fördelen med kombinationen var likvärdig oavsett tumörens PD-L1-uttryck eller histologi för alla effektmått i studien.

Fas III-studien CheckMate -9LA har uppnått det primära effektmåttet total överlevnad för Opdivo i kombination med lågdos Yervoy och kemoterapi jämfört med enbart kemoterapi hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

Studien utvärderade behandling med Opdivo i kombination med lågdos Yervoy som gavs tillsammans med två cykler av kemoterapi och jämfördes med enbart kemoterapi som första linjens behandling hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer.

Bristol-Myers Squibb presenterar finala resultat från CheckMate -227 del 1 som visar förlängd överlevnad för Opdivo i kombination med lågdos Yervoy jämfört med kemoterapi hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

Opdivo i kombination med lågdos Yervoy visar långtidsöverlevnad hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer oavsett PD-L1-uttryck. Mediantiden för responsduration för kombination var nästan fyra gånger längre än vid kemoterapi, oavsett PD-L1-uttrycket. Icke-småcellig lungcancer är den tredje tumörtypen för vilken kombinationen visat en överlevnadsvinst i en fas III-studie.

​Bristol-Myers Squibb presenterar poolade resultat avseende femårsöverlevnad för Opdivo vid behandling av patienter med tidigare behandlad icke-småcellig lungcancer

Resultaten från en poolad analys, den hittills längsta uppföljningen av överlevnad från randomiserade fas III-studier av en immunonkologisk behandling hos patienter med tidigare behandlad icke-småcellig lungcancer, visar att fem gånger så många patienter som fått Opdivo (13,4%) lever fem år efter att de påbörjat behandling, jämfört med docetaxel, där 2,6 procent av patienterna levde efter fem år.

Opdivo i kombination med kemoterapi visade förbättrad progressionsfri överlevnad jämfört med kemoterapi vid första linjens behandling av patienter med lungcancer och ett PD-L1-uttryck under en procent i CheckMate -227

Studien, som presenterades vid ASCO 2018, innehåller viktiga effektdata för behandling med olika immunonkologiska kombinationer, I-O plus I-O samt I-O plus kemoterapi, från en och samma randomiserade studie. Resultat avseende tumörmutationsbörda för de bägge Opdivo-baserade kombinationerna kommer att presenteras.

Opdivo i kombination med Yervoy i lågdos minskar risken för progression eller dödsfall med 42 procent jämfört med kemoterapi vid första linjens behandling av patienter med lungcancer och tumörer med hög mutationsbörda (TMB)

Fas III-studien CheckMate -227 visar att den ettåriga progressionsfria överlevnaden var drygt tre gånger så hög vid kombinationsbehandling med Opdivo och Yervoy jämfört med kemoterapi (43% mot 13%) vid första linjens behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer och hög mutationsbörda, TMB ≥ 10 mut/Mb.

Analys av fas 1/2-studien CheckMate -032 visar att Opdivo, som monoterapi eller i kombination med Yervoy, visar god respons och totalöverlevnad hos patienter med återkommande småcellig lungcancer och tumörer med hög mutationsbörda

Hos patienter med tumörer med hög mutationsbörda var den objektiva responsfrekvensen vid behandling med Opdivo som monoterapi 21% och vid kombinationsbehandling med Opdivo och Yervoy var den mer än dubbelt så hög (46%). Hos patienter med tumörer med hög mutationsbörda var totalöverlevnad efter ett års behandling med Opdivo 35% och nästan dubbelt så hög vid behandling med kombinationen (62%).

Två pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer

Data fortsätter att visa fördelar med Opdivo (nivolumab) hos den totala patientpopulationen. Nästan tre gånger så många patienter i CheckMate -017och dubbelt så många i CheckMate -057 levde efter tre år, jämfört med docetaxel. Resultaten är de längsta uppföljningsdata som rapporterats från en fas 3-studie med en PD-1-hämmare i andra linjens behandling av icke-småcellig lungcancer.

​Opdivo® (nivolumab) visar varaktig respons i den längsta uppföljningen av PD1-hämmare vid behandling av tidigare behandlad metastaserad icke-småcellig lungcancer

Uppdaterade resultat, efter minst två års uppföljning, från studierna CheckMate -057 och -017 visar att patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer och som behandlades med Opdivo fick tre gånger bättre varaktig respons jämfört med patienter som behandlades med docetaxel. Bekräftad objektiv svarsfrekvens och varaktig respons sågs hos patienter i CheckMate -057 oavsett PD-L1 uttryck.

Opdivo® (nivolumab) i kombination med Yervoy® (ipilimumab) visar tydlig klinisk respons i första linjens behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer, enligt uppdaterade resultat från fas Ib-studien CheckMate -012

Bristol-Myers Squibb har presenterat uppdaterade resultat från studien CheckMate -012. Det är en multiarmad, fas Ib-studie som utvärderat de två immunonkologiska läkemedlen Opdivo och Yervoy, vid behandling av kemoterapinaiva patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Europeiska kommissionen har godkänt att befintlig lungcancerindikation för Opdivo® (nivolumab) utökas till att inkludera tidigare behandlade patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp

Europeiska kommissionens godkännande utvidgar Opdivos befintliga lungcancerindikation, som avser tidigare behandlade patienter av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av skivepiteltyp, till att även innefatta patienter med NSCLC av icke-skivepiteltyp. Tillsammans utgör dessa indikationer 85 procent av alla fall av lungcancer.

Visa mer

Vår vision är att förändra patienters liv genom forskning och vetenskap

Bristol Myers Squibb är ett globalt biopharmaföretag som verkar för att upptäcka, utveckla och tillhandahålla innovativa mediciner som hjälper patienter att övervinna allvarliga sjukdomar.

För mer information: www.bms.com/se
X: @BMSSverige
LinkedIn: #BMSsverige

Bristol Myers Squibb

Hemvärnsgatan 9
171 54 Solna

bms.com/se
www.immunonkologi.se
Precisionspodden - en podd om precisionsmedicin
Tidningen Horizont
BMS Horizontpodden
BMS Horizontbloggen
BMS i Almedalen
Cykeleventet – Country 2 Country 4 Cancer
BMS plattform för kliniska prövningar