Bristol Myers Squibb

21 September 2015 14:23

Uppföljningsdata från två pivotala studier med läkemedel visar på bibehållna överlevnadsresultat hos tidigare behandlade patienter med icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp

Nivolumab är den enda PD-1 immunkontrollpunktshämmare som visar en bibehållen överlevnadsfördel hos denna patientgrupp, vilket påvisats i både CheckMate -017 och -063. Kliniska fördelar observerades oavsett patienternas PD-L1-status i båda studierna. Säkerhets- och tolerabilitetsprofilen vid 18 månaders uppföljning överensstämmer med tidigare rapporterade resultat från dessa studier.

28 Juli 2015 12:12

Europeiska kommissionen har godkänt den första PD-1 immuncheckpointhämmare i Europa som visat förlängd överlevnad för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp som fått tidigare behandling

Den första immunonkologiska behandlingen som godkänts i Europa för behandling av lungcancer och det första stora behandlingsframsteget inom detta område under mer än ett decennium.

24 Juni 2015 13:50

Europeiska kommissionen godkänner Bristol-Myers Squibbs Opdivo (nivolumab), den första PD-1 checkpointhämmare som godkänts i Europa, för både obehandlade och tidigare behandlade patienter med avancerat melanom

Godkännandet baseras på fas 3-studierna CheckMate -066 och CheckMate -037. I båda studierna gavs Opdivo i en enhetlig och väldokumenterad dos. CheckMate -066 visar klart förbättrad totalöverlevnad vid behandling med Opdivo jämfört med dacarbazin hos obehandlade patienter. CheckMate -037 visar förbättrad respons vid behandling med Opdivo jämfört med kemoterapi hos tidigare behandlade patienter.

22 Juni 2015 13:38

Almedalen 2015: Dags att ta hjärtflimmer på allvar

Var tionde svensk över 70 år har hjärtflimmer som ökar risken för stroke.* Hälften av dem saknar behandling som kan förhindra stroke.* Varför får de inte tillgång till behandling som kan rädda liv och ge samhället stora besparingar? Är det okunskap eller är vården inte rustad eller villig att betala?

22 Juni 2015 13:37

Almedalen 2015: Lungcancer - från dödsdom till framtidshopp

Varje dag dör tio svenskar i lungcancer. Ingen annan cancersjukdom dödar fler.* De senaste årens forskningsgenombrott inom diagnostik och behandling av lungcancer ger dock drabbade patienter nytt hopp. Men kommer patienterna att få tillgång till de nya behandlingarna?

8 Juni 2015 13:15

ASCO 2015: Bristol-Myers Squibb presenterar resultat från fas III-studien CheckMate -067 som visar förbättrad överlevnad vid behandling med nivolumab+Yervoy (ipilimumab) samt nivolumab som monoterapi.....

• Både behandling med nivolumab+Yervoy samt enbart nivolumab visar förbättrad progressionsfri överlevnad och förbättrad objektiv svarsfrekvens jämfört med Yervoy som monoterapi. • Behandling med nivolumab+Yervoy visade störst nytta jämfört med nivolumab som monoterapi hos patienter som hade lågt eller inget uttryck (<5%) av PD-L1 (programmed death ligand-1).

4 Juni 2015 14:07

ASCO 2015: En pivotal fas III-studie visar att nivolumab är den första PD-1 hämmare som visar förlängd överlevnad jämfört med standardbehandling (docetaxel)…..

ASCO 2015: En pivotal fas III-studie visar att nivolumab är den första PD-1 hämmare som visar förlängd överlevnad jämfört med standardbehandling (docetaxel) vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp som fått annan tidigare behandling

4 Juni 2015 13:54

ASCO 2015: Fas III-studie visar att nivolumab ger förbättrad överlevnad jämfört med standardbehandling (docetaxel) för tidigare behandlade patienter med icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp

Nivolumab är det första stora framsteget under mer än ett decennium som visat förbättrad nytta vid behandling av icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp. I CheckMate -017 visade nivolumab förbättrad ettårs-överlevnad jämfört med docetaxel, 42% jämfört med 24%. Nivolumab visade signifikant förbättring vid alla effektmått inklusive svarsfrekvens och progressionsfri överlevnad jämfört med

25 Maj 2015 09:53

Bristol-Myers Squibb får positivt CHMP-utlåtande inom EU för läkemedel för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp som fått tidigare behandling

• Nivolumab är den första PD1 immuncheckpoint-hämmare som har fått positivt utlåtande av CHMP för behandling av metastaserad icke-småcellig lungcancer. • Ansökan baseras på data från CheckMate-017 som visar förbättrad totalöverlevnad. • Detta är CHMP:s andra positiva utlåtande för behandling med nivolumab, i april 2015 gav de även positivt utlåtande för behandling av avancerat melanom.

28 April 2015 09:33

Första randomiserade studien som utvärderar behandling med en kombination av två läkemedel visar bättre effekt jämfört med enbart ett läkemedel på patienter med tidigare obehandlat avancerat malignt melanom

Med kombinationen av nivolumab och Yervoy svarade 61 % av patienterna på behandling, och 22 % fick ett komplett svar, hos tidigare obehandlade patienter med avancerat malignt melanom med icke-muterat (vildtyp) BRAF.

24 April 2015 16:42

Bristol-Myers Squibb får positivt CHMP-utlåtande i EU för läkemedel för obehandlade och tidigare behandlade patienter med avancerat melanom

Bristol-Myers Squibb meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, har gett ett positivt utlåtande och rekommenderar att nivolumab, en PD1-immuncheckpoint-hämmare, får godkännande för användning till obehandlade och tidigare behandlade patienter med avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom.

30 Mars 2015 16:42

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkänner läkemedel som behandling för patienter med tidigare behandlad metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp

Bristol-Myers Squibb meddelar att den Amerikanska Läkemedelsmydigheten (U.S. Food and Drug Administration, FDA) har godkänt nivolumab, för intravenöst bruk, som behandling för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp som progredierat under eller efter platinabaserad kemoterapi.

Nyhetsarkiv