Bristol Myers Squibb

16 Maj 2016 10:37

Bristol-Myers Squibb och AbbVie meddelar att den Europeiska kommissionen har godkänt Empliciti® (elotuzumab) som behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som genomgått minst en tidigare behandling

Empliciti är den första och enda immunstimulerande antikroppen för behandling av multipelt myelom som har blivit godkänd i Europeiska unionen (EU). En snabbare prövnings- och godkännandeprocess har gjorts, baserat på långtidsdata från ELOQUENT-2-studien som utvärderat Empliciti i kombination med Revlimid® (lenalidomid) och dexametason (Rd).

13 Maj 2016 14:58

Europeiska kommissionen har godkänt den första och enda kombinationen av två immunonkologiska läkemedel, Bristol-Myers Squibbs Opdivo® (nivolumab) i kombination med Yervoy® (ipilimumab), för behandling av avancerat malignt melanom

Opdivo i kombination med Yervoy är nu godkänt för behandling av metastaserande eller inoperabelt malignt melanom hos vuxna patienter, oavsett BRAF-mutation-status. Godkännandet av denna nya kombinationsbehandling för patienter med avancerat malignt melanom visar på potentialen med att rikta behandlingen mot distinkta och kompletterande signalvägar inom immunsystemet.

2 Maj 2016 15:29

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA accepterar förkortad handläggningstid för Bristol-Myers Squibbs registreringsansökan, supplemental Biologics License Application, för Opdivo® (nivolumab) vid behandling av patienter med Hodgkins lymfom

Opdivo kan bli den första PD1-hämmaren som godkänns för behandling av en hematologisk cancer i USA. Bristol-Myers Squibb meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har accepterat en supplementär registreringsansökan, ”Biologics License Application (sBLA).

18 April 2016 15:30

Europeiska kommissionen har godkänt Bristol-Myers Squibbs Opdivo® (nivolumab) för behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer

Opdivo är den första och enda PD1-hämmaren som är godkänd för behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling.

18 April 2016 14:58

Europeiska kommissionen har godkänt att befintlig lungcancerindikation för Opdivo® (nivolumab) utökas till att inkludera tidigare behandlade patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp

Europeiska kommissionens godkännande utvidgar Opdivos befintliga lungcancerindikation, som avser tidigare behandlade patienter av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av skivepiteltyp, till att även innefatta patienter med NSCLC av icke-skivepiteltyp. Tillsammans utgör dessa indikationer 85 procent av alla fall av lungcancer.

8 April 2016 13:57

Bristol-Myers Squibb har fått en positiv rekommendation från CHMP för Opdivo® (nivolumab) i kombination med Yervoy® (ipilimumab) för behandling av avancerat malignt melanom

För första gången har en kombination av två immunonkologiska läkemedel för avancerat malignt melanom fått en positiv rekommendation från CHMP. Rekommendationen baseras på effekt- och säkerhetsdata från de två studierna CheckMate -067 och CheckMate -069.

29 Februari 2016 16:34

Bristol-Myers Squibb har fått ytterligare två positiva rekommendationer från CHMP för Opdivo® (nivolumab) för tidigare behandlade patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp och avancerad njurcellscancer

CHMP rekommenderar att den befintliga lungcancerindikationen för Opdivo (nivolumab) utvidgas till att även innefatta behandling av patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, oavsett PD-L1 uttryck, och som fått tidigare behandling.

23 December 2015 10:03

Nya långtidsdata för behandling med läkemedel vid multipelt myelom visar fortsatt progressionsfri överlevnadsfördel hos patienter med återfall eller uteblivet svar på annan behandling

Bristol-Myers Squibb har presenterat förlängda uppföljningsdata och en förspecificerad, interimsanalys av totalöverlevnad (OS) från ELOQUENT-2, som studerat behandling med elotuzumab i kombination med Revlimid® (lenalidomid) och dexametason (ERd) hos patienter med återfall eller uteblivet svar på annan behandling vid multipelt myelom.

30 November 2015 14:38

Data från ALLY-3+ studien som presenterades på AASLD visar att ett läkemedel i kombination med två andra läkemedel ger kvarstående virologiskt svar efter 12 veckor för patienter med kronisk hepatit C av genotyp 3 som har avancerad fibros eller cirros

Behandling med Daklinza (daklatasvir) + Sovaldi (sofosbuvir) + ribavirin i 12 eller 16 veckor gav kvarstående virologiskt svar (SVR12) för 88% respektive 92% hos patienter med hepatit C av genotyp 3 och avancerad fibros eller cirros.

9 November 2015 14:42

Europeiska läkemedelsmyndigheten har accepterat Bristol-Myers Squibbs ansökan om utvidgat godkännande för läkemedel för tidigare behandlade patienter med avancerad njurcellscancer

Ansökan baseras på överlevnadsdata från fas III-studien CheckMate -025 som i denna patientgrupp utvärderade överlevnad med Opdivo jämfört med everolimus (1).

2 Oktober 2015 09:28

Läkemedel visar långtidsöverlevnad hos patienter med icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp som fått tidigare behandling i studien CheckMate -057

Nivolumab är den första och enda PD-1 hämmare som visar bättre överlevnad jämfört med docetaxel vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, med en överlevnadsfrekvens efter 18 månader på 39%. Resultaten från CheckMate -057 har publicerats i New England Journal of Medicine.

2 Oktober 2015 09:17

Läkemedel visar överlevnadsvinst i en fas 3-studie jämfört med standardbehandling hos patienter med njurcellscancer som fått tidigare behandling

Mediantiden för totalöverlevnad var 25 månader för de patienter som behandlades med nivolumab, drygt fem månaders förbättring jämfört med everolimus, nuvarande standardbehandling för denna patientgrupp. Säkerhetsprofilen var jämförbar med resultat som rapporterats i tidigare kliniska utvecklingsprogram för nivolumab.

Nyhetsarkiv