Bristol Myers Squibb

5 September 2023 08:00

Långtidsuppföljningsdata från två fas 3-studier av Camzyos (mavakamten) visar konsekvent och varaktig respons hos patienter med symtomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM)

Resultat från VALOR-HCM LTE (56 veckor) visar att Camzyos (mavakamten) även vid längre uppföljning fortsätter att minska behovet av invasiv SRT vid 56 veckor. Data från EXPLORER-LTE (kumulativ analys upp till 120 veckor) visade i sin tur även ihållande förbättringar av LVOT-obstruktion, symtom och NT-proBNP-nivåer hos patienter med symtomatisk obstruktiv HCM.

31 Augusti 2023 15:49

EU-kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) som adjuvant behandling efter total resektion av melanom i stadium IIB eller IIC

Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien CheckMate-76K som visar att adjuvant behandling med Opdivo (nivolumab) förbättrade återfallsfri överlevnad (RFS) med 58 % jämfört med placebo (p<0,0001).
EU-kommissionen godkände Opdivo (nivolumab) som monoterapi för adjuvant behandling av vuxna och ungdomar från 12 år efter total resektion av melanom i stadium IIB eller IIC baserat på re

5 Juli 2023 18:16

EU-kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling av patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer

EU-kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling av patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer. Opdivo är därmed det första EU-godkända neoadjuvanta immunterapibaserade behandlingsalternativet för patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer med PD-L1-uttryck ≥1 % och hög risk för återfall.

27 April 2023 10:06

Positivt CHMP-utlåtande för Camzyos (mavakamten) för behandling av symtomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM) hos vuxna

EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, ger ett positivt utlåtande och rekommenderar att Camzyos (mavakamten) godkänns för behandling av symtomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM) hos vuxna patienter. Ett godkännande skulle innebära att mavakamten blir den första myosinhämmaren i Europa som specifikt inriktar sig på den bakomliggande orsaken till obstruktiv HCM.

28 Mars 2023 13:08

EU-kommissionen godkänner Sotyktu (deukravacitinib) för oral behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis

EU-kommissionen har i dag godkänt Sotyktu (deukravacitinib), en tablettbehandling som tas en gång om dagen, för behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis i behov av systemisk behandling. Läkemedlet blir därmed den första orala, selektiva, allosteriska TYK2-hämmaren som godkänts för behandling av sjukdom inom EU.

30 Januari 2023 08:00

Positivt CHMP utlåtande för Sotyktu (deukravacitinib), för behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs rådgivande kommitté, CHMP, rekommenderar att Sotyktu (deukravacitinib) från BMS, en tablettbehandling som tas en gång om dagen, godkänns för behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis i behov av systemisk behandling.

Ämnen: Hälsoorganisationer